脂质体载聚合物冻干制剂的制备方法研究

脂质体作为药物的载体，具有可以提高药物指数、降低药物的毒性、减少毒副作用、具有靶向性、可以缓释长效从而减少药物剂量、具有和脂质体细胞的亲和性和与组织相容性等特点。而中药制剂虽然具有毒副作用小以及多靶点的优势，但是由于中药作用的整体性、中药的药效成分和作用机制的复杂性，尤其是中药制剂中的有效成分往往有一定的毒副作用，使中药制剂中药效的物质基础的发展缓慢。
制备聚(2-乙基-2-噁唑啉)(PEOZ)修饰超氧化物歧化酶(SOD)模拟物脂质体的冻干制剂.方法:通过考察预冻方式,预冻时间,真空干燥时间及联合冻干保护剂的种类及比例等优化冻干工艺,并测定所制制剂的水化复溶时间,粒径和包封率.结果:以10%乳糖+1%甘露醇+10%海藻糖作为联合冻干保护剂,并以外加方式加入PEOZ修饰SOD模拟物脂质体中,快速冷冻5h,真空干燥30h,可得到外观光洁,平整的目标冻干制剂;其水化复溶时间为(10±1)s,粒径为(159.3±10.2)nm,包封率为86.25%(RSD=3.26%,n=6).结论:该优化冻干工艺质量可控,重复性好.

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