第二届医药国际合作创新发展 囯食药监·大健康医药产业论坛

第二届医药国际合作创新发展 囯食药监·大健康医药产业论坛

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中国医药健康发展促进（专家）委员会主任委员、法伯科技总经理 薛林桐

2024年5月15-17日，第88届全国药品交易会（PHARMCHINA）于上海国家会展中心开幕。5月16日，由中国医药健康发展促进（专家）委员会、中国制药工业技术创新（专家）委员会、国药励展主办，岸金“医健国际化”创新合作中心、BD-CHINA医药俱乐部协办的囯食药监·大健康医药产业论坛暨第二届中国医药国际合作创新发展论坛在医药大健康行业同仁的共同见证下隆重召开。

行业内诸多知名的专家学者和资深投资人应邀出席，他们聚焦国际医药领域的合作与创新，共同探讨并分享医药国际合作及业务发展的最新动态与成功经验。通过深入的研讨和交流，旨在探求产业发展的新路径，提升生态圈全要素质量。同时，为国内外的医药企业、资本和科研团队搭建一个交流合作、共同发展的平台。

出海，已成为创新药企的必选项

当今中国已成为全球第二大药品销售市场，市场规模接近2万亿人民币，贡献全球约15%的药品销售额，且规模增速持续高于美国，显示出强大的增长潜力。

然而，药品行业发展同样面临着境内外宏观政策所带来的压力，例如《美国通胀消减法案》和《BIO Secure ACT》、国内医保谈判等对药品价格形成压力，成为市场发展的负向因素。为分散潜在的风险，中国创新药需走出一条具有特色的发展之路，在探索国内市场的同时，尽可能开拓海外市场，谋求新的增量。

薛林桐先生在论坛中表示：“在当前环境下，中国的创新药企业必须努力增加收入来源，以实现创新药的成功商业化，并反哺创新药的发展。但也需注意，欧美市场一流的支付能力背后隐藏众多药企的激烈角逐。因此国内创新药企应根据自身能力制定出海目的地，欧美之外，东南亚、‘一带一路’沿线国家也有可能成为出海的有力选择。”

雅法资本管理合伙人 叶多

北京人和广通资讯医药新业务总监 连睿

叶多先生则谈到了出海过程中风险和陷阱，并出具了一份“避险指南”。首先，虽然近两年国内创新药与MNC合作比例上升，但并非所有交易都适合与MNC进行，一些创业公司提供的合作机会可能更优，因为他们能够提供更灵活的条件和更快的决策流程。

其次，在进行海外交易时，创新药企需确保专利覆盖目标市场区域，尤其是在印度这样的非传统市场，因此，企业应在交易决策前进行专利自由实施（FTO）分析，避免潜在专利纠纷。最后，创新药企必须考虑合作终止时的善后处理，譬如退还款项、里程碑付款、知识产权归属等，确保在合作终止时能够体面地分手，维护双方声誉和长期合作关系。

连睿先生从全球和中国医药研发新热点、新趋势的角度揭示了日新月异、百花齐放的中国医药创新现状和成果。面对高速发展的医学技术，医药交易也顺应时势呈现出了敏捷、高效的特点，例如交易涌向早期资产、管线快速迭代、交易决策与项目成败决策更为迅猛、决策与信息沟通透明高效等特征，是为中国创新药出海的新环境与新动态。

出海之前，企业需制定全面策略

尽管国内许多药企已经做好出海规划，甚至已经踏入海外市场，但可能并未建立合理的战略体系，做好周全的规划。

谈及到中国药企的国际化能力塑造以及出海路径选择，中国医药企业管理协会国际化专委会秘书长、岸金“国健国际化”创新合作中心创始合伙人骆世忠认为，要在新格局下建立正确的国际化认知，创新药企必须厘清外部环境、利益相关者、策略、科学创新、可持续性、供应链、国际标准7点。

他提到：“以策略这一方面的认知为例，我观察到许多企业在推进国际化进程时缺乏明确的战略规划。将国际化单纯视为商业交易或国际贸易的做法本身并无不妥，然而，若想建立长期的国际业务布局，制定并实施一个长远、持续迭代的发展战略是至关重要的。这不仅是公司业务发展的重点，更是CEO需要亲自引领和推动的重要任务。”

认知之外，骆世忠先生还在论坛之中谈到一些企业应该注意的细节。在他看来，业务出海是一个复杂的系统工程，需要国际贸易销售部门、研发、临床、药证、生产、供应链等多个部门的紧密协作。任何一个环节的疏忽都可能导致整个项目的失败，因此团队之间的协同作战至关重要。

此外，在国际化过程中，透明度是赢得客户和市场信任的关键。企业需要保持高度的透明度，及时、准确地披露相关信息，以消除客户的疑虑和担忧。同时，企业还需要与客户建立长期的信任关系，这需要企业不断提升自身的信誉和形象。

最后，企业必须重视资本在出海过程中发挥的关键作用。实际上，企业可以通过资本运作获取更多的资源和支持，加速国际化进程。然而，企业也需要谨慎使用资本，确保其使用符合企业的长期发展战略和目标。

中国医药企业管理协会国际化专委会秘书长、岸金“国健国际化”创新合作中心创始合伙人 骆世忠

施维雅全球业务拓展亚太区域总监 王昕

王昕女士也在会上分享了她的见解，“中国医药创新的成果在数量上和质量上均令人瞩目，这为跨国制药企业提供了全新的创新来源。近年来，中国创新药出海交易数据稳步增长，进一步验证了这一趋势王昕女士表示：从跨国企业的角度来看，在全球经济和行业变革中，像施维雅一样的药企也面临战略重塑的挑战。

持续创新和有效的产品生命周期管理是其中的关键要素。中国医药创新的亮眼成绩，为我们提供一个宝贵的选择。“因此中国创新药顺应了海内外市场双向的需求，依托优质创新和原研创新的药物，仍大有可为。

把握出海的细节

除了宏观上的战略分析外，不少头部药企的管理者也在论坛之中基于自身经验谈及了各自对于出海的建议。

恒瑞医药连云港研究院副院长杨建在论坛之中表示：“对于新进入仿制药市场，且想销往美国的创新药企业而言，不要想着挑一个非常大的产品直接去美国卖，而是应该先挑一个小产品做好GMP和产品注册，证明企业有这个能力，后续才能与美国市场头部的销售公司实现签约。

而创新药方面，企业一定要明确BD，让研发人员理解项目最终目的是什么，在License out时也要知道是自己申报IND，还是让客户去报。此外，现在大药企对尽调要求很高，光药学方向就有几百个问题，且会在1—2个月做出决定。因此，创新药企最好能在交易前充分做好准备，保证交流过程的有效进行。”

恒瑞医药谈及的细节不过是海外研发销售中的冰山一角，若要突破海外市场并站稳脚跟，企业必须全方位布局。从产品研发、临床试验到销售策略，每个环节都要精耕细作。唯有如此，创新药企才能在国际市场上大放异彩，构建长远的商业价值和影响力。

构建“可持续”的生长力

在本届论坛末尾的圆桌讨论环节，探讨了助力医药企业发展的投资机构作用。毕竟，寒冬之下，资本的作用愈发重要，创新药企不仅需要保证输出持续的创新力，还需要保证企业能够将创新力成功商业化。

从当前的形势看，医疗领域的投资机构更青睐具备充分规划的创新药企。朗盛投资合伙人李佳在圆桌环节表示：“现在的市场偏向于买方市场，因而企业需要更多考虑资方的需求。对于投资人而言，开局便做好全局出海规划的企业会比那些临时出海的企业更具吸引力。”

同时，创新药企也需根据宏观形势实时调整公司策略。如今全球经济遭遇周期性风险时，企业需要开源节流，适当缩减边缘管线，重点押注最早实现商业化的管线，尽可能比竞争对手跑快一点。正如耀金资本李可所言：“在这个时期，创新药企需要少看一点未来，多看一点当下。毕竟，熬过了所有的竞争对手，剩下的便是赢家。”

总的来说，出海不应该只是一时兴起的短期行为，企业应该摒弃一些短期利益，依据自身的实际情况和目标市场的特点，制定长远的出海策略。此外，企业亦需关注全球医药行业的发展趋势和市场变化，及时调整出海策略和方向，避免在错误的道路上越走越远。

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