众所周知,澳大利亚是一个药品管理极其严格的国家,拥有完善的药品监管体系。对于需要了解澳大利亚药品信息的人来说,了解其药品查询方法是必备基础。本文将详细介绍不同人群对澳大利亚药品信息查询的3种方法。
一、先了解一下澳大利亚药品监管体系
澳大利亚药品管理局(TGA)是澳大利亚政府监管机构,负责评估、评估和监控被定义为治疗用品的产品。TGA全名为Therapeutic Goods Administration,隶属于澳大利亚政府卫生部。TGA的管理范围主要为药物,包括处方药、OTC、保健品;还有医用器械、体外测试用品、疫苗、生物类用品(人类细胞或组织产品)、血液和血液制品、防晒霜、消毒剂,清洁剂等。
二、澳大利亚药品查询3种方法
1. TGA官方网站
TGA的官方网站是普通民众查询药品信息的主要途径之一。网站提供了药品注册信息、药品安全警告、药品召回信息等。
药品查询路径:访问TGA官方网站(www.tga.gov.au)-->在搜索栏输入药品名称-->搜索即可获取药品信息
2. ARTG数据库
ARTG(Australian Register of Therapeutic Goods,澳大利亚治疗品登记)是澳大利亚合法供应的治疗用品的公共数据库,为TGA网站的重要信息组成,搜索 ARTG 以查找药品信息包括:产品名称和配方详细信息、赞助商公司和制造商详细信息。ARTG 的搜索结果包括消费者药品信息 (CMI) 和产品信息 (PI),但并非所有 CMI 和 PI 文件都可以在此网站上找到。
药品查询方法:进入TGA官方-->进入ARTG数据库-->使用药品名称、活性成分或药品代码进行搜索-->查看药品的注册信息、成分、适应症等详细资料。
3.药融云-澳大利亚药品数据库(主要为医药相关人群应用)
药融云-澳大利亚药品数据库收录了ARTG的药品数据以及澳大利亚公共评估报告和澳大利亚新药注册信息,除了包括药物名称、剂型、厂商、注册号、活性成分、规格、市场状态、类别等以外,还收录了药物的风险评估报告、辅料、给药途径、剂量、适应症、处方类型、注册日期、审批周期、使用条件、黑框警告、申请信息、审批类型、说明书、包装标签等详细信息,对于医药相关人员来说,还可通过其关联信息查看该药品在全球主流100+国的全管线信息。
药品查询路径:访问药融云官网-->进入数据库-->全球上市-->澳大利亚药品数据库
以上就是笔者总结澳大利亚药品信息查询方法,第一种方法适用于普通人群,第二及第三种适用医药相关人群。