前言:本标准是由ISO(国际标准化组织)制定的,ISO9001:2015是第五版标准。
引言
0.1、总则:采用质量管理体系是组织的一项战略决策,能够对组织的长远发展带来帮助;组织可以获得潜在巨大的好处(满足顾客,是顾客满意,应对风险与机遇等);标准没有强制完全按照体系的要求执行,可以灵活变通,但标准是最低要求,可以保证质量的下限;标准采用过程方法,以过程管理为核心,结合了PDCA循环(所有的过程都是一个环)与基于风险(预防控制)的思维。
0.2、质量管理原则:一切以顾客为中心;领导者的重视;全体员工的参与;过程改进的方法;各方关系的管理;
0.3、过程方法:单一过程的因素包括输入源(前一过程)、输入、活动(起点、终点)、输出、输出接收方(后续过程)、监视和测量过程的控制和检查点;PDCA循环包括策划、实施、检查、处置;基于风险的思维(质量管理非常重要的一部分);
0.4、与其他质量体系标准的关系:ISO9000是质量管理体系的基础和术语,为正确理解和实施9001提供基础;ISO9004是质量管理方法的介绍,提供超出9001的质量管理要求。
1、范围:证实具有提供满足顾客要求和法律法规要求的产品和服务