概述:
某医疗厂家某一冠状动脉功能测量系统医疗设备在广州医疗器械所申请做YY0505-2012电磁兼容的测试,测试结果发现EFT不满足的标准要求。于是就找我实验室加急整改。
不合格描述:
设备出现系统软件卡死的现象,不能恢复,必须重启软件才能恢复正常,故医疗器械所判其为不合格。
EUT描述:
此设备由显示器、主机、电池、心率传感器、转接板等部分组成。
整改分析:
1.标准要求是±2kV、5kHz、100kHz都要对L、N、PE三条极性进行测试,单独测试验
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