随机化是临床试验中常用的分配方式,旨在避免由于分配偏倚导致的研究结果失真。动态随机化作为一种进阶的随机化方法,通过实时调整分配策略,确保组间平衡性。另外,随机化的实施可以通过多种方式进行,而随机化卡片则是一种简单、有效且广泛使用的随机化手段。
一、认识动态随机化和最小化法
动态随机化(Dynamic Randomization)是通过动态调整分配比例,确保在随机分配的过程中,各组之间的协变量和特征保持平衡。与传统的简单随机化不同,动态随机化会根据当前各组的分配情况,适时修改新个体的分配概率,以减少组间不平衡性。常见的动态随机化方法包括“最小化法”,该方法通过比较每个协变量的分布差异,选择可以最小化这些差异的分配方案。
在多中心临床试验中,来自不同中心的患者可能在年龄、疾病严重程度等方面有显著差异。动态随机化可以帮助确保各试验组在各中心患者特征上的均衡性,减少由于患者分布不均匀带来的结果偏倚。或者在流行病学的研究中,多个协变量(如受试者的性别、学历、收入水平等)可能影响研究