正也科技之芒哥:药企数字化建设中的合规管理

如今在医疗反腐、集采、联采等众多国家政策推动下,医改已全面纳入深化改革统筹进程,监管力度逐渐加强,医药行业的合规生态正面临更新转型。

由于信息化的管理系统,能够提供可靠的追溯性,更好地保障数据完整性,各监管方也越来越重视药企的数字化。因此数字化发展和业务合规是未来药企的建设重点。

工业药企的药物在研发生产、运输流通、营销推广等各个环节都有众多违规风险点,如生产研发环节的质量违规、原材料垄断;流通环节经销商的不合理折扣;营销推广环节的虚假学术会议、违规赞助;招投标时串标、违规承诺;处方的各种回扣等。此外,还有过程中产生的信息安全、数据安全、个人隐私等诸多问题。

无论药企处于哪一阶段,都要确保:一、业务行为合规;二、交付结果合规。尤其营销推广环节是合规管理的重点,而数字化管理能够确保数据记录贯穿于全流程。数字化管理并不是简单地将研发、生产、销售等环节中纸质内容转移到各个软件,而是利用数字化管理平台将各个系统数据打通形成有效联动,进一步达到闭环式管理与运营。从而让数据留痕于药物研产销的每一个流程,形成完整的证据链体系,也能让高层基于整合后的数据做价值挖掘与洞察。

需要指明的是合规并不是一项业务,而是一种贯穿于医药全生命周期的思维,一种未雨绸缪居安思危的风险意识。需要工业企业从整体上规划,联动下游企业;需要领导层从顶层设计,连同研发、市场营销、财务等部门通力合作,基于业务、财务、税务于一体的设计合规方案,以共同实现合规目标。

当然,数字化建设绝不仅仅是拍拍脑袋就能做的决定,也不是搭建几个系统就可以完成,而是结合企业实际状况、咨询医药行业专家、梳理业务流程,利用数字化技术提高企业的经营管理能力,利用数字化系统提供基于业务的证据链体系。这是业务管理的重构,更是产业的变革!变革的本质是让医药、医院、医生回归行业初心,目的是要调整医药行业生态,最终建立起合规、健康、可持续的行业发展状态。

END

正也科技S2P是针对医药企业的营销智能管理平台,系列产品有:主数据管理平台、辖区管理系统、销讯通·行为管理、彩蝶·流向管理、芒哥·合规管理、虎珀·费用管理、财猫·订单管理。
芒哥·合规管理是面向未来的、基于“代表备案制度”体系下的合规证据链系统,集云端、移动端(微信小程序)一体化的应用型工具。为医药企业、营销服务商提供基础信息管理服务,可用于收集与汇总综合服务商、项目服务商的日常工作数据,为医药营销与服务,提供有效的合规证据链。
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