聚焦中国抗体药物：规模扩张，企业竞逐，发展前景广阔

依据 QYResearch 机构的调研，近年来，我国抗体药物市场规模一路高歌猛进。随着国内生物技术的持续进步，以及对创新药物需求的水涨船高，抗体药物市场从原本的小规模，迅速迈向扩张阶段。与此同时，人口老龄化的加剧和生活方式的改变，导致癌症、自身免疫性疾病等发病率不断上升。类风湿关节炎、肺癌、胃癌等疾病患者数量的增多，为抗体药物市场的发展提供了进一步的助力。2023 年，我国抗体药物行业市场规模达到 1033.37 亿元人民币，2024 年约为 1374.39 亿元人民币，同比实现 33% 的增长。

在抗体药物行业中，众多企业十分活跃，其中包括恒瑞医药（600276）、君实生物（688180）、康方生物（HK.09926）、信达生物（HK.01801）、荣昌生物（688331）、舒泰神（300204）、复宏汉霖（HK.02696）、华神科技（000790），以及无锡药明生物技术股份有限公司。

一、行业认知：定义与分类

抗体药物是借助人工合成抗体来治疗疾病的药物。抗体作为一种特殊的蛋白质，能够精准识别并结合细菌、病毒、异常细胞等特定抗原。抗体药物正是利用这一特性，靶向特定分子，通过阻断其功能或促进其清除，达到治疗疾病的目的。

随着技术的进步，抗体药物的分类愈发细化，凭借其独特的作用机制，为疾病治疗开辟了新的路径，以满足多样化的治疗需求。

二、市场分析：产业链全梳理

抗体药物行业产业链涵盖上游、中游和下游三个环节。上游的原材料供应商提供细胞培养基、工具酶、抗原抗体以及药物载体等。例如，优质的细胞培养基能为细胞培养提供充足的营养支持，药物载体则在早期抗体研发中发挥重要作用。设备制造商负责生产生物反应器、分离纯化设备等核心设备，从而精确控制细胞培养环境，实现抗体的分离纯化。

中游由研发企业和生产企业构成。研发企业承担靶点发现验证、抗体工程筛选、临床前研究和临床试验等关键工作；生产企业则负责细胞培养发酵、分离纯化与制剂的生产。

下游涉及医药流通企业、医疗机构和患者。医药流通企业承担仓储物流和销售渠道管理工作，通过冷链配送，将抗体药物推向市场。医疗机构根据患者病情，使用抗体药物进行治疗。患者的需求和反馈，又会促使产业链各环节不断优化改进。整个产业链各环节紧密关联，共同推动抗体药物行业的发展。

三、行业溯源：中国抗体药物发展历程

我国抗体药物行业的发展历程波澜壮阔。自 20 世纪 80 年代初期起步，科学家们运用杂交瘤技术研制单克隆抗体，为行业发展奠定了基础。进入 90 年代中期，随着基因重组技术的成熟，我国抗体药物研发取得技术突破，并开始迈向产业化。

21 世纪以来，尤其是 2010 年后，我国抗体药物行业进入快速发展阶段。市场规模持续扩张，技术创新不断加速，一批拥有自主知识产权的创新药物相继诞生。与此同时，政府政策的大力支持和资本市场的青睐，为抗体药物行业注入了强大的发展动力。如今，我国已涌现出多家龙头企业，在全球抗体药物市场中占据了一席之地。展望未来，我国抗体药物行业有望继续保持快速发展的态势，为人类健康事业做出更大贡献。

四、市场分析：当下行业全景洞察

1. 市场规模增长

近年来，我国抗体药物市场规模快速扩张。国内生物技术的发展以及对创新药物需求的增加，有力地推动了市场规模的增长。此外，人口老龄化的加剧和生活方式的改变，使得癌症、自身免疫性疾病等发病率上升，进而刺激了对抗体药物的需求。2023 年，我国抗体药物行业市场规模达到 1033.37 亿元人民币，2024 年约为 1374.39 亿元人民币，同比增长 33%。生物技术的进步为抗体药物研发提供了更多可能，推动其朝着更高效、更安全、更个性化的方向发展。全球人口老龄化的加剧，也使得肿瘤、自身免疫性疾病等慢性疾病的发病率持续上升，患者对疗效更佳、安全性更高的治疗药物的需求愈发迫切。

2. 双抗药物市场

双抗药物（双特异性抗体）在我国尚处于发展的早期阶段，目前市场规模相对较小。由于双抗药物研发难度大、技术门槛高，到目前为止，仅有少数双抗药物获批上市，整体销售额尚未形成较大规模。2023 年我国双抗药物行业市场规模为 18.87 亿元；2024 年市场规模约为 44.39 亿元。在肿瘤治疗领域，双抗药物具有独特的优势，能够同时作用于肿瘤细胞和免疫细胞，增强免疫应答。随着肿瘤发病率的上升和对肿瘤治疗效果要求的提高，双抗药物在肿瘤治疗中的市场份额将持续扩大。尽管当前规模有限，但双抗药物的市场增长潜力巨大。随着更多双抗药物研发管线的推进，以及已上市产品在临床应用中的拓展，预计市场规模将逐步扩大。

3. 单抗药物市场

2023 年，我国单抗药物市场规模达 994 亿元，2024 年约为 1287 亿元。医保政策对单抗药物市场规模有着显著的影响。随着越来越多的单抗药物被纳入医保目录，药物的可及性得到提高，患者的用药负担得以减轻，从而刺激了市场需求，推动市场规模进一步扩大。在我国单抗药物市场中，尽管国外进口品种占据一定份额，但国内企业积极布局，努力提升自主研发能力，逐步打破国外企业的市场垄断。各国政府对生物技术产业的支持力度不断加大，出台了一系列政策措施，支持单抗药物的研发、生产和市场推广。未来，预计会有更多单抗药物被纳入医保目录，进一步降低患者用药负担，释放市场需求。

五、市场参与者：重点企业解析

我国抗体药物行业竞争愈发激烈，多家企业展现出强劲的研发实力和市场潜力。恒瑞医药作为行业领军者，广泛布局多个治疗领域，拥有丰富的技术平台，取得了显著的临床成果。君实生物、康方生物在双抗技术方面具有领先优势，积极推动创新药物的研发与国际化合作。信达生物全面布局新型抗体药物，创新能力突出，国际化步伐稳健。荣昌生物以 ADC 技术为核心，多款药物处于在研或上市阶段，在肿瘤和眼科疾病领域积累深厚。这些企业各具特色，相互竞争又相互促进，推动了我国抗体药物行业的快速发展。未来，随着技术的进步和市场的扩大，我国抗体药物行业企业竞争格局将更加多元化，为全球患者提供更多的治疗选择。

1. 恒瑞医药

恒瑞医药成立于 1970 年，是中国领先的医药创新企业，2000 年在上海证券交易所上市。公司主要从事药品的研发、生产和销售，产品覆盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特殊输液、糖尿病药、自身免疫药、心血管药、眼科用药等多个领域。在抗体药物领域，恒瑞医药布局广泛，涉及肿瘤、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等多个治疗领域。公司拥有抗体药、ADC（抗体偶联药物）、PROTAC（蛋白水解靶向嵌合体）等多种技术平台，为抗体药物研发提供了坚实的技术支撑。恒瑞医药已有多款抗体药物进入临床试验阶段或已上市，如 PD - 1 单抗、PD - L1 单抗、HER2 ADC（如 SHR - A1811）等。这些产品在治疗多种恶性肿瘤方面疗效良好，安全性高。2023 年，恒瑞医药营业收入为 228.2 亿元，同比增长 7.26%。2024 年 1 - 9 月，恒瑞医药营业收入为 201.89 亿元，同比增长 18.66%。

2. 君实生物

君实生物成立于 2012 年，是一家以创新为驱动的生物制药公司，致力于创新疗法的发现、开发和商业化。公司总部位于上海，并在美国和中国多地设有研发中心和生产基地。君实生物以 “用世界一流、值得信赖的创新药普惠患者” 为使命，致力于成为全球领先的生物制药企业。在抗体药物领域，君实生物主要聚焦于肿瘤和自身免疫疾病的治疗，拥有多个创新药物在研和上市。公司在双抗技术领域优势明显，拥有多个双抗药物在研，如 anti - TGF - β/PD1 双特异性抗体等。这些双抗药物旨在通过同时靶向多个信号通路，提高抗肿瘤疗效。2023 年，君实生物营业收入为 15.03 亿元，同比增长 3.44%。2024 年 1 - 9 月，君实生物营业收入为 12.71 亿元，同比增长 28.9%。

六、发展趋势与行业前景：未来图景展望

1. 多特异性抗体爆发

多特异性抗体作为抗体药物领域的新兴力量，正迎来爆发式增长。这类抗体能够同时靶向多个抗原或表位，具有更高的治疗效率和更低的副作用。随着技术的不断进步，多特异性抗体的设计和制备变得更加精准和高效。在肿瘤治疗领域，多特异性抗体潜力巨大，能够通过同时抑制肿瘤细胞的多个生长信号通路，实现更强大的抗肿瘤效果。未来，随着研究的深入和技术的成熟，多特异性抗体将成为抗体药物研发的重要方向，为肿瘤等复杂疾病的治疗提供新的选择。预计多特异性抗体市场将迅速扩大，成为抗体药物行业新的增长点，推动行业前景持续向好。

2. 肿瘤领域深化

肿瘤领域一直是抗体药物研发的重点。随着对肿瘤发生发展机制的深入了解，抗体药物在肿瘤治疗中的应用不断深化。越来越多的抗体药物针对肿瘤的不同靶点和信号通路被研发出来，为肿瘤患者提供了更多、更有效的治疗选择。同时，抗体药物与其他治疗方式的联合应用也日益受到关注，如与化疗、放疗、免疫治疗等的联合，能够进一步提高肿瘤的治疗效果。未来，随着研究的深入和技术的革新，抗体药物在肿瘤领域的应用将更加广泛和深入，有望显著改善肿瘤患者的治疗效果，为行业发展开拓更广阔的市场空间。

3. 生产工艺革新

抗体药物的生产工艺革新是推动其产业化发展的关键。传统的抗体药物生产工艺成本高、效率低，限制了抗体药物的广泛应用。近年来，随着生物技术的不断进步，抗体药物的生产工艺得到显著革新。新的生产工艺如细胞培养技术的优化、纯化技术的改进等，提高了抗体药物的产量和纯度，降低了生产成本。新的生产技术如连续流生产、自动化生产等的应用，也进一步提高了抗体药物的生产效率和质量。未来，随着生产工艺的不断革新和优化，抗体药物的产业化进程将加速推进，使更多患者能够获得可及、可负担的抗体药物治疗，为行业的长远发展奠定坚实基础。