ASTM F1929软包装染料渗透测试检测和定位包装边缘密封线形成的泄漏
ASTM F1929染料渗透验证
这一页的其余部分讲述了包装的染料渗透测试中存在的各种组件和注意事项。
ASTM F1929小袋和软包装染料验证/可持续性涵盖三种不同的染料应用方法。它们是注射液、眼药水和滴眼剂。该测试标准仅限于能够保留染色渗透剂溶液并防止其在至少五秒钟内使密封区域变色的多孔材料。
ASTM F1929完整性标准特别指出了非涂布纸的困难。未涂布纸容易渗漏。这些包装必须仔细评估,以用于三种测试方法中的每一种。
为什么染料渗透测试很重要?
医疗和保健包装必须有足够的密封。重要的是污染物不能通过漏洞进入。这些泄漏经常出现在包装组件之间的密封处。无论部件的材料是相同还是不同,都是如此。
这种ASTM F1929试验方法不用于观察多孔材料的泄漏。重点只是通道密封。为了确定是否存在其他泄漏,应使用其他测试方法。
ASTM-F1929测试标准的重要部分
测试标准包括对程序、报告、精确度和偏倚的指导。为三种单独的测试方法中的每一种定义了测试程序。还有一个附录谈到了关于假阳性的指导。芯吸、氧化灭菌和弯曲或折叠都可能导致假阳性。