医疗产品设计作为一种治疗产品来治疗疾病和拯救人们,因为它是诊断和治疗产品的设计,设计的效率也与质量有关,因此对产品的开发步骤有严格的质量监督规定。下面跟大家分享一下一般医疗产品设计的大致步骤。
1.确定新项目和立项
一般来说,工业设计公司会在了解客户医疗产品的设计要求后,发布项目任务书,宣布项目立项,逐步制定和开发。
2.医疗产品的设计开发设计策划
项目备案后,根据具体的设计规定,包括医疗产品的功能、外观、结构、材料、生产工艺、生产工艺等,创建相应的开发设计团队,并根据设计开发的操作程序明确提出设计理念。
3.设计和输入内容的开发设计
在市场调研的基础上,依据要求明确提出了产品的作用、特性和安全性规定及其风险管控规定。必须考虑到:产品的主要用途、特性、作用、应用规定、职工、机器设备、工作环境等规定,安全系数和稳定性、可用原材料、使用寿命等层面的內容,应历经详细查验。确定后应准确制做相对的文档。
4.设计和开发设计的输出
设计输出是满足设计输入的第一项内容设计,必须提供所需的原材料、零部件的技术标准或验收规则,并提供产品执行标准、产品工程图、构件的细节、生产工艺、加工工艺的全过程、生产线设备、样品、检测工艺及方法。包装标识的细节内容,并做好设计开发设计记录。