“新时代 新形势 全面质量管理”专题研讨会 鸿翼医药分享医药质量管理认知

“新时代 新形势 全面质量管理”专题线上研讨会将于2021年12月17日召开，鸿翼医药总经理汤良将发表主题演讲，并与药企IT负责人、CIO、CTO、质量负责人等业内专家一起，从质量管理与信息化手段运用等多方面，呈现行业质量管理的多角度内容。

作为国内ECM（企业内容管理）领导者鸿翼旗下一家专注于生命科学领域的数据能力管理企业，鸿翼医药专注生命科学领域数据管理近二十年，服务了几乎涵盖生命科学行业所有细分领域的近百家企业。其中包括大型医药集团性企业扬子江药业、齐鲁制药、石药集团、绿叶制药等，创新型生物制药企业信达生物、荣昌生物、药明巨诺、永泰生物、恒润达生、长春高新等，疫苗研发及生产企业科兴中维、智飞生物；以及CXO型企业药明康德，睿智化学，昭衍新药等。为客户提供包括合规咨询、质量管理软件系统以及计算机化系统验证的全面质量管理数字化解决方案。

2021年鸿翼医药品牌升级，依托鸿翼强大的企业内容管理核心能力及先进的低代码开发平台，并集合统一智能搜索等AI引擎，打造适用于生命科学行业不同业务领域满足合规要求的数据能力管理平台GxP2®（GxP Platform）。GxP2®平台旨在打通生命科学行业的全生命周期的数据管理，实现对文档及数据统一的“收、存、管、用”， 确保数据全程的完整、可靠、可追溯。鸿翼医药将以推动生命科学行业数字化转型与创新为己任，在满足不断严格的国内外合规要求前提下，充分释放数据价值，加速药物研发进程、提高生产执行效率和提升质量合规管理水平。

另外，鸿翼医药还陆续推出了基于GxP2®平台体系的面向质量管理、智能制造及数字化临床等业务领域的软件套装， Marcowing GxP2®Quality Suite、Marcowing GxP2® Clinical Suite、Marcowing GxP2® Manufacture Suite。其中Marcowing GxP2® Quality Suite把文档管理系统（DMS）、培训管理（TMS）、质量活动管理系统（QMS）、验证管理系统（VMS）封装统一构建在GxP2® 平台之上，实现了全面质量管理一体化，完美支撑了Quality 4.0的理念，成为了行业最佳实践之典范，该产品已于2021年11月30日正式发布。

质量管理是药企生命线，在数字化技术加持下，质量管理也进入了4.0时代。在新时代、新形势下，医药行业向更加精细化方向发展，淘汰落后产能、调整产业结构、加大质量管理力度、推进可持续性发展，最终落脚点就是药企借助数字化技术，构建一体化平台，形成健全的质量管理体系，提供质量决策依据，变被动修复为主动预防质量风险，提高管理效率和企业效益。