医疗器械经营必须符合GSP管理规范
2015年1月,食品药监管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,要求医疗器械经营企业按照《规范》建立健全质量管理体系,在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中的质量安全。
解决方案
盘谷提供的优联系统,适用于企业新申请医疗器械许可证需要满足GSP管理需求,符合医疗器械经营质量监管全部要求。
1、医疗器械经营全流程管理,符合GSP合规管控要求
系统涵盖从首营登记、产品采购、到货验收、库存管理、销售出库、产品养护、质量跟踪、售后服务等全过程管理与质量管控,覆盖医疗器械全流程质量管理。