汕头GLP实验室建设知识概述

汕头GLP实验室建设知识具体概述,SICOLAB小编带您从这些角度解析GLP实验室建设管理事项
一、GLP简介
GLP最早起源于药品研究,药品GLP是指药品非临床( 或临床前)研究的质量管理规范。
二、GLP实验室建设设施管理
选址应远离居民区,污染源;
对周围环境(包括绿化)有清楚的了解和记录;
各功能区有明确分隔,把污染机会控制在最低;

职业安全防护(通风,供试品管理区域的设施)
污物分类收集,分别处理设施,排污的定期自测
档案管理设施(防水,防火,防盗,防潮,防虫,报警)

三、GLP实验室的实验材料管理
供试品管理
一般试剂管理
特殊试剂管理
细胞\细菌等实验材料管理
四、GLP实验室建设布局合理的保管设施
样品室的温湿度可控,有记录
配备各种有自动记录装置的冰箱(人工记录);干燥设备;通风设备
储存,称量,配置最好在一个相对独立的区域
配药室有各种防护设施,避光设施,满足注射给药无菌要求
紧急冲淋设施
特殊药品储存、配制地点
危险品储存、配制地点
五、GLP实验室建设:工作事项
1、实验室应保持清洁,整齐,不放置不需要的物品和仪器。
2、通道,走廊和出口保持通畅。
3、所有仪器,玻璃器皿和辅助器具使用后应放加原处。
4、橱柜和抽屉应有标识。
5、喜格认为化学品应分类存放,并按性质作危害性标识。
6、实验室人员应穿着牢固的能遮盖手臂、腿、身体和脚的服装,不得穿着露趾鞋和拖鞋。
六、GLP实验室仪器设备事项
(1)配备合理、放置地点合理
(2)专人负责保管,保证性能稳定可靠;
(3)定期进行检查、清洁保养、测试和校正
(4)有相应仪器设备保养、校正及使用方法的标准操作规程:
(5)使用、检查、测试、校正及故障修理,应详细记。
 

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