TCR-T洁净车间规划设计方案SICOLAB

TCR-T是一种免疫细胞治疗技术,需要在特定的环境下进行研究和生产,以确保质量和安全性。TCR-T环境的主要要求包括以下几个方面:

(1)洁净度要求:TCR-T生产需要在洁净度高的环境下进行,以保证细胞生长的无菌性。一般要求达到100级别的空气洁净度(按ISO 14644标准)。

(2)温度和湿度要求:TCR-T细胞在生长和扩增过程中需要特定的温度和湿度条件,一般要求在20-26摄氏度的温度范围内,相对湿度为40%-60%。

(3)通风和空气质量:TCR-T生产需要保证良好的通风系统和高质量的空气质量,以防止污染和交叉感染。

(4)辅助设施:TCR-T生产车间还需要配备相应的辅助设施,如紫外线灯、生物安全柜、洗眼器、应急喷淋器等,以保证生产过程中的安全性。

在设计TCR-T生产车间时,需要考虑以上要求,并设计相应的系统,如通风系统、空气净化系统、温湿度控制系统、洁净区域隔离系统、紫外线消毒系统等。此外,还需要设计合理的实验室台柜布局,确保实验室的工作流畅和高效。

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