世界药王再遭“无间道”，药企如何保护自己的数据

多家药企屡遭无间道

2021年3月，美国知名生物制药公司艾伯维在一项新的诉讼中指控Alvotech公司招募的艾伯维的前员工Rongzan Ho窃取该公司药品修美乐的机密。

艾伯维的指控不是空穴来风，提交的诉讼中表示：Rongzan Ho在离开艾伯维之前，查看并下载了“机密和专有”数据，并传输到个人电子邮件帐户。艾伯维记录“机密和专有”数据的软件系统因为具备痕迹追溯功能，为艾伯维在诉讼在获得了巨大的法律优势，最后因证据链明确而赢得了诉讼。

无独有偶，全球知名制药公司辉瑞对一名前员工李春晓提起诉讼，指控其窃取了超过1.2万份文件，包括数十份机密文件，这些文件包含了辉瑞 COVID-19疫苗的内部评估和建议、辉瑞与其德国疫苗合作伙伴的关系以及与2种癌症抗体相关介绍。

为了防止未经授权的文件传输，辉瑞禁用了USB访问，采用了数据追溯软件系统（Audit trail），确保系统任何人员的查看、下载、传输等行为，监控员工向谷歌云盘等云平台上传文件。起诉书称，该软件系统检测到李春晓将1.2万份文件从她的公司项目管理等数据管理和存储软件软件下载，并转移到了谷歌云盘，记录显示了这些敏感信息下载和上传的时间。

如果没有痕迹追溯功能，没能记录下被查看和下载的信息，艾伯维与辉瑞都将在诉讼案中处于被动地位，机密信息被窃取，却无法为自己争取权益。

在现代企业的数据管理中，采用纸质记录体系貌似更安全，不容易泄密。但实际上，纸质记录系统无法追溯查看和下载行为，常常泄密而不自知，这才是最恐怖的。而完善、成熟的电子记录系统，由于其追溯系统强大，系统管理员也无法删除数据，无法查看或下载数据而不留下痕迹，其安全性反而更高。

这也就是为什么，世界各大Big Pharma在20多年前就陆续上线了数字化系统软件，如电子实验记录本、项目管理、文档管理等。

如何保护自己的知识产权

涉及药物背后巨额的商业利益，泄密事件必定不会无疾而终。要想在纠纷中站稳脚跟，还需提前考虑如何进行全面可靠的可追溯软件体系布局，从而更好地保护数据，保护好自己的知识产权。

药企在研发和生产的过程，产生了很多数据，如：实验记录、仪器数据、项目文档、生产图纸、药品合成工艺、化合物结构式、生物序列等等，都极有可能涉及商业机密。这些企业发展的“命脉”，自然需要把握在企业自己手里，进行有效的安全管理。在完全受控的、精准的权限管理下，企业应该要允许相应的研发人员能接触到机密信息，实现快速研发和协同工作。但同时，还要保护公司的机密信息，对系统的电子化数据进行查看、下载、分享、权限变更等所有行为进行追溯，及时获取有效证据，保护商业机密。在这方面，相较于纸质记录，电子系统有更好的追溯功能，更利于保护商业机密。