FMEA:关于FMEA开发小组团队

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FMEA(失效模式与影响分析)的定义

FMEA(Failure Mode and Effects Analysis)是一种系统性的风险管理工具,用于识别和评估潜在的系统、设计或过程中的失效模式,并确定其对系统性能的影响。FMEA旨在通过提前识别和解决潜在问题,以确保产品、服务或流程的高质量和可靠性。

FMEA的客户定义

在FMEA中,客户是指最终使用或受益于产品、服务或流程的个人或组织。客户可以是消费者、企业、政府机构等。在FMEA中,客户的需求和期望是评估失效模式和其影响的重要依据之一。通过了解客户的需求和期望,可以更好地识别和评估潜在的失效模式,并采取适当的预防措施。

FMEA开发小组团队

FMEA是一种用于评估和管理潜在失效模式的方法,广泛应用于各个行业,包括制造业、医疗保健、航空航天等。FMEA的成功实施离不开一个专业的开发小组团队。天行健咨询将简单介绍FMEA开发小组团队的作用和重要性。

FMEA开发小组团队的作用

FMEA开发小组团队在FMEA的实施过程中起到关键作用。他们负责收集和分析有关产品、服务或流程的信息,识别潜在的失效模式,并评估其对系统性能的影响。开发小组团队还负责制定预防措施和纠正措施,以降低失效风险并提高系统的可靠性和质量。

FMEA开发小组团队的组成

FMEA开发小组团队应该由具有相关专业知识和技能的成员组成。团队成员应包括以下角色:

主持人:负责组织和指导FMEA开发小组团队的工作,确保FMEA的有效实施。

领域专家:具有相关领域的专业知识和经验,能够提供关于产品、服务或流程的详细信息。

工程师:负责识别和评估潜在的失效模式,并提出预防措施和纠正措施。

质量专员:负责监督FMEA的实施过程,并确保采取适当的措施来降低失效风险。

项目经理:负责协调和管理FMEA开发小组团队的工作,确保项目按时完成。

FMEA开发小组团队的工作流程

FMEA开发小组团队的工作流程通常包括以下几个步骤:

收集信息:团队成员收集有关产品、服务或流程的信息,包括设计规范、工艺流程、使用说明等。

识别失效模式:团队成员通过分析收集到的信息,识别潜在的失效模式,并将其记录在FMEA表格中。

评估影响:团队成员评估每个失效模式对系统性能的影响,并确定其严重程度和优先级。

制定措施:团队成员制定预防措施和纠正措施,以降低失效风险并提高系统的可靠性和质量。

实施措施:团队成员监督和推动预防措施和纠正措施的实施,并确保其有效性。

持续改进:团队成员定期评估FMEA的实施效果,并进行必要的改进和优化。

结论

FMEA开发小组团队在FMEA的实施过程中扮演着重要的角色。他们通过识别和评估潜在的失效模式,制定预防措施和纠正措施,确保产品、服务或流程的高质量和可靠性。一个专业的FMEA开发小组团队可以帮助组织降低失效风险,提高系统性能,并满足客户的需求和期望。

文章来源于天行健管理咨询,侵删。

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人生有几件绝对不能失去的东西:自制的力量,冷静的头脑,希望和信心 部分文档来自网络收集,如有侵权,请联系作者删除 1 1 1. 目的 确定与产品相关的设计潜在失效模式和潜在设计失效的机理/起因,评价设计失效对顾客的潜在影响, 找出失效条件的设计控制变量和能够避免或减少这些潜在失效发生的措施;完善设计过程,确保顾客满 意。 2. 围 适用于公司所有新产品、产品更改以及应用或环境有变化的沿用零件(包括:产品交付给顾客后的抱怨 (投诉)和/或退货的产品) 。 3. 责任 3.1 研发部:产品设计潜在的失效模式及后果分析,并组织评审;DFMEA 3.2 工程部:产品过程潜在的失效模式及后果分析,并组织评审;PFMEA 3.3 相关单位:参与产品制造过程潜在的失效模式及后果分析,并进行评审。 4. 术语和定义 4.1 DFMEA:Design Failure Mode and Effects Analysis(设计失效模式及后果分析)英文简称。 4.2 PFMEA:Process Failure Mode and Effects Analysis(过程失效模式及后果分析)英文简称。 4.3 失效:在规定条件下(环境、操作、时间) ,不能完成既定功能或产品参数值,不能维持在规定的上 下限之间,以及在工作围导致零组件的不符合现象。 4.4 严重度 S:指给定失效模式最严重的影响后果的级别。严重度是单一的 FMEA 围的相对定级结果。 4.5 频度 O:指某一特定的失效起因/机理在设计寿命出现的可能性。 4.6 探测度 D:指与设计控制中所列的最佳探测控制相关联的定级数。探测度是一个在某一 FMEA 围的 相对级别。 4.7 风险顺序数 RPN:指严重度数 S 和频度数 O 及不易探测度数 D 三项数字之乘积。 4.8 顾客:不仅仅是"最终使用者" ,并且包括负责整车设计或更高一层总成设计的工程师们/设 计组,以及在负责装配和售后服务活动的生产/工艺工程师们,也可以是下游制造、装配工序,维修 工序或政府法规。 5. 实施流程 5.1 FMEA 策划 5.1.1 DFMEA: 应在一个设计概念最终形成之时或之前开始,而且在产品开发的各阶段中,当发生更 改或获得更多的信息时,应及时、持续、不断地修改和更新,并最终在产品加工图样完成之前全 部完成。 5.1.2 基本的操作方法讨论完成时,生产计划制定和生产批准之前,要使用 PFMEA 分析; 人生有几件绝对不能失去的东西:自制的力量,冷静的头脑,希望和信心 部分文档来自网络收集,如有侵权,请联系作者删除 2 2 5.1.3 现有的产品出现质量故障时,要使用 DFMEA 或 PFMEA 去分析。 5.2 组建 FMEA 小组 各单位组建 DFMEA/PFMEA 小组,根据需要,小组成员可包括工程、制造、采购、品保、业务、供应商 和顾客方面的代表; 5.3 收集 FMEA 所需的信息。 5.3.1 DFMEA 小组需收集以下信息: a.所设计产品的结构清单; b.所设计产品应有的功能,及不应有的功能; c.与成熟产品相近的产品质量情况等信息。 5.3.2 PFMEA 小组要收集以下信息: a.零部件生产过程流程图; b.过程有关的产品质量特性; c.制造和装配的要求; d.与成熟产品相近的产品过程质量情况等信息。 5.4 失效模式确认 5.4.1 PFMEA 小组分析产品的故障模式;DFMEA 小组分析产品的功能失效模式。 5.4.2 可以使用鱼骨图,从人、机、料、法、环五方面分析失效模式的每一个起因/机理;DFMEA 着 重从设计方面分析。 5.4.3.对于一个特定项目, 列出每一个潜在的失效模式, 前提是这种失效可能发生, 但不是一定发生。 5.5 失效模式的后果 分析失效模式可能产生的后果,给顾客带来的影响。 5.6 严重度评定 分析潜在失效的后果,设计阶段的严重度评价依据附件一《设计 FMEA 严重度评价准则》 ,制造过程 阶段依据附件四《过程 FMEA 严重度评价准则》 ,进行评定。 5.7 失效的潜在起因/机理 失效的潜在起因的结果就是失效模式。尽可能地列出每一个失效模式的所有可以想到的失效起因和/ 或失效机理。起因/机理应尽可能简明而全面地列出,以便有针对性地采取补救的努力和/或适当的纠 正措施。 5.8 频度评价 对失效模式的起因或机理,根据频度 O 评价准则(分别对应附件二、附件五)进行频度评价,描述频 人生有几件绝对不能失去的东西:自制的力量,冷静的头脑,希望和信心 部分文档来自网络收集,如有侵权,请联系作者删除 3 3 度级别数着重在描述可能性的级别数之相对意义,而不是绝对具体的数值,频度数的取值与失效率围 有关,但并不反映实际出现的可能性。 5.9 现行控制 列出已经完成或承诺要
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