这份关于FMEA的理论问答，你一定要收藏——SunFMEA软件

一、判断题

1. FMEA一旦开始就是动态资料，可以根据需要进行调整。（√）

2. 过程FMEA假定所设计的产品能满足设计要求。（√）

3. 组织没有产品设计职能时，可以不进行FMEA。（×）

4. 过程FMEA不依靠改变设计来克服过程中的薄弱环节，因此不考虑与制造有关的产品设计的特性。（×）

5. 设计FMEA不依靠过程来克服潜在的设计缺陷，所以不需要考虑制造/装配过程中的技术/身体限制。（×）

6. 当严重度是9或10时，无论其RPN值是多大，都应采取建议措施。（√）

7. 降低探测度等级最有效的措施是增加检查频次。（×）

8. FMEA手册中推荐使用RPN阀值来决定是否需要采取改进措施。（×）

9. 在进行失效模式的潜在原因分析时，应关注于失效的模式，而非失效的影响。（√）

10. 只有设计或过程修订能够降低严重度等级。（√）

11. 在制定PFMEA的时候，小组应当假定即将接受的零件/材料是正确的。（√）

12. FMEA是质量计划、控制计划的重点内容。（√）

13. 技术部门是负责进行FMEA的部门。（×）

14. FMEA的主要工作是生产阶段进行的。（×）

15. 汽车工业是开展FMEA的始源地。（×）

16. 开展FMEA主要目的是为了持续改进、预防缺陷。（√）

17. 过程FMEA中的“顾客”仅指“最终使用者”。（×）

18. 过程FMEA绝不能只由工艺人员进行，而应主动联络相关部门人员一起进行。（√）

19. 过程FMEA是一份动态文件，应考虑从单个零件到总成的所有制造工序。（√）

20. FMEA工作较复杂，故初次执行可将其预定的完成日期设定在试生产之后，但必须在批量生产之前完成。（×）

21. 相同的失效模式对同一客户的影响是一致的，故其严重度数也应相同。（√）

22. 大部分工序会有不同的失效模式，而每一个失效模式至少有一个以上的起因。（√）

23. 针对每一个潜在失效模式，只须列出主要的1~3个失效原因就可以了。（×）

24. 要想减少频度数，只能采取阻止失效原因发生的第一种控制方法。（√）

25. 初次FMEA中采取的措施必须在试生产过程中使用，但在批量生产过程中可视情况确定是否需要采用。（×）

26. 随机质量抽查不大可能查明某一孤立不合格的存在，也不影响不易探测度数值的大小。（×）

27. 过程FMEA必须对所有影响配合、功能、耐久性、政府法规和安全性能的操作被识别并按顺序列出。（√）

28. PFMEA分析的过程必须是过程流程图中描述的部分过程。（×）

二、填空题

1. FMEA的中文名称是（潜在失效模式及后果分析）。

2. FMEA有三种类型，分别是（过程FMEA、设计FMEA和工艺FMEA ）。

3. DFMEA：（设计失效模式及后果分析）；PFMEA：（过程失效模式及后果分析）。

4. SEV：（严重度）；OCC：（发生的频度）；DET：（不易探测度） ；RPN：（风险优先数）。

5. SEV/OCC/DET均有（10）个评分等级。

6. RPN（RPZ）的中文全称是：（风险优先数）。

7. RPN的公式为：（S×O×D） （英文）。

8. RPN是（严重度 、频度 、探测度）（中文）三者的乘积。

9. RPN≥（100）时，必须有整改措施。

10.RPN（80至100）时，可以作为临界状态，有待改进。

11. RPN≤（80）时，不需要整改。

12.当采用防错技术时， 探测度的取值为（1到4）。

13.DFMEA针对的对象是（产品设计）。

14. PFMEA针对的对象是（生产过程）。

15.严重度等于8的评价标准为：（车辆/项目不能运行）（丧失基本功能） 。

16.试生产时的Ppk=1.67，其频度为（1）。

17. 当采用人工检验时，探测度的取值为（6到10）。

18.FMEA的目的是：（1）发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果 ；（2）找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施 ；（3）书面总结上述过程。

19.首次正式应用FMEA技术是在（ 六十）年代中期航天工业。

20. 在QS-9000标准FMEA参考手册中将FMEA分为（设计FMEA和过程FMEA）两部分。

21.FMEA适用范围为（所有新的产品/过程，更改过的产品/过程及应用或环境有变化的原有产品/过程）。

22. 过程FMEA应由（工艺部门、工艺人员组织，设计、装配、制造、材料、质量、服务）部门主管人员应主动参与。

23. 过程FMEA应在（初步确定过程流程图时）开始，并在（试生产之前 结束）。

24. 在FMEA准备中，应假定提供的（材料）是合格的。

25. 潜在失效后果是指失效模式对（顾客）的影响，其严重程度的评价指标称之为（严重度数）。

26. 频度是指具体的失效起因/机理发生的（频度）。可从（失效发生的可能性、可能的失效率、Cpk）三个方面进行评价。

27. 现行过程控制方法可分为（防止失效原因发生、查明原因找到纠正措施、查明失效模式）三种。

三、不定项选择题

1、所谓潜在失效就意味着失效（D）

A．一定会发生；

B．一定不会发生；

C．不可预防；

D．可能发生，可能不发生。

2、FMEA中RPN的计算方式为（B）

A．RPN=R+P+N

B．RPN=R*P*N

C．RPN=R*P+N

D．RPN=R+P*N

3、FMEA是一个（C）的工具

A．过程分析

B．资源共享

C．风险评估

D．项目策划

4、FMEA按照分析范围可分为（A）

A．系统FMEA、子系统FMEA和零部件EMEA

B．DEMEAP和PEMEA

C．供应商FMEA、公司FMEA和OEM厂商FMEA

D．FMEA和FMECA

5、以下哪种情况应优先采取措施（A）

A．S=9，O=3，D=3

B．S=3，O=9，D=3

C．S=3，O=3，D=9

6、确定建议措施时应优先选择的措施是（A）

A．预防失效模式的发生

B．加大检测数量和频率

C．采用自动化检测的设备

D．提高员工质量意识

7、FMEA起源于 的工业（B）。

A．20世纪60年代，美国汽车

B．20世纪60年代，美国航天

C．20世纪70年代，美国汽车

D．20世纪70年代，美国航天

8、以下 不是美国三大汽车工业集团（C）。

A．通用汽车

B．福特汽车

C．梅赛德斯一奔驰

D．克莱斯勒

9、开展FMEA分析时不允许（ABCDE）

A．主观减少 S/O/D 的数值以保证 RPN不超标

B．主观设想现有控制措施的效果

C．RPN超标时不分析采取措施的可行性

D．后期措施未经验证就改变 S/O/D的数值

E．不考虑己经发生过的失效

10、控制是指预防或探测（AD）的活动

A．失效原因

B．失效影响

C．过程功能

D．失效模式

11、失效后果应当从（ABCD）这几个方面考虑

A．对产品安全和政府法规符合性的影响，"

B．对下道工序以及后续工序的影响

C．对产品性能及寿命的影响

D．对操作者和设备的安全性的影响

12、下列（ABCD）可以作为FMEA过程中的顾客，应被列入FMEA分析考虑的范围

A．供应链制造

B．最终用户

C．政府法规机构

D．OEM组装和制造中心

13、FMEA进行的时间是（ABCD）。

A．产品/过程出现失效时

B．新产品/过程设计时

C．产品/过程修改时

D．顾客提出抱怨投诉时

13、在FMEA中，频度是一种特定原因/机理将要发生的（B）

A．能力

B．可能性

C．严重度

D．方法

14、实际和潜在的市场失效以下哪些方面分析是重要的（E）

A．质量

B．安全

C．环境

D．A+B

E．A+B+C

15、以下对FMEA的说法不正确的是（A）

A．在产品的设计和开发阶段，应对PEMEA进行开发

B．FMEA是一种动态文件，需不断进行评审和更新

C．PFMEA是对过程的一种规范化的评审与分析

D．对于严重度为1的分数，建议不再进行分析

16、以下对FMEA的说法不正确的是（A）

A．在产品的设计和开发阶段，应对PFMEA进行开发；

B．FMEA是一种动态文件，需不断进行评审和更新；

C．PFMEA是对过程的一种规范化的评审与分析。

17、以下项目中，在产品设计和开发阶段属于设计责任部门的输出为（A）

A．DFMEA

B．初始材料清单

C．过程流程图

D．PFMEA

四、名词解释

1. 关键日期：

指初次FMEA预定完成的日期，该日期不应超过计划开始生产的日期。

2. 潜在失效模式：

是指过程可能发生的不满足过程要求和/或设计意图的形式，是对某具体工序不符合要求的描述。

3. 不易探测度：

是指在零部件离开制造工序或装配工位之前，第二种现行过程控制方法找出失效起因/机理过程缺陷的可能性的评价指标；或者用第三种过程控制方法找出后序发生的失效模式的可能性的评价指标。

4. 风险顺序数：

是严重度数（S）、频度数（O）和不易探测度数（D）的乘积。

五、简答题

1、FMEA同FMA的区别和针对对象是什么？

答：FMEA是潜在失效模式，潜在发生的；FMA是指失效模式，实际已经发生的。

2、PFMEA的编制，从生产过程的何处开始进行，何处为止？

答：从设计和开发时开始，此产品不再生产时结束。

3、开展FMEA活动需要哪几种必须的资源和方法？

答：成立一个团队；有专业背景的人员；采用多方论证的方法；从顾客反馈和顾客要求开始来进行。

4、请分别描述要改变严重度、频度、探测度，必须针对什么样的整改内容？

答：S-更改设计；O-对过程进行设计和开发；D-检测手段。

5、PFMEA中分析整个过程的流程图/风险评定的目的是什么?

答：目的是将主要精力用于哪些高风险工序工步失效的分析，提高分析效率。

6、在哪些情况下应采取后续改进措施？

答：1）风险顺序数高于设定数值时；

2）严重度数（S）高时。

7、“RPN=S×O×D”；试分析采取措施降低RPN数值的方法。

答：方法有

S-几乎不可能减少；

O-可采取防止失效原因产生的方法予以减少；

D-可采取查明失效原因或查明失效模式的方法予以减少。

六、问答题

1、什么是PFMEA？PFMEA有什么作用？

答：PFMEA（Process Failure Mode and Effect Analysis, 过程失效模式与影响分析）是一种用来确定潜在失效模式及其原因的分析方法。

FMEA有以下作用：

🔺提前驱动持续改进。（在其成为真正问题之前）

🔺记录失效中的经验教训。

🔺帮助对当前的或重现的问题进行问题解决。

🔺对新员工进行培训。

🔺针对新的工艺，利用现有的类似PEMEA可以减少新工艺的开发周期。

2、FMEA进行风险评估时包括哪三个方面？并填写各个方面所代表的意义。

答：评估包括三个方面：严重度、发生频度、探测度。

严重度是评估失效对顾客影响的等级。

发生频度是指一个失效原因可能的发生频率。

探测度是评估产品和过程控制对失效原因或失效模式的探测能力。