学习质量管理体系

       以前都是搞实验室17025标准，对9000系列体系不太了解，国庆后这个星期对GB、GJB的9000顺便做了一些学习。

       整个质量管理体系比17025标准更宽泛和适用。七项原则概括得很清楚。

基本原则

1、以顾客为关注焦点

2、领导作用

3、全员积极参与

4、过程方法  （将B版其中的原则之一 “管理的系统方法”融入到“过程方法”）

过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。输入是过程的依据和要求，是实施转化的基础和前提；转化由有资格的人员以充分适宜的资源为基础所开展的活动；输出是过程所要实现的目标和结果，相互关联反映过群的互相联系顺序和接口，相互作用反映过程中各环节的相互影响和关系。过程是质量管理体系的基础，一个组织的质量管理体系就是通过对各种过程进行管理来实现的。按照ISO9001:2015标准的要求，过程方法是系统地策划质量管理体系所需的诸多过程，识别和确定这些过程的顺序和相互作用，规定过程的运行方法和要求，控制过程运行，实现预期结果，并持续改进过程。在谈到过程方法时，会不可避免地谈到PDCA方法。可以把PDCA方法理解为“过程方法”的具体化，即将过程展开为策划（P）、实施（D）、检查（C）、改进（A）的循环过程。基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的基础。组织需策划和实施应对风险和机遇的措施。

组织的质量管理体系过程包括管理职责过程、资源管理过程、产品实现过程以及测量、分析和改进过程。

5、改进

6、循证决策  基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望的结果。  数据和信息的精细化管理，使得决策更加科学。对每一过程每项活动的关键指标进行测量和监视，是循证的关键。

7、关系管理。 管理与相关方的关系。  供应链，共同创造价值，平衡短期与长期利益，共享。

整个C版相比于B版，变化的地方很多：

• 原则由8项减少为7项，将其中的原则之一 “管理的系统方法”融入到“过程方法”
• 标准结构由8章改成10章
• 术语变化：产品变更为产品和服务；成文信息代替文件和记录；等等
• 增加：“理解组织及其环境和相关方的需求与期望”
• 强调了组织应确定质量管理体系相关的过程，并应保持和保留必要的成文信息
• 强调应用“过程方法和基于风险的思维”
• 增加了“组织知识和意识”的要求
• GJB中，明确了装备通用质量特性要求。要求建立与之相应的工作过程，并将相关GJB列入。
• GJB中，增加了质量事故应按照技术和管理质量问题双五条标准进行归零的要求。
• GJB中，对最高管理者提出了更高要求：例如：建立诚信管理制度，质量诚信；建立并实施质量责任追究与激励制度；最高管理层有一名成员分管质量管理体系工作；确保质量管理体系融入组织的业务工作。

      感觉比较突出的是：1，基于风险的思维，强调风险与机遇，这是一个变化的世界；2，增加了“组织知识和意识”，这是一个信息社会；3，理解组织及其环境和相关方的需求与期望，这是一个生命共同体。