ISO 7886-1测试无菌注射器

皮下注射器是一种重要的医疗设备，它可以使药物以非常精确的剂量安全有效地输送。由于它们的重要性，至关重要的是，皮下注射器在任何时候都能按预期工作。注射器泄漏可能导致药物剂量不当和浪费，并导致程序延迟。从注射器中排出液体所需的力也必须足够小，以确保任何医疗专业人员都能无阻力地执行任务。

SO 7886-1附录和测量

Standard At A Glance 标准概览Materials 材料

• Biomedical 生物医学

Test Types 测试类型

• Tension 张力
• Compression 压缩

Standard 标准

• ISO 7886-1

ISO 7886-1标准规定了皮下注射器的机械性能，并概述了一次性皮下注射器的规格。它还包括与设备的设计、制造和功能相关的信息，而标准的附件描述了测试这些设备的标准操作程序。ISO 7886-1:20 93在新版本的标准附件G中讨论了机械测试，而ISO 7886-1:2017在附件D和E中讨论了它。

附件D通过同时对注射器筒施加垂直力和对注射器活塞保持恒定的压缩力来测量柱塞密封的质量。进行目视检查以确保没有液体溢出柱塞密封。与附件E相比，附件E的测试较少，附件E测量的是在桶中装有水的情况下操作注射器柱塞所需的力。力剖面通常显示一个初始峰值力，称为断开力，以及剩余柱塞行程的平均力，称为滑动力。该测试还要求记录柱塞移动过程中的最大力，不包括断开力。

测试系统

ISO 7886-1测试是在单柱常规试验机上进行的需要一个2870-003注射器夹具，并且是专门为这种方法设计的。由于所涉及的力相对较小，因此首选100N或50N的称重传感器。生物塔也可能是有帮助的，因为水有可能从浴槽溢出到测试系统框架。

SO 7886-1测试设置
1)	通用测试系统
2)	称重传感器
3)	注射器测试夹具

RECENT CHANGES TO THE STANDARD 标准的最新变化

ISO 7886-1:2017引入了许多需要改变测试程序和结果的变化。先前版本的标准要求注射器的排出和抽吸，而最新版本只需要类似于典型的松开和滑动力测试的排出。固定装置也发生了变化，旧的方法需要注射器的管子固定在储液器上。新版本需要将特定的量规和长度针连接到管的末端，然后放置在储层中，从而获得更可重复的结果。要完整地回顾这些要求，请阅读标准原文。