鲁尔连接器的机械测试
ISO 80369评估了医疗保健应用中用于液体和气体的小口径连接器的功能。这些连接器也称为鲁尔连接器,普遍用于医疗应用,以确保注射器和导管等医疗产品无论在世界何处生产,都能可靠地相互连接。
鲁尔连接器专门用于医疗保健行业,可以在各种医疗产品中找到。它们对于确保患者得到适当的治疗至关重要,例如给予药物或退出体液。设备连接器的任何故障都可能导致危险的并发症:这可能包括药物污染或无法在设备之间建立安全连接。
鲁尔连接器的类型
鲁尔连接器可以是公或母,并有两种不同的类型:鲁尔卡瓦是由6度锥形配件引入的摩擦力保持到位的帽,而鲁尔锁利用螺纹连接更安全的附件。
ISO 80369测试的挑战
ISO 80369测试作为一种质量控制措施,在设备离开制造工厂之前确定连接器中可能存在的任何缺陷。测试方法包括不同的小节,每个小节针对不同的医疗保健应用,范围从血管内到轴向。标准中概述的测试方法用于通过施加的力、扭矩和内部压力来评估封闭质量,以模拟典型和特殊的使用情况。
与ISO 80369测试相关的主要困难是需要大量的测试设置来全面评估连接。许多实验室仍然使用手动方法来确定连接器的闭合质量,导致从一个测试设置到另一个测试设置的低吞吐量和实验室效率。将压力传感器集成到通用测试机中是测试工作流程的重大改进,因为它最大限度地减少了设置之间所需的时间,并减少了所需的实验室空间。阅读完整的标准,请自行购买ISO 80369。
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