一,医疗器械的电磁兼容(EMC)
包含电磁干扰(EMI)和电磁抗扰度(EMS),下图显示了共11项测试的名称和与之对应的国际标准的差别。
二,测试项目合格率
三,测试项目详细介绍
1.传导发射
测试医疗设备经过电源线传导到电网中的骚扰,起到对城市用电的保护。
采用的方法标准是:GB4824-2019 (因为法规会不定时更新,所以此版本仅供参考)
试验环境:如下图 (PS:根据设备的不同环境会略有改变,比如台式和落地式设备的放置高度不同)
目的:测试产品对外的骚扰
骚扰途径为:电源线
常见骚扰源:开关电源,可控硅,高频超声
2.辐射发射
测试设备在正常工作时对于外部空间内的电磁骚扰
试验环境:
测试方法:设备在工作时进行360度旋转,经过暗室内的天线接收(天线会在1m和4m的高度来回升降)传到分析仪进行分析。
骚扰途径为:空间辐射
常见骚扰源:晶振,有刷电机
3.谐波失真
测量电气和电子设备工作时产生的谐波。设备产生的谐波会会对电网造成污染,影响其
他电气设备的正常工作(使电气设备过载,使用寿命缩短,严严重的会造成设备损坏)。
适用医疗设备的范围很小,如图所示一般的医疗设备都不会适用谐波失真和电压波动和闪烁
4.电压波动和闪烁
测量电气和电子设备工作时(包括开关、切换模式等)对电网产生的影响,造成波动和闪烁,影响其他电气设备的正常工作。
电压波动: 电压变化特性、最大相对变化、相对稳态电源变化。
闪烁: 亮度或频谱分布随时间变化的光刺激所引起的不稳定的视觉效果。