第一章 审核基础知识
第一节 概述
第二节 审核的基本概念和分类
二、审核的分类
(一)按审核委托方划分
第一方审核、第二方审核、第三方审核。
(二)按认证审核时序
初次认证审核(第一阶段和第二阶段)、监督审核、再认证审核。
(三)特殊情况
1、结合(多体系)审核
2、联合审核
3、特殊审核
扩大范围的审核、提前较短时间通知的审核。
(四)按领域划分
管理体系审核、产品审核/审查、过程审核、服务认证中的服务管理审核等。
三、与“审核”有关的重要术语及概念
(一)审核准则
用于与审核证据进行比较一组方针、程序或要求。
(二)审核证据
与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
(三)审核发现
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
(四)审核结论
考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。
(五)审核证据、审核发现和审核结论之间的关系
审核准则是判断审核证据符合性的依据,审核证据是获得审核发现的基础,审核发现是做出审核结论的基础。
四、审核常用的术语与定义
(1)评审:对客体实现所规定目标的适宜性、充分性和有效性的确定。
(2)评价:合格评定中选取和确定功能的组合的活动。
(3)监视:确定体系、过程、产品、服务或活动的状态。
(4)测量:确定数值的过程。
(5)确定:查明一个或多个特性及特性值的活动。
(6)验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
(7)确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的确认。
(8)绩效:可测量的结果。
(9)有效性:完成策划的活动并得到策划结果的程度。
(10)风险:不确定性的影响。
第三节 审核原则
一、审核的特征
系统的、独立性、形成文件。
公正性、客观性、独立性。
遵循若干原则。
二、审核遵循的原则
(一)诚实正直
(二)公正表达
(三)职业素养
(四)保密性
(五)独立性
(六)基于证据的方法
(七)基于风险的方法
三、遵循审核原则的意义
第四节 认证中的审核活动
一、审核是认证的关键活动之一
合格评定功能法:选取;确定;复核与证明;监督(如需要)。
二、管理体系认证、产品认证和服务认证中的审核活动
第二章 审核方案管理
第一节 概述
一、审核方案定义
针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核的安排。
二、审核方案管理流程
三、审核方案的内容及审核方案管理
(一)审核方案的主要内容
(二)审核方案的管理
第二节 建立审核方案的目标
一、审核方案的目标
审核方案的目标是指:审核的委托方通过实施审核方案中的一组审核所要达到的目标。
这些目标可基于以下几方面的考虑:
管理的优先事项;
商业意图和其他业务意图;
过程、产品和项目的特性及其变化;
管理体系要求;
满足法律法规和合同要求;
供方评价的需要;
相关方(包括顾客)的需求和期望;
组织所面临的风险。
二、管理体系认证中确立审核方案的目标
认证周期的审核方案应覆盖全部的管理体系要求。
初次认证审核方案应包括两阶段初次审核。认证决定之后的第一年和第二年的监督审核和第三年在认证到期前进行的再认证审核。
三、产品认证、服务认证中确立审核方案的目标
第三节 建立审核方案
一、审核方案管理人员的作用和职责
二、审核方案管理人员的能力
三、确定审核方案的资源
适用时可包括:
实施审核活动所必备的财务资源(审核员的培训费用);
设施资源(审核期间的办公设施);
人力资源(如审核员、技术专家);
技术资源(包括:专业审核指导书、专业培训等);
时间资源(如:审核时间、审核人员路途所需时间);
后勤资源(审核人员的交通和食宿安排);
其他资源(如:通信工具、审核工作文件、信息资源)。
四、确定审核方案的程序
五、确定审核方案的范围和详略程度
(一)影响审核方案的范围和详略程度的主要因素
(1)每一次审核的