关注了解|CMA&CNAS实验室授权签字人关键知识点

授权签字人为签发(批准)检测报告,是报告三级审核的最后一关,对保证检测报告的准确性、完整性、有效性和合法性具有至关重要的作用。有些检测机构对授权签字人的理解不准确,与技术负责人或单位行政领导相混淆,或授权签字人不具备条件,影响到检测报告的质量。因此授权签字人不是职务,只是一个重要的岗位。授权签字人在批准检测报告时应对报告的总体质量把关,包括报告的准确性、完整性、有效性和合法性等方面。

授权签字人除了具备硬件条件之外,主要应具备对检测报告的审查把关能力。授权签字人在签发检测报告时应审查报告的格式、信息量、检测内容、数据及结论、法定计量单位、依据标准、CMA的使用等等。

授权签字人不必也不可能对每份检测报告的数据都复核一遍,但是在对数据有疑义、数值处在边界值等情况时,需要进行必要的复核,或者采取抽查式的复核。因此要求授权签字人“具有对相关检验结果进行评定的能力”,对报告中可能存在的可疑值、计算错误的数值、不符合统计规律的离群值等具有敏锐的判断能力,这些都需要建立在掌握必要的检测理论知识和丰富的检测工作经验的基础上。

授权签字人获得授权资格需要的三个步骤

1.实验室内部的授权,推荐合适人选进行授权,在申请书中CNAS或者CMA进行申请;

2.CNAS或者CMA现场评审,对申请人进行能力考核确认;

3.CNAS或者CMA批准的认可证书和附表中,根据专家组的建议,结合其他证明材料,明确授权签字人的领域范围,正式批准授权范围。

实验室授权签字人考核主要内容(主要考核7个方面)

1、具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责;

2、与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围;

3、熟悉有关检验标准,测试方法及测试规程;

4、有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度;

5、了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态;

6、十分熟悉记录、报告及其核查程序;

7、了解认定条件,实验室义务等有关规定。

考核方式

面对面地进行,辅助以查阅人员业绩档案或其他渠道了解。

CMA现场考核授权签字人: 

①是否具备中级以上(含中级)职称或准则规定的同等能力;

②是否具备相应的工作经历;

③是否熟悉或掌握有关仪器设备的检定/校准状态;

④是否熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;

⑤是否熟悉检验检测机构管理和检验检测报告或证书审核签发程序;

⑥是否具备对检验检测结果做出相应评价的判断能力;

⑦是否熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关的法律法规、技术文件的要求。

现场考核由评审组长主持,评审组成员参与,对每个授权签字人填写一张《检验检测机构现场考核授权签字人评价记录表》,记录的内容如下:

①考核中提出的主要问题,以及被考核人的回答情况;

②主考人的评价意见。

CNAS对授权签字人的现场考核:

1)检查实验室申请认可的授权签字人应是否由实验室明确其职权,对其签发的报告/证书具是否有最终技术审查职责,对于不符合认可要求的结果和报告/证书是否具有否决权

2)授权签字人是否具备相应技术工作经历。

如果实验室基于行业管理的规定,报告或证书必须由实验室负责人签发,而该负责人没有获得CNAS相应范围内的授权签字人资格,报告或证书必须有经CNAS认可的实验室授权签字人签字,该人员可以复核人(或其他称谓)的形式出现。

3)评审组对授权签字人进行考核时应重点考核其是否熟悉CNAS的相关要求,技术能力是否满足要求。

4)授权签字人的考核需要单独进行,不宜采取集中考核的方式。对授权签字人的技术能力评审,可在现场试验或调阅技术记录的过程中同时进行

5)对于综合性实验室应考核其授权领域(范围)涉及全部检测/校准项目(包含各个不同领域)的授权签字人的技术能力及与CNAS相关要求的符合性,对于没有技术工作背景或不满足CNAS相关要求的领域不能予以推荐,

例如:没有化学领域工作背景,不满足CNAS-CL10相关要求时,不能推荐包含化学检测项目在内的“全部项目”签字范围。

6)通过资料审查、电话考核等非面试考核方式增加的授权签字人,在随后的现场评审时评审组应增加面试考核。

对于考核内容的理解:

1、怎样理解“具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责”

① 相应的职责是指对本单位的技术能力的有效性和检测结果的完整性的准确性负有责任,对检测报告承担相应的技术责任和民事责任。

②  权力是指有权中止违反有效性、准确性和真实性的检测活动;有权抵制违反公正性和质量方针的不恰当干预。

③  具体地讲可以从以下各方面了解本单位的相关技术能力。

a. 人员技术水平,学历资历和技术资格证书情况;

b. 实验设施和环境条件;

c. 检测设备配置情况,设备的完好性、量值溯源的有效性、正确的使用维护和有效运行及运行状态检查;

d. 技术标准、技术规范和检测方法的有效性;

e. 实验消耗材料的质量控制;

f. 抽样和样品管理的规范性;

g. 本单位的质量控制状况,能力验证和实验室之间比对情况;

h. 分包检测情况及变化。

2、怎样理解“与测试技术接触紧密,掌握有关检测项目的限制范围”

与测试技术接触紧密,是指在与检测有关的技术岗位或管理岗位工作,了解本单位申请认可项目中涉及的限制范围的具体内容(即分包出去的参数或本单位不能检测的参数)和受限制的原因。

当检测报告中出现受限制项目检测结果是居于分包的要明显标注,居于不能检测的要查明原因处理。

3、熟悉有关检验标准,测试方法和测试规程

要了解本单位使用的检验标准,方法的现状、有多少类,多少种标准方法,大体能说出来。有多少非标准方法,有多少自校规程,主要用在什么项目或产品上?有无经过批?本单位由哪些个部门负责跟踪检验标准,测试方法的有效性。

4、有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度

① 授权签字人对检测结果的评定,着重注意下面5个:

报告内容的完整性,报告信息、项目的齐全性,检验依据、方法的正确性,检验数据的准确性和检验结论的正确性。

在数据准确性方面着重控制异常数据。为此要了解检测项目,参数的正常化大致范围,当超出正常值时,要查问有关人员有无做数据复核,有无做重复检测。检测数据的准确性主要由检测人员、复核人员承担具体责任,授权签字人承担技术管理和民事责任。② 了解测试结果的不确定度,要求做到下列几点:

a.什么是测量不确定度?在什么情况下要给出不确定度?本单位有没有测量不确定度评定程序或作业指导书?

b.测量不确定度评定方法。概要:A类不确定度,B类不确定度,合成不确定度和扩展不确定度的含义及评定概要。

c.各种检测手段(如化学分析法,气相色谱法,分光光度法,原子吸收光度法等)和各类产品主要参数的不确定度大致范围。

5、了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态

①  了解本单位检测设备的概况,一共约多少台件,由哪个部门管理并负责量值溯源?②  了解本单位检测设备的校准,检定情况,有多少是送检的?有多少是自己校准的?哪些是无法溯源到国家计量基准需要进行比对的?本年度有没有校准、检定、自校或比对不合格的仪器。

③  当检测报告、检测记录中使用了不合格仪器时,要查明原因,作出处理。

6、十分熟悉记录,报告及其核查程序

①  熟悉记录管理程序的内容。记录要内容真实,字迹清晰、用词准确、项目完整、签字齐全,信息要充分。若有修改,要符合规范要求。检测原始记录要有复核人签字。

② 熟悉报告管理程序的内容。报告要明确、清楚、客观、准确,信息要充分,要与原始记录信息相符。了解分包、非标等情况和不确定度。

③  要明确各类人员在记录、报告编制、核查中的职责和作用。检验人员职责:正确执行检验标准进行检验,认真观察并采集记录检测数据,如实填写检测原始记录,正确编制检验报告。

     

其他相关要求:

①授权签字人经评审机构认可(批准、授权)后方可在有认可范围的报告上负责签发报告(限于授权签字的领域内); 

②授权签字人的资格不能由一个实验室转移到另一个实验室;

③授权签字人资格强调由符合技术能力要求的人员担当; 

④实验室应至少有一名(可以有多名)授权签字人以维持其认可。 

在现场考核时,评审组对授权签字人从以下几方面的能力进行考核:

1)具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责;

2)与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围;

3)熟悉有关检测/校准标准、方法及规程;

4)有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解检测/校准结果的不确定度;

5)了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态; 

6)十分熟悉记录、报告及其核查程序; 

7)了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定

授权签字人考核范围

1、授权签字人的岗位职责和权利

2、实验室活动范围,本人授权签字的范围授权签字人不一定是可签发本实验室所有的报告,仅可在本人授权的范围内签发,要了解本人可签发的领域及参数。

3、认证认可规则相关的问题既然授权给签字人,签字人理应理解相关的认证认可规则

4、认可准则相关条款    授权签字人应正确理解准则中的每项要求及实施方法

5、标识使用规则作为授权签字人,必须清楚什么情况下可使用标识。CMA章和CNAS章使用规则不是完全一样的哟!

6、实验室体系文件(质量手册、程序文件、本人授权项目相关的作业指导书等)    授权签字人应熟悉本实验室体系文件,熟悉本实验室相关的具体规定

7、质量方针和质量目标方针和目标的重要程度无需强调。授权签字人应理解本实验室方针目标,并且知道如何调整目标,目标达不到如何处理。

8、实验室检测流程 

9、检测标准及技术导则等    授权签字人应熟悉本人授权参数对应的检测标准及技术导则,熟悉检测原理、检测方法、流程、质量控制、数据处理、结果判定、安全防护、废弃物处理、检测过程中注意事项、异常情况判断等内容。

10、设备相关知识授权签字人应了解授权签字检测项目用到的仪器设备。了解仪器原理,会正确操作。可正确判断哪些设备需要检定或校准、周期如何确定,哪些设备需要期间核查、周期如何确定、需考虑哪些因素,设备故障后如何处理等内容。

11、不确定度相关    授权签字人应能正确评定测量不确定度,重要程度无需多言。

12、报告审核哪些内容    报告是实验室的“产品”,授权签字人应充分了解报告审核要点。这个是必考题!看10月21日推文。

13、不符合发生的应对如何分析不符合发生的原因,并正确采取措施,保留哪些记录,如何确保不符合工作不再发生。

14、获认可实验室的义务

如何通过“授权签字人”考核

授权签字人的考核过程一般是这样:

①是否具备中级以上(含中级)职称或准则规定的同等能力;

②是否具备相应的工作经历;

③是否熟悉或掌握有关仪器设备的检定/校准状态;

④是否熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;

⑤是否熟悉检验检测机构管理和检验检测报告或证书审核签发程序;

⑥是否具备对检验检测结果做出相应评价的判断能力;

⑦是否熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关的法律法规、技术文件的要求。

在现场考核时,评审组对授权签字人从以下几方面的能力进行考核:1)具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责;2)与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围;3)熟悉有关检测/校准标准、方法及规程;4)有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解检测/校准结果的不确定度;5)了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态; 6)十分熟悉记录、报告及其核查程序; 7)了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定

查阅授权文件

按照实验室提供(申请书中)的授权签字人名单,首先查阅其是否有规范、正式的授权文件,各授权签字人的签字范围或领域是否明确;其次审阅质量体系文件(包括质量手册和程序文件)是否规定了授权签字人的职责和权限。

面对面考核

a 考核授权签字人对其职责、权限和授权签字的范围、领域是否明确;b 考核授权签字人所学专业和工作经历,重点考核其签字领域与所学专业和工作经历是否相吻合,若不吻合,要注意通过后续的问题,来重要考察其负责签字领域的技术能力和水平。c 考核授权签字人对本实验室检验报告形成的过程和各环节是否清楚和明了,其介绍的情况与文件规定、实际运行状况是否一致;d 考核其对检验报告的内容、信息是否清楚,检验报告的填写规定和要求是否明白。什么情况下相关的栏目必须填写,如何填写;什么情况下有的栏目可以不必填写, 如何处理等问题是否熟悉和掌握;e 以评审员或技术专家为主,考核授权签字人对授权专业范围内的相关专业基础知识是否掌握;对本实验室申报检验项目所使用的标准和规范是否了解,对标准和规范具体重点内容和特殊情况处理的原则(如检测结果处于临界状态时如何处置等)以及相关基础知识是否掌握,对检验项目的限制范围是否明确等。f 考核授权签字人对签字范围内所使用的检测设备的技术状况是否清楚,关键设备的相关技术指标处于什么状态(完全正常/曾经维修过/性能不稳定,经常出现故障/服役期限,应当更换了等等)是否掌握,在使用过程中应当特别注意的事项是否明确等。g 考核授权签字人在签字范围内对检验结果进行评定的能力,包括经验方法或具体的分析或统计的方法等。

 

CNAS授权签字人考核题

1、什么是CNAS授权签字人?

经CNAS 认可,可以签发带认可标志的报告或证书的人员。(CNAS GL01 4.10)

2、授权签字人有哪些职责和权利?

(1) 在批准授权范围内签发检测报告,对检测报告有解释权和建议权;

(2) 有权停止不符合要求的检测工作,扣发有疑问的检测报告;

(3) 对由于报告的错误所引发的后果或纠纷承担连带的技术和民事责任;

3、您申请授权签字范围有哪些标准?标准中的限制项目有哪些?

4、什么检测样品/项目的检测结果可以进行不确定度评定?

建立在数值基础上的测试结果。

5、哪几种情况下必须进行不确定度的评定?目前检测技术中心做了几个不确定度有评定,名称与编号分别是什么?

客户需要时;检测值位于临界线附近时;对方法进行确认时;标准要求时;认可评审时(部分);能力验证时(部分)。

6、设备的检定与校准的区别是什么?

校准和检定的主要区别如下: 1)校准不具法制性,是企业自愿溯源的行为。检定具有法制性,是属法制计量管理范畴的执法行为。 2)校准主要用以确定测量器具的示值误差。检定是对测量器具的计量特性和技术要求的全面评定。 3)校准的依据是校准规范、校准方法,可作统一规定也可自行制定。检定的依据必须是检定规程。 4)校准不判断测量器具合格与否,但需要时,可确定测量器具的某一性能是否符合预期的要求。检定要对所检的测量器具作出合格与否的结论。 5)校准结果通常是出具校准证书或校准报告。检定结果合格的出具检定证书,不合格的出具不合格通知书。 从国际上多数国家看,检定是属于法制计量范畴,其对象主要是强制检定的计量器具,而大量的非强制检定的计量器具,为确保其准确可靠,为使其测量结果具有溯源性,一般通过校准进行管理。因而,校准是实现量值统一和准确可靠的重要途径。实际上,校准一直起着这个作用,只是在我国没有明确地确定它在量值传递及量值溯源中的地位,而一直由政府统一管理,实施单一的量值传递体系,仅仅采用检定作为惟一合法的方式,这已不适应目前经济和技术发展的需要。此外,根据校准的定义,它可以直观地理解为是确定示值误差及其他计量特性的一组操作,所以在实施检定的计量性能检查中就包含着校准。了解检定与校准的区别及其相互关系,为实现量传体制改革及开放校准市场提供基础知识。

 《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》规定了需要检定的明细目录。

7、实验室间比对的含义是什么?如何进行实验室比对。

实验室间比对是指按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。组织人员的选择-方案的设计-检测样品的制备和管理-方法程序的选择-作业指导书和样品发放-数据分析和记录-结果报告-能力评价-保密和道德的考虑。

8、委托单位要求按某标准进行全项检测,但实验室认可范围内的该标准有个别项目不在CNAS认可范围内,合同评审和出具检测报告时,应注意哪些事项?

应该分包给有能力的分包方,即有该分包方有该个别项目的测试能力。合同评审时应该将分包安排以书面形式通知客户,适当时应得到客户的准许,最好是书面的同意。

出具检测报告时应清晰标明分包项目。如果分包方获得CNAS 认可或获得与CNAS 签署多边或双边互认协议的认可机构的认可,从分包方的报告或证书中摘录信息应得到分包方的同意;如果分包方未获认可应标明项目不在认可范围内。(CNAS-R01:2010 5.3.3.7)

9、CNAS认可实验室有哪些权利和义务? 

获准认可的实验室有以下权利和义务:

(1)获准认可实验室有权在规定的范围内宣传其从事的检测、校准的技术能力已被认可。

(2)获准认可实验室有权在其获认可范围内出具的证书或报告以及拟用的广告、专用信笺、宣传刊物上使用认可标识。

(3)获准认可实验室有权对CNAS 及其工作人员、评审人员的工作提出投诉,并有权对CNAS 针对其作出的与认可有关的决定提出申诉。

(4)获准认可实验室有权自愿终止认可资格。

 (5)获准认可实验室有义务确保其运作和提供的服务持续符合本规则第4 条中规定的认可条件。

(6)获准认可实验室有义务自觉遵守相关法律法规。

(7)获准认可实验室有义务为CNAS 安排评审活动提供必要的支持,并为有关人员进入被评审的区域、查阅记录、见证现场活动和接触工作人员等方面提供方便,并不得拒绝CNAS 派出的见证评审活动的人员(包括国际同行评审的见证人员)。

(8)获准认可实验室必须参加CNAS指定的能力验证、实验室比对或测量审核活动。

(9)获准认可实验室必须对其出具的证书或报告负责,为客户保守秘密。

(10)获准认可实验室有义务有明确处理客户投诉程序,如在收到投诉后2个月内不能圆满解决,有义务将投诉的概要内容和处理经过通知CNAS。

(11)获准认可实验室在发生本变更时,有义务及时书面通知CNAS;有义务在认可要求发生变化时按照CNAS 要求进行调整,并在调整完成后通知CNAS。

(12)获准认可实验室有义务做到公正诚实,不弄虚作假,不从事任何有损CNAS声誉的活动。

(13)获准认可实验室有义务在其证书、报告或宣传媒介,如广告、宣传资料或其他场合中表明其认可状态时,符合CNAS 的有关规定。不得利用认可暗示某产品获得CNAS的认可,或作出CNAS认为会引起误解的声明。

(14)获准认可实验室有义务在被CNAS 撤销认可后立即交回认可证书,停止在证书、报告或宣传材料上使用认可标识,并不得采用任何方式表示其认可资格仍然有效。

(15)获准认可实验室有义务按有关规定交纳费用。

10、在认可周期内,实验室哪些变更需报CNAS?

根据《实验室认可规则》的有关规定,获准认可实验室如发生下列变化,应在变更后1个月内以书面形式通知CNAS:

(1)获准认可实验室的名称、地址、法律地位和主要政策发生变化;

(2)获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更;

(3)认可范围内的重要试验设备、环境、检测、校准工作范围及有关项目发生重大改变;

(4)其他可能影响其认可范围内业务活动和体系运行的变更。

CNAS评定处负责处理获准认可实验室的变更事项,包括变更申请的受理、分类、审批、公布。

CNAS 在得到变更通知并核实情况后,视变更性质可以采取以下措施:

(1)进行监督评审或提前进行复评审;

(2)扩大、缩小、暂停或撤销认可;

(3)对新申请的授权签字人候选人进行考核;

(4)对变更情况进行登记备案。

11、你所在检测机构,标准查新的渠道、时间频次?如何保证检测标准的现行有效性? 

12、授权签字人的责任

(1)抵制行政干预

承担相应的民事和法律责任

法律责任:质量手册对授权签字人的管理职责应写入手册,产品质量法,计量法,民法通则134条

(2)检测技术的责任:对检测结果的完整性和准确性负责

13、不确定度的评定(认可准则要求检测实验室能对定量的检测参数进行不确定度),什么情况下,报告中还需要包括不确定度的信息(质量负责人)

(1)当不确定度与检测和/或校准结果的有效性或应用有关;

(2)客户有要求;

(3)不确定度影响到对结果符合性的判定时。

14、如何对检测技术能力进行评审?(技术负责人)

15、报告的审批:采用标准和方法是否通过认可/试验项目顺序/采用CNAS标志是否恰当/更正数据的规则/原始记录数据修约/计量单位是否准确/人员/设备是否在校准有效状态/结论是否准确,有没有作业指导书/报告的整体质量。

16、如何签发检测报告?

通过认证认可,特别是认证的实验室,报告的审核签发有严格的规定, 报告中要体现编制人、审核人、批准人三级审核过程, 特别是批准人(见准则5.8.2 h条款), 其中批准人需要是经过考核的授权签字人, 另外,对于含抽样的检测报告,不仅需要包含检测信息外,还需要体现抽样信息。

17、设备计量标识:绿/红/黄按JJF1021—1990《产品质量检验机构计算认证技术考核规范》第36章节规定如下:

合格证(绿色)

计量检定(包括自检)合格者;

设备不必检定,经检查其功能正常者(如计算机,打印机);

设备无法检定,经对比或鉴定适用者;

准用证(黄色)

多功能检测设备,某些功能已丧失,但检测工作所用功能正常,且经校准合格者;

测试设备某一量程精度不合格,但检验工作所用量程合格者;

降级使用者。

停用证(红色)

检测仪器设备损坏者;

检测仪器设备经计量检定不合格者;

检测仪器设备性能无法确定者;

检测仪器设备超过检定周期者。 

18、如何持续改进管理体系?

(1)保持质量管理体系运行正常有效,持续适用。包括三个方面:确保健全的质量管理组织架构;体系文件的现行有效和适用性;准确定位质量方针和质量目标。

(2)不断优化之源配置。包括三个方面:足够的人员配置和完善的培训考核机制;配套的仪器设备和动态管理;合理的实验室设施和环境条件。

(3)利用内部和外部力量,维持和提升检测能力。每年制定内部和外部质量控制计划,外部质控如能力验证,测量审核,实验室间比对。内部质控如内部人员比对,仪器比对,标样考核等。

(4)建立长期有效的质量监督机制。制定全面详细的日常监督方案,并对监督结果进行分析和评价,及时发现薄弱环节,实施有效纠正,改进和预防措施。同时,注重客户评价。

(5)利用内审、管审和外审,评价管理体系运行的效果。

(6)不断完善档案资料的规范化管理。

(7)强化质量意识,人人参与质量管理。

19、化学检测结果采用全数值比较法还是修约值比较法?

GB/T 8170-2008规定了 “当标准或有关文件中,若对极限数值(包括带有极限偏差值的数值)无特殊规定时,均应采用全数值比较法。若规定采用修约值比较法,应在标准中加以说明。”

修约值比较法:

 将测定值或其计算值进行修约,修约位数应与规定的极限数值数位一致。将修约后的数值与规定的极限数值进行比较,只要超出极限数值规定的范围(不论超出程度大小)都判定为不符合要求。

全数值比较法:

将测试所得测定值或计算值不经修约处理(或虽经修约处理,但应标明它是经舍、进或未舍未进而得),用该数值与规定的极限数值作比较,只要超出极限数值规定的范围(不论超出程度大小),都判定为不符合要求。

20、误差和测量不确定度的区别?

误差与不确定度是计量学中两个相互关联又相互区别的概念。人们提出这两个概念的目的都是为了寻求如何以实验和测量所得结果来更恰当、更准确地体现被测量的真实情况。

误差为测得值与被测量真值之差。即误差=测得值-真值。

不确定度是被测量值可能出现的范围。

二者的联系

误差与不确定度都是由相同因素造成的:随机效应和系统效应。

随机效应是由于未预料到的变化或影响量的随时间和空间变化所致。它引起了被测量重复观测值的变化。这种效应的影响不能借助修正进行补偿,但可通过增加观测次数而减小。其期望值为零。

系统效应是由固定不变的或按确定规律变化的因素造成的。但由于人类认识的不足,也不能确切知道其数值,因此也无法完全清除,但通常可以减小。系统效应产生的影响有些是可以识别的,有些是未知的,如果已知影响能定量给出,而且其大小对测量所要求的准确度而言有意义的话,则可采用估计的修正值或修正因子对结果加以修正。

由于随机效应和系统效应的存在,使得被测量的真值无法确知,每个测量结果也都具有一定的不可靠性,导致误差和不确定度的产生。

二者区别

a. 误差是相对被测量真值而言的,它是测量结果与真值之差,由于真值的不可知性,实际上误差也只能是个理想概念,不可能得到它的准确值。

不确定度以测量结果本身为研究对象,其含义不是“与真值之差”或“误差限”、“极限误差”,而是表示由于随机影响和系统影响的存在而对测量结果不能肯定的程度,表征被测量值可能出现的范围。它是以测量结果为中心,以标准差或其倍数,或某置信区间半宽度确定的被测量的取值范围。确保真值以一定概率落于其中。因而,它是测量结果的一个量化属性。

b. 误差和不确定度的分类方法截然不同。

误差根据其性质可分为两类:随机误差和系统误差。

随机误差:测量结果与重复性条件下对同一量进行无限多次测量所得结果的平均值之差。随机误差大抵是由于随机影响造成的。注意,观察列的平均值的实验标准差并不是平均值的随机误差,而恰恰是随机影响引起的平均值的不确定度,这些效应产生的平均值的随机误差不可能准确知道。

系统误差:在重复性条件下,对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量真值之差。系统误差是由已知系统影响和未知系统影响产生的,通过对已知系统影响的修正可以减小,但不可能为零。同时,修正值或修正因子的不完善,也会导致测量结果的不确定度,但不是由于系统影响补偿不理想而产生的误差。

不确定度按照分量的评定方法分为 A 类B 类,但并非“随机”和“系统”的代用词。用A 类或B 类评定方法均可得到已知系统影响修正值的不确定度,随机影响的不确定度计算也是如此。两种评定方法均基于概率分布,得到的分量在本质上不存在差异。实际应用中,无须将它们与随机或系统对应起来。

c. 误差取一个符号,非正即负。不确定度恒为正值。当由方差得出时,取其正平方根。

d. 不确定度是由随机影响和对系统影响结果的不完善修正产生的。在计算测量结果的不确定度时,不会考虑到未被认识的系统影响,但这种影响会导致误差的出现。因此,即使计算出来的不确定度很小,仍不能保证测量结果的误差很小。或者说,测量结果的不确定度未必是测量结果接近被测量值的指示值,它仅为与目前可用的知识相符的最佳值接近程度的近似性估计。不确定度不能用于测量结果和真值之间的差异显示,但可用于测量结果之间的比较。不确定度越小,则测量结果质量越高。

在测量中若没有忽略任何明显的系统影响时,才能认为测量结果即为被测值的可靠估计值,其合成标准不确定度即为可能误差的可靠量度。

21、准确度与不确定度的区别:

测量准确度(Accuracy of measurement)表示测量结果与被测量真值之间的一致程度。由于真值的不可知,它也只能是个定性概念而绝不能把它定量地表达为一个量值。但可以说准确度高或低。

不确定度则是被测量值分散性的一个量度,它不仅包括系统影响也包括随机影响,以一个定量的数据确定了被测量的取值范围,即所有量值可能出现的范围。它是以测量结果为中心,而并非是相对真值而言。因此是个可以量化的属性。

对于测量仪器来说,要表达其准确度,只能用等别或级别,如准确度为0.1级,准确度为3等。而决不能有诸如准确度为±10mA,相对准确度为±2×10P-5等类表达方式。

CNAS(CNAS-RL01)对授权签字人的规定:

3.6 授权签字人:经 CNAS 认可,可以签发带认可标识/联合标识的报告或证书的人员。

5.1.7.2 CNAS 秘书处负责公布获准认可实验室的基本信息、认可范围和授权签字人等内容,并将其列入获准认可实验室名录(该名录可以是电子方式) ,予以公布。

6.6 申请人具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的足够的资源, 如主要人员, 包括授权签字人应能满足相关资格要求等。

6.13 d) 由于申请人提出的授权签字人或其他主要人员不能满足相关资格要求不予受理认可申请的,申请人须具备满足相关资格要求的人员后才能再次提交认可申请。

7.3 评审组应对申请人的授权签字人进行考核。CNAS要求授权签字人必须具备以下资格条件:

a)有必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关检测/校准/鉴定标准,检测/校准/鉴定方法及检测/校准/鉴定程序,能对检测/校准/鉴定结果作出正确的评价,了解测量结果的不确定度,了解设备维护保养和校准的规定并掌握校准状态;

b)熟悉认可规则和政策要求、认可条件,特别是获准认可实验室义务,以及带认可标识/联合标识检测/校准/鉴定报告或证书的使用规定;

c)在对检测/校准/鉴定结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权。

7.7 申请人中的关键岗位人员(如授权签字人、给出意见和解释的人员、操作专用设备人员等)应与实验室有长期、固定、合法的劳动关系。对法律法规中有从业资质要求的人员,应符合相关要求;

9.1.1 b) 获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更,需要做变更通知;

9.1.2.1 CNAS 秘书处在得到变更通知并核实情况后,CNAS 视变更性质可以采取以下措施:

c) 对新申请的授权签字人进行考核;

CMA(资质认定评审准则)对授权签字人的规定:

4.2.4 检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。

如何满足授权签字人的要求?

1、授权签字人需要满足如下的要求: 

授权签字人要求满足一定的资格(硬杠杠,必须满足):

具有中级职称或者同等能力,同等能力是指:

a) 大专毕业后,从事专业技术工作7年以上(CMA要求8年);或

b) 大学本科毕业,从事相关专业5年以上;或

c) 硕士学位以上(含),从事相关专业2年以上。

2、熟悉检测、标准、方法、程序。

3、对检测结果作出正确的评价。

4、了解测量结果的不确定度。

5、熟悉设备维护保养、设备校准的要求、掌握设备校准状态。

6、熟悉认可规则,认可政策的要求。

7、熟悉认可条件。

8、熟悉获准认可实验室义务。

9、熟悉带认可标识/联合标识检测报告或使用规定。

10、在对检测结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权。

11、实验室明确授权签字人职权, 对其签发的报告有最终技术审查职责 ,对于不符合认可要求的结果和报告具有否决权 。

说明:

授权签字人的重点还是在于技术能力和对准则的熟悉程度,现场考核会提出各种各样的问题,接收评审的授权签字人还是要做好积极的准备,应对评审。

 

授权签字人考核题库

一、具备相应的工作经历

1、请问你是哪年开始从事试验检测工作的?

2、请问你从事过哪些工程的试验检测工作?

3、请问你从事过哪些试验检测项目?

二、具备相应的职责权利

1、请问你现在的工作岗位是什么?

2、请问你现在工作岗位的职责是什么?

3、请问你现在的技术职称是什么?

4、请问授权签字人具有什么职责和权利?

三、熟悉或掌握检测技术及实验室体系管理程序

1、请问你实验室的质量方针和质量目标是什么?

2、请问质量手册、程序文件、作业指导书的作用是什么?

3、请问什么是内部审核和管理评审?

4、请问内审员和监督员应如何配备?各有职责和权利?各在什么人的领导下工作?

四、熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法

1、你申报的签字领域是什么?

2、你对申报的签字领域的技术标准方法是否熟悉?

3、请叙述与你申报的签字领域相关的2016至2018年之间发布的技术标准?

五、熟悉检测报告审核签发程序

1、请叙述检测报告的审核签发程序?

2、请问那些检测报告可以加盖CMA印章?

六、对检测结果做出相应评价的判断能力

1、请问你对检测结果如何做出评价?

2、请问你对检测的界限数据如何处理?

3、请问你对可疑数据如何处理?

4、请问你实验室有没有例外放行的情况,如果有, 如何处理?举例说明。

七、熟悉《准则》及其相关的法律法规技术文件的要求

1、评审准则的实施日期是什么?

2、资质认定所指的“实验室”含义是什么?

3、资质认定的法律依据是什么?

4、资质认定应遵循的原则是什么?

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