瞬时弹性成像（TE）为肝纤维化无创评估方法 临床应用前景广阔

瞬时弹性成像（TE）为肝纤维化无创评估方法 临床应用前景广阔

瞬时弹性成像（TE）又称为肝脏弹性检测，是一种通过超声测量肝脏硬度值（LSM）来定量、分级评估肝纤维化的无创技术。瞬时弹性成像设备主要由超声换能器、探针、软件程序三部分组成，原理是通过发射声波在肝脏介质中的衰减系数来评估肝纤维化程度。

　　瞬时弹性成像研究起步于上世纪九十年代，2003年首次被用于肝硬度测量来评估肝纤维化程度，2013年获得美国食品药品管理局（FDA）批准。我国瞬时弹性成像相关专家共识有《瞬时弹性成像技术（TE）临床应用专家共识（2015年）》、《瞬时弹性成像技术诊断肝纤维化专家共识（2018年修订版）》等。

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　　根据新思界产业研究中心发布的《2024-2028年中国瞬时弹性成像（TE）市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，目前临床广泛应用的瞬时弹性成像设备主要为FibroTouch（由法国Echosens公司研发）和FibroScan（由无锡海斯凯尔公司联合清华大学自主研发）。此外我国瞬时弹性成像设备相关企业还包括回波医疗、迈瑞医疗等。迈瑞医疗于2020年通过推出飞蓟Hepatus无创定量肝超仪进入瞬时弹性成像市场，2024年1月，迈瑞医疗北美子公司与Aegle签订协议，Aegle将成为迈瑞Hepatus系列瞬时弹性成像诊断超声系统唯一分销商。

　　肝纤维化是慢性肝病（CLD）发展为肝硬化的必要病理过程。导致肝纤维化的因素较多，如病毒感染、胆囊结石、用药不当、自身免疫、长期大量饮酒等，随着病情加剧，肝纤维化可演变为肝硬化或肝癌。近年来，在人口老龄化背景下，我国慢性肝病患者数量呈上涨趋势，目前在4.5亿人左右。

　　肝纤维化评估是慢性肝病病情评估的重要部分。目前用于评估肝纤维化程度的方法包括血清学检查、肝活检、CT及瞬时弹性成像等，其中肝活检为有创操作，不良反应大，短期内不宜反复多次进行，血清学检查的特异性较低。瞬时弹性成像是超声弹性成像（E超）技术的一种，具有操作简便、可重复性好、安全性高、无创、无痛及广泛适用性、准确性、廉价性等特点，临床应用价值较高。

　　新思界行业研究人士表示，瞬时弹性成像评估慢性肝病肝纤维化的有效性、安全性已得到广泛认可，但由于无法提供高精度诊断，限制了其在临床实践的应用，因此目前尚不能完全替代肝活检。但无创是慢性肝病诊断未来发展趋势，随着超声弹性成像技术发展、瞬时弹性成像与血清学/影像学指标深入结合，瞬时弹性成像临床应用前景广阔。