《GB9706.1 医用电气设备 第1部分：安全通用要求》基本概念的思维导图

电气安全基本术语-思维导图&概念

 在进行GB9706.1的医疗器械的培训之前，对《医用电气设备第1部分：安全通用要求》第二章基本概念的理解比较分散和无序；
 经过培训后对基本概念的在逻辑上进行了理解。电气安全以安全为起点，通过消除、隔离、断源、限量、附加、警告等途径进行安全防护措施。
 具体的思维导图如下图所示：

1.1 正常状态&单一故障状态

正常状态 normal condition

所有提供的安全防护措施都处于完好状态的状态

单一故障状态 single fault condition

设备内只有一个安全方面危险的防护措施发生故障，或只出现外部异常情况的状态

1.2 安全防护措施

1.2.1 绝缘 insulation

基本绝缘 basic insulation

用于带电部分上对电击起基本防护作用的绝缘。
例：只有一层绝缘的供电电缆的外层绝缘皮

辅助绝缘 suplementary insulation

附加于基本绝缘的独立绝缘，当基本绝缘失效时由它来提供对电击的防护。
例：有多层绝缘的数据线的最外层绝缘皮

双重绝缘 double insulation

由基本绝缘和辅助绝缘组成的绝缘。
例：有多层绝缘的数据线的绝缘为双重绝缘

加强绝缘 reinfaced insulation

用于带电部分的单绝缘系统，它对电击的防护程度相当于本标准规定条件下的双重绝缘。

1.2.2 保护接地 protectively earth

为保护目的用符合本标准(GB9706.1)的方法与保护接地端子相连接。

保护接地导线 protective earth conductor

保护接地端子与外部保护接地系统相连的导线。

保护接地端子 protective earth terminal

为安全目的与Ⅰ类设备导体部件相连接的端子。该端子预期通过保护接地导线与外部保护接地系统相连接。

1.3 设备分类——按照防电击类型分类

I类设备 class I equipment

对电击的防护不仅依靠基本绝缘，而且还提供了与固定布线的保护接地导线连接的附加安全预防措施，使可触及金属部分即使在基本绝缘失效时也不会带电的设备。

II类设备 class II equipment

对电击的防护不仅依靠基本绝缘，而且还有如双重绝缘或加强绝缘那样的附加安全预防措施，但没有保护接地措施，也不依赖于安装条件的设备。

内部电源设备 internally powered equipment

能以内部电源进行运行的设备。

1.4 漏电流 leakage current ：非功能性电流

1.4.1 对地漏电流 earth leakage current

由网电源部分穿过或跨过绝缘流入保护接地导线的电流。

1.4.2 外壳漏电流 enclosure leakage current

在正常使用时， 从操作者或患者可触及的外壳或外壳部件（应用部分除外），经外部导电连接而不是保护接地导线流入大地或外壳其他部分的电流。

1.4.3 患者漏电流 patient leakage current

从应用部分经患者流入地的电流， 或是由于在患者身上出现一个来自外部电源的非预期电压而从患者经犉型应用部分流入地的电流。

1.4.4 患者辅助电流 patient auxiliary current

正常使用时， 流经应用部分部件之间的患者的电流， 此电流预期不产生生理效应。 例如放大器的偏置电流、 用于阻抗容积描记器的电流。