医疗器械
文章平均质量分 55
只陷才华薛钦友
所有偏见都来源于无知
展开
-
医用多普勒平板超声设备的传导抗扰度测试分析及整改
多普勒平板超声诊断设备主要用于腹部、心脏、妇科、产科、乳腺、甲状腺、肌肉骨骼、血管(颈动脉、静脉系统、动脉系统)、神经、肾、泌尿科等,实时观察人体血管,内部器官等参数指标,可以 实时反映患者的生命体征,辅助医护人员观察病患的身体状况,在使用过程中如果发生功能性失效或者故障,将造成诊断的失败甚至误导医护人员的诊治。超声影像类医疗器械一般 为2—20MHz的声波信号,但一般设备中最高频率都在40M以上,在传导抗扰度测试中骚扰信号耦合进设备 的电缆或者孔缝等,叠加在传输信号上,两者幅值近似甚至骚扰信号大于传输信号原创 2024-03-25 17:07:01 · 916 阅读 · 0 评论 -
医用便携式平板超声设备EFT测试分析及整改
前言本来是用幕布写的,后来发现CSDN不用考虑资源大小的优点,重新编写一下,但格式还是幕布的格式,各位看官将就一下,另外本文全借鉴了一些大佬的文章,也在此列出,EFT● (脉冲群)EFT干扰的特点与实质● EFT由电感性负载(如继电器、接触器产生的传导干扰、高压开关切换产生的辐射干扰等)在断开时,由于开关触点间隙的绝缘击穿或触点弹跳等原因,在断开处产生的暂态骚扰。当电感性负载多次重复开关,则脉冲群又会以相应的时间间隙多次重复出现。这种暂态骚扰能量较小,一般不会引起设备的损坏,但由于其频谱分布较宽,所原创 2022-05-27 09:27:32 · 3155 阅读 · 1 评论 -
无损检测技术之医用超声基础
前言:随着无损检测技术的不断发展,其在石油、化工、医疗、航空等领域的地位也在提高,同时也衍生出了相应的技术路线,主要包括激光检测、超声检测、射线检测、渗透检测:本文主要叙述在医疗领域中最常用的超声检测技术。1、超声检测的原理超声无损检测技术主要借助于超声波在介质中传播所表现出的传播减衰性进行各类设备的缺陷检测,主要有以下三种类型:一是超声导波技术,目前主要用于对大型固体、液体火箭壳体和航空航天构件进行无损检测;二是利用材料物品受外力或内力等作用时自发的超声波或声波进行检测,现在主要应用于泄漏的监测与定位原创 2021-12-03 17:12:20 · 2695 阅读 · 0 评论 -
GB 9706.1-2020新标准新法规下载与讨论
GB 9706.1-2020,医用电气设备第一部分:基本安全和基本性能的通用要求本标准融合了GB 9706.1-2007,GB 9706.15-2008,可直接代替,并且2020版标准实行后,被代替的两个标准将作废,药监局都不会审批,所以建议医疗行业开发的伙伴从现在开始尽量采用新版标准,这样注册认证一年两年后,审评才容易通过;本人专攻医疗器械开发,熟悉行业标准,有6种不同行业的医疗器械产品从策划——研发——送检——审批——注册的认证流程经验,10多款医疗器械产品注册经验,包括检验所送检,安规,EMC整改原创 2020-12-02 11:24:43 · 5316 阅读 · 4 评论