肿瘤NGS产品IVD报证入门者的基础资料

已于 2024-02-22 16:39:34 修改
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分类专栏： IVD 文章标签： 学习
于 2024-01-12 09:58:45 首次发布
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版权

写给刚从事肿瘤NGS产品IVD报证的入门者

1、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网

（1）审评报告公开
  审评中心审评报告发布页
（2）医疗器械注册简明指导手册
在这里插入图片描述

（3）器审中心审评咨询沟通路径汇总
在这里插入图片描述

（4）指导原则与共性问题
在这里插入图片描述

  比如这个示例就非常有用。
在这里插入图片描述

2、优秀的公众号

  比如优咨康，虽然是第三方IVD咨询公司，但分享的知识都很有用

    IVD从业者值得收藏的网站

3、一些硕博论文

  了解你不知道的基础概念。

4、FDA体外诊断搜索网址

FDA体外诊断

S_AGZX
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2019年5月26日下午，无意中看到hanli0902的关于NGS分析的博文https://blog.csdn.net/hanli1992/article/details/82790386有很多需要学习的地方，在这里贴一些并就不理解之处做些笔记，仅供参考。 NGS基础——NGS分析 NGS 分析步骤 1. 质量分析 fastqc、multiqc、SolexaQA 测序数据的质量好坏会影响我们的下...
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