制药关乎民生,让大众能用上有效、廉价的药品,也是很多制药企业正在努力去做的事情。针对制药企业的特性,MES系统在执行全过程中,要将企业体制、运行模式等合理、有效地结合,根据以上安排企业生产、组织与管理模式,开展一些调节和提升来执行,这里会聊到一些关于MES系统实施筹备的提议。
选好一个MES系统服务平台和执行的筹备
制药企业的特殊性:工艺机理错综复杂、不确定性要素多、批次生产特性显著、生产计划性强、批号管理严苛及其软件合规性等特性。MES系统在执行全过程中,要将企业体制、运行模式等合理、有效地结合,到安排企业生产。组织与管理模式开展一些调节和提升来执行。下列关于MES系统执行筹备的一些提议:
制定企业信息化蓝图及其执行的主要方法步骤
在大多数情况下,MES系统是集团或企业整体信息化建设的部分,也是不可或缺的部分。MES系统实施前,首先要明白企业或集团在信息化建设的战略方向。比如说制药企业大多数对物料管理比较看重,而制药全过程的物料管理很有可能牵涉到ERP、WES、MES等众多系统,而且选择多系统的协调工作。
制定用户需求说明URS
针对要符合法规的GMP系统,URS是系统功能界定的基础文档,也是认证活动展开的重要文件。URS的制定必须对重要要的功能