新研究比较两种指导目标导向补液治疗的方法：无创Masimo PVi(R)和侵入性食管多普勒超声

瑞士纳沙泰尔 -- (美国商业资讯) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布，《BMC麻醉学》(BMC Anesthesiology)最新发表了瑞典林彻平大学医院的一项研究成果，研究人员比较了两种目标导向补液治疗(GDFT)方法对开腹大手术患者的功效，一是采用侵入性食管多普勒超声，另一种是采用Masimo PVi®（脉搏灌注变异指数，采用SET®脉搏氧饱和度传感器进行无创连续测量）1。
Hans Bahlmann博士及其同事在确定“个体患者最佳补液量”时注意到GDFT的价值，他们寻求比较两种GDFT方法对手术时间持续2小时或以上的择期开腹手术患者的效应，一是侵入性食管多普勒超声指导下的每搏输出量优化法（对照组），二是无创PVi指导下的补液优化法（干预组）。所比较的效应包括并发症发生次数和住院天数。
研究人员采集了2011年11月至2015年1月间接受手术的146例患者的数据，随机分为两组。干预组采用Masimo Radical-7®脉搏碳氧-氧饱和度仪®软件版本7.8.0.1搭配SET® 传感器进行无创连续测量PVi。首次输液完成后（所有患者无论PVi值，均给予输液），若PVi ≥ 10%，则给予一次输液，然后每5分钟重复一次，直至PVi降至10%以下或不再降低。对照组采用Deltex Medical CardioQ仪进行食管多普勒超声测量。首次输液完成后5分钟进行多普勒超声测量，重复输液直至每搏输出量增幅不超过10%，与已发表的规程相符。
观察员对每例患者的组别持盲，采用一份预设的并发症清单，评估手术后30天内并发症和住院天数。研究人员发现，无创PVi的功效与侵入性多普勒超声无统计学差异，两组并发症发生次数和住院天数接近。干预/PVi组有64次并发症（相当于51%的患者），中位住院8.0天（四分位间距[IQR] 8.0天）。对照/多普勒组有70次并发症（相当于49%的患者），中位住院8.0天（IQR 9.5天）。
研究人员的结论是：“研究发现，从术后并发症次数和住院天数来看，采用PVi替代食管多普勒超声进行目标导向补液治疗，临床转归无差异。对于开腹大手术期间的目标导向补液治疗，PVi取代食管多普勒超声似乎是可接受的。”
在讨论其他PVi相关临床研究时，研究人员同时指出：“基于这些报道和我们的发现，希望进行GDFT的临床工作者能够为大部分接受开腹大手术的患者选用PVi，而非食管多普勒超声。与食管多普勒超声相反，PVi对电刀干扰不敏感，不需要频繁进入患者头部重置探头。同时，PVi的测量无需单次使用设备，避免了单次使用食管探头的费用（我们机构中为130美元）。不过，有2例PVi患者仍需多普勒超声数据，这表明，在不同寻常的复杂场合或对于已知的血管和/或心肌功能障碍病例，临床工作者可能仍希望获得测量术中心排量的可靠方法，来增加血流动力学信息量。”
研究人员同时指出，该研究的局限性在于缺乏既没有PVi也没有多普勒指导的补液治疗对照组，因此“无法断言PVi和多普勒超声是否导致类似的转归改善，或与没有的GDFT治疗相比，两者均未改善转归。”他们同时指出，由于确定样本量采用30天并发症次数差值为10%，“该研究的效力不足以检出术后转归中较小但仍有统计学意义的差异。”
FDA尚未核准PVi用于评估补液应答性。
@MasimoInnovates | #Masimo
参考文献

1. Bahlmann H, Hahn R, and Nilsson L. Pleth variability index or stroke volume optimization during open abdominal surgery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiology. (2018) 18:115. （Bahlmann H、Hahn R和Nilsson L。开腹手术期间的脉搏灌注变异指数或每搏输出量优化：随机对照试验。《BMC麻醉学》(2018) 18:115. 

关于Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI)是创新的无创监测技术的全球领先者。我们的使命是改善患者转归并降低治疗成本。1995年，公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪，多项研究已显示，该仪器可大幅减少假警报、并准确监测真警报。研究显示，Masimo SET®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变1、改善新生儿的CCHD筛查2，在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™*连续监测时，可减少快速响应动员和成本3,4,5。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿的患者6，是《美国新闻与世界报道》2018-19年最佳医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪7。2005年，Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测，包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)、脉搏灌注变异指数(PVi®)及最新的氧储备指数(ORi™)，此外还有SpO2、脉率和灌注指数(Pi)。2014年，Masimo推出了Root®，这是一种直观的患者监测和互通平台，搭载Masimo Open Connect® (MOC-9®)界面，使其他公司能够用新特性和测量功能来增强Root。Masimo同时在mHealth领域凭借Radius-7®可穿戴患者监护仪、用于智能手机的iSpO2®脉搏氧饱和度仪和MightySat™指尖脉搏氧饱和度仪等产品发挥积极的主导作用。
*Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权使用。
参考文献

1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。通过临床实践转变和SpO2技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂志》2011年2月;100(2):188-92.）
2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.（de-Wahl Granelli A等。脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响：瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009年1月8日;338.）
3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.（Taenzer AH等。脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响：前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.）
4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.（Taenzer AH等。术后监护–达特茅斯经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。）
5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.（McGrath SP等。普通监护病房的监测监护管理：策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.）
6. 估计值：Masimo存档数据。
7.  

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