2021-06-08实验室如何正确选择和确认检测方法?

实验室如何选择和确认检测方法?

1 检测方法的选择

1.1 为减少检测风险,实验室的检测依据首选以下正式颁布的标准:
a) 国际标用;
b) 国家标准;
c) 行业标准或政府发布的技术规范;
d) 地方标准;
e) 企业标用;
f) 知名技术组织或科学书籍与期刊公布的方法;
g) 设备制造商指定的方法;
h) 自行制定的非标方法。
其中优先选用国家标准、行业标准、地方标准;对新旧标准处于过渡期间并均可采用的,优先选择新版标准。

1.2 为确保所使用的标准是现行有效的版本,资料员负责检索和收集、查新最新标准及其他技术规范,按《文件控制程序》确保检测人员所用标准是最新有效版本,填写《标准查新表》,并由技术负责人审核。

1.3 在使用外部企业标准检测时,应注意防止导致可能发生的所有权侵权问题。

1.4 当所用标准存在理解、操作等困难对,技术负责人应组织相关检测人员编写检测作业指导书,以保证对标准实施的一致性。检测作业指导书应形成正式的书面文件并应经过编制人、审核人和批准人的书面审批手续和保持该文件的有效性,具体按照《文件控制和维护程序》。当需要对检测作业指导书进行调整或修改时,也应当按《文件控制和维护程序》执行。作业指导书的编制内容应包括:
a) 检测方法的名称;
b) 检测方法的适用范围;
c) 用于检测的仪器设备,包括技术性能参数要求;
d) 所需的标准物质(参考物质);
e) 被检测样品的管理要求;
f) 被测定的参数或量值及其范围;
g) 检测需要的设施环境条件;
h) 检测步骤描述;
i) 需遵守的安全设施;
j) 检测的准则和要求;
k) 需记录的数据的分析和表达的方法;
l) 如有必要时,检测结果不确定度评定的要求。

1.5 当客户的委托检测未指定方法时,检测组主任应首先向客户推荐实验室认证、认可能力范围内的检测方法,当不能满足客户要求时,则应在本程序1.1条中推荐检测方法,所推荐的方法应获得客户的书面同意和认可。当客户指定的方法不合适或已经过期时,检测负责人应明确通知客户。

1.6 当客户指定的检测标准和要求的能力是在认证、认可的能力范围内时&#

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ISO 17025-2017是国际标准化组织制定的检测及校准实验室的能力要求的通用标准。该标准的目的是确保实验室能够提供可靠、准确和可重复的测试和校准结果。 该标准要求实验室建立和维护一个质量管理体系,以确保实验室的活动符合国际标准的要求。实验室必须制定文件和流程,并进行适当的记录和数据管理,以便对实验室的操作过程进行监控和评价。 ISO 17025-2017还要求实验室在测试和校准领域具备适当的技术能力。实验室必须拥有符合标准要求的设备、人员和测试方法,以确保其能够提供准确和可靠的测试和校准服务。实验室还必须定期进行设备维护、校准和验证,以确保设备的精度和可靠性。 此外,实验室还必须确保其人员具备适当的培训和技能,以执行测试和校准工作。实验室必须进行人员的能力评估,并提供持续的培训计划,以保证人员的技能与要求保持一致。 ISO 17025-2017还要求实验室进行外部质量评审和内部审核。实验室必须定期接受来自认可机构或同行评审的评估,以确保实验室的操作符合标准要求。实验室还必须进行内部审核,以确保质量管理体系的有效性和符合性。 总之,ISO 17025-2017是一个针对检测及校准实验室能力的通用要求标准。实验室必须满足标准中规定的要求,以确保其能够提供准确、可靠和可重复的测试和校准结果。

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