实验室如何选择和确认检测方法?
1 检测方法的选择
1.1 为减少检测风险,实验室的检测依据首选以下正式颁布的标准:
a) 国际标用;
b) 国家标准;
c) 行业标准或政府发布的技术规范;
d) 地方标准;
e) 企业标用;
f) 知名技术组织或科学书籍与期刊公布的方法;
g) 设备制造商指定的方法;
h) 自行制定的非标方法。
其中优先选用国家标准、行业标准、地方标准;对新旧标准处于过渡期间并均可采用的,优先选择新版标准。
1.2 为确保所使用的标准是现行有效的版本,资料员负责检索和收集、查新最新标准及其他技术规范,按《文件控制程序》确保检测人员所用标准是最新有效版本,填写《标准查新表》,并由技术负责人审核。
1.3 在使用外部企业标准检测时,应注意防止导致可能发生的所有权侵权问题。
1.4 当所用标准存在理解、操作等困难对,技术负责人应组织相关检测人员编写检测作业指导书,以保证对标准实施的一致性。检测作业指导书应形成正式的书面文件并应经过编制人、审核人和批准人的书面审批手续和保持该文件的有效性,具体按照《文件控制和维护程序》。当需要对检测作业指导书进行调整或修改时,也应当按《文件控制和维护程序》执行。作业指导书的编制内容应包括:
a) 检测方法的名称;
b) 检测方法的适用范围;
c) 用于检测的仪器设备,包括技术性能参数要求;
d) 所需的标准物质(参考物质);
e) 被检测样品的管理要求;
f) 被测定的参数或量值及其范围;
g) 检测需要的设施环境条件;
h) 检测步骤描述;
i) 需遵守的安全设施;
j) 检测的准则和要求;
k) 需记录的数据的分析和表达的方法;
l) 如有必要时,检测结果不确定度评定的要求。
1.5 当客户的委托检测未指定方法时,检测组主任应首先向客户推荐实验室认证、认可能力范围内的检测方法,当不能满足客户要求时,则应在本程序1.1条中推荐检测方法,所推荐的方法应获得客户的书面同意和认可。当客户指定的方法不合适或已经过期时,检测负责人应明确通知客户。
1.6 当客户指定的检测标准和要求的能力是在认证、认可的能力范围内时&#