质量管理PPAP说明

PPAP是英文Production Part Approval Process的缩写,中文翻译为生产件批准程序。PPAP是TS16949质量管理体系五大工具之一,用于汽车整车或零部件生产过程的质量管控。

各种质量管理类书籍关于PPAP的介绍有很多,但什么情况下必须提交PPAP?什么情况下可要求提交PPAP?一份完整的PPAP应包含哪些文件?

一、什么情况下必须提交PPAP

1、一种新的零件或产品;

2、对以前所提供不符合零件的纠正;

3、由于设计记录、规范或材料方面的工程变更从而引起产品的改变。

二、以下八种情况通知提交PPAP

1、和以前被批准的零件或产品相比,使用了其他不同的结构或材料;

2、使用新的或改进的工装(不包括易损工装)、模具、成型模、模型等,包括补充的或替换用的工装。

3、在对现有的工装或设备进行升级或重新布置之后进行生产;

4、生产地变更(工装和设备转移到不同的工厂,或在一个新增的厂址进行生产);

5、供方的零件、不同材料、或服务(如:热处理、电镀)的变更,从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求;

6、工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用进行生产;

7、内部制造或供方制造的零部件及其制造过程发生变更;

8、试验/检验方法的变更――新技术的采用(不影响其接受准则)。

三、五种提交PPAP的等级

等级1:仅向顾客提交保证书(对指定的外观项目,提供一份外观批准报告);

等级2:向顾客提交保证书和产品样品及有限的相关支持资料;

等级3:向顾客提交保证书和产品样品及完整的相关支持资料;

等级4:提交保证书和顾客规定的其他要求;

等级5:保证书、产品样品以及全部的支持数据都保留在组织制造现场供审查时使用。

四、提交PPAP后的三种结果

1、批准

2、临时批准

3、拒收

五、PPAP应包含的文件

1、设计记录

2、任何授权的工程变更文件

3、顾客工程批准

4、设计FMEA(如果组织有设计责任)

5、过程流程图

6、过程 FMEA

7、控制计划

8、测量系统分析研究

9、全尺寸测量结果

10、材料/性能试验结果的记录

11、初始过程研究

12、合格实验室的文件要求(有关的实验室文件要求)

13、外观批准报告(AAR)

14、生产件样品

15、标准样品

16、检查用治具、辅具

17、顾客的特殊要求

18、零件提交保证书(PSW)

这个清单是基本的清单,还可以根据实际情况进行删减,我记得以前的一份工作,公司的PPAP清单有32项,这个根据每个公司的要求而异。

PPAP是SQE经常使用的工具,但是很多时候SQE只是把PPAP当作了收集资料。其实PPAP是SQE手中最后的底牌了,批准了,零部件就可以量产,没有批准,主动权还在自己手中,所以PPAP一定要认真审核,识别风险点。

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1.目的与适用范围 目的: 定义生产件批准工作的要求及相关人员和部门的职责。 建立一种体系流程以引导所有的生产件批准过程中的活动。 适用范围: 该程序适用于公司所有新产品和更改产品。 2.定义与职责 定义 (1)生产件是指在生产现场使用正式的工装、量具、过程、材料、操作者、环境和过程 参数制造的零件。 2. PFMEA:过程失效模式及后果分析 3. PPAP:生产件批准 职责 (1)技术部负责向顾客提交PPAP文件,并保存PPAP全部资料、标准样件、标识。 (2)各部门负责协助技术部准备相关文件资料。 (3)技术部负责与顾客就进度进行联络,并及时向公司内部传达顾客要求。 3.程序 见流程图与注解 PPAP流程图 "责任部门 "流 程 "工作要点 "输出 " " " " " " "技术部 "提交时机(注1) "注1 " " " " " " " "项目组长 "成立APQP小组 "成立APQP小组 "APQP小组 " " " " "名单 " " "提交文件准备(注2) "注2 " " "项目组长 "生产件制造 " " " " " "生产件制造 "检验报告 " "生产单位 " " " " " "汇总所有需提交的文件,进行审核及批准 " " " " " "汇总所有需提交的文"PPAP文件 " "项目小组 "确定提交等级并进行提交(注3) "件,进行审核及批准" " " " "注3 " " " "产品批准(注4) " " " "项目组长 " "注4 " " " " " " " "客户 "原始样件及记录的保存(注5) " " " " " "注5 "记录清单 " " " " " " "技术部 " " " " 备注: 注1:出现下列情况之一,产品需送交样件,得到客户认可后方可进行批量生产: (1) 新零件或产品; (2) 对以前提交零件不符合的纠正; (3) 由于设计、材料、规范的变更而引起产品的变更; (4) 使用了不同于以前批准过的产品中使用过的生产方法; (5) 使用了新的或改进的工装,包括附加的或替代的工装; (6) 现存工装或设备翻新或重新布置后生产的产品; (7) 设备工装转移或生产场地变化; (8) 供应商零件、材料来源或服务(如热处理等)的变更; (9) 停产一年或一年以上重新生产; (10) 因质量问题而暂缓发货的产品; (11) 试验/检验方法的变更及新技术新工艺的应用; 注2:提交必备的文件: (1)零件提交保证书(PSW) (2)外观件批准报告,如为外观件,则需提交该报告; 标准样品; -至少保存一件样件用于生产件提交保证。 -提交零件必须满足顾客在功能、尺寸和外观方面的要求。 (3)设计记录; (4)流程/设计变更记录; (5)设计工程批准:根据客户具体要求提交; (6)过程流程图:APQP小组成员负责拟定、提交生产件工艺流程; (7)过程FMEA:由APQP小组组长牵头,组成APQP小组,由生产单位编制过程FMEA。 具体见FMEA参考手册及FMEA工作程序; (8)控制计划:由APQP小组长牵头,通过相关工艺文件和APQP小组成员的共同讨论 确定控制关键点和控制方法,由技术部编制过程控制计划。具体见控制计划参考手册和 控制计划程序; (9)过程能力研究: - 在提交批准前,对顾客或本公司指定为安全、关键的所有特性,必须进行初始过程 能力研究,确认达到可接受的水平。 - 通过进行测量系统分析(MSA)了解测量误差如何影响分析结果。 - 确定合适的控制图类型,收集和分析数据资料进行初始过程能力研究。 - 对于能用控制图进行分析的特性,一项短期分析应该基于25组或更多的数据,并且 包括至少总数达100个单独读数。 - 如果研究中出现不稳定状态,应找出原因,采取措施。 - 如顾客同意,初始数据可用相同或相似的过程长期结果取代。 - 初始研究的接受准则 "结果 "说明 " "Ppk> "可满足客户要求,批准后按控制计划开始生产。 " " Cpk "可满足客户要求,批准后按控制计划开始生产。 " " Cpk< "过程目前可接受,但需要改进。与客户联系并评审结果。批量生" " "产时注意控制,保证实际Cpk>。 " "Cpk< "没有达到顾客要求,必须进行改进,形成纠正措施文件,通常要" " "求增加检验或试验直到Cpk>。须联系顾客并获批准。 " - 对于非稳定过程应识别和分析特殊原因,并尽可能消除,采用100%检验并增加SPC 取样,直至Cpk>,或顾客满足为止。进行过程改进,形成纠正措施并提交给顾客 。 - 典型的改善措施包括:过程改善,工具变更及顾客技术要求的变更。 (10)测量系统分析 - 所有用于控制计划上的监视与测量装置,需按规定做定期的校准、评定及测量系统 分析。 - 需对新的或改进后的测量、试验设备进行适当的测
TS16949标准教程培训 TS16949标准教程培训全文共251页,当前为第1页。 内容说明 讲义有以下四个部分的内容: TS16949的背景与质量管理八项原则 TS条款说明 汽车行业过程方法 审核 本讲义的编写参考和引用了以下文件的内容: GB/T19000-2008(ISO9000-2005)基础和术语 IATF—ISO/TS16949-2002指南 《2008质量管理体系国家标准理解与实施》 GB/Z19036-2009在中小型组织中的应用指南(参照ISO的小册子《ISO9001-2000在小型组织中的应用指南》制定) ISO9001审核实践指南(未经ISO和IAF正式认可) 对引用内容,讲义中会有专门的提示(使用上面的红字部分)。 2 TS16949标准教程培训全文共251页,当前为第2页。 第一部分 TS16949背景与 质量管理八项原则 3 TS16949标准教程培训全文共251页,当前为第3页。 国际汽车行动小组(IATF) INTERNATIONAL AUTOMOTIVE T ASK FORCE 4 TS16949标准教程培训全文共251页,当前为第4页。 5 TS16949标准教程培训全文共251页,当前为第5页。 证书分布 中国证书数量是29.27% 6 TS16949标准教程培训全文共251页,当前为第6页。 TS的目标 本技术规范的目标是在供应链中建立持续改进,强调缺陷预防,减少变差和浪费的质量管理体系。 解释:关注对象是"供应链"而不仅仅是"组织" 本技术规范与适用的顾客特殊要求相结合,规定了签署本技术规范顾客的基本质量体系要求。 解释:"签署本技术规范的顾客"是IATF的九家OEM,并强调"顾客特殊要求" 本技术规范旨在避免多重的认证审核,并为汽车生产件和相关服务件的组织建立质量管理体系提供一个通用的方法。 多重认证是指:QS9000、VDA6.1、EAQF94、AVSQ94 7 TS16949标准教程培训全文共251页,当前为第7页。 ISO/TS16949与ISO的关系 ISO技术规范(TS):由一个技术委员会成员达成的协议并已获得公众承认,获得至少2/3委员会成员的表决通过。 ISO标准:获得所有参与投票成员的75%同意 8 TS16949标准教程培训全文共251页,当前为第8页。 TS16949的三个版本 三个版本: ——99版:1999年3月1日出版 ——2002版:2002年3月1日出版 ——2009:2009年6月15日出版 2002版 由IATF和JAMA(日本汽车制造商协会)在ISO/TC176的支持下共同制定。 2009: 由IATF在ISO/TC176的支持下制定 9 TS16949标准教程培训全文共251页,当前为第9页。 TS16949的版权 ISO9000标准2000版的原文——ISO组织的版权 方框外的文字——版权属于IATF所有 方框外文字的翻译问题:GB/T18305的作用? 10 TS16949标准教程培训全文共251页,当前为第10页。 TS16949的组成 TS6949的基本模式是A+B模式: A:ISO9001的要求 B:汽车行业特殊要求 TS16949要求的文件: —体系建立与运行方面的要求以IATF名义发布 —开发与生产中适用的技术和管理方法(统称为核心工具)由各行业协会发布 11 TS16949标准教程培训全文共251页,当前为第11页。 ISO/TS16949的组成—IATF发布部分 ISO/TS16949:2009质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2008的特殊要求。 ISO/TS16949:2002汽车行业认证方案—获得IATF认可的规则(第三版) IATF的ISO/TS16949:2002指南 ISO/TS16949:2002检查清单(已废止) 12 TS16949标准教程培训全文共251页,当前为第12页。 各国汽车协会出版—核心工具 AIAG(代表美国三大汽车公司) APQP最新版本为第2版,发布于2008年7月 PPAP最新版本为第4版,发布于2006年3月 FMEA最新版本为第4版,发布于2008年7月 SPC最新版本为第2版,发布于2005年7月 MSA最新版本为第4版,发布于2010年6月 13 TS16949标准教程培训全文共251页,当前为第13页。 各国汽车协会出版—核心工具 VDA德国汽车工业联合会 VDA1文件化与存档 VDA2供货质量保证 VDA3可靠性 VDA4.1质量保证方法 VDA4.2 SFMEA VDA4.3 项目策划 VDA5 测量系统能力 VDA6.1 质量体系审核 VDA6.2质量体系-服务业 VDA6.3过程审核 VDA6.4质量体系-设备 VDA6.5产品审核 VDA
汽车电器有限公司 文件编号:JQP0101 文件名称:产品开发控制程序 编写小组: 批 准: 批准: 日期: 部门 会签/日期 部门 会签/日期 分 发 修改单号 修改状态 修改摘要 生效日期 执行人 修 改 记 录 文件编号 版次 拟制 审核 批准 页号 CJQP0101 D/0 汽车电器有限公司 2/6 产品开发控制程序 目的: 引导资源使用户满意, 促进对所需更改的早期识别从而避免晚期更改, 以最低的成本生产出用户满意的产品。 适用范围:适用于本公司所有产品的质量策划。 阶 段 工作流程 输 入 输 出 责任部 门/人 配合部 门/人 说明 一、 计 划 和 确 定 项 目 试制协议/开 发协议 开发任务书/ 设 计 输 入 评 审资料 初 始 设 计 方 案/评审报告 产 品开发 可行 性分析报告/产 品 成本估 算清 单/报价单 开发任务书 传真/产品材料 特性、光特性、 电气性能、 机械 性能汇总表/初 始设计方案/设 计输入汇总表/ 评审报告 产 品开发 进度 计划 设计方案/评审 报告/初始材料 清单 管代/销 售科 管代 项 目 经 理 产 品 开 发 项 目 组长 产 品 开 发 项 目 组长 工程部 工程部 工程部 项 目 小 组 项 目 小 组 1.1 产品开发可行性分析 1.1.1 销售科负责收集顾客要求开 发的产品要求/进度/产能/成本/ 市场分析等资料; 1.1.2 工程部负责产品成本估算; 1.1.3 销售科负责组织相关人员进 行开发可行性评审及拟制报价单, 交管代审批。 1.2 开发批准 1.2.1 管代负责与主机厂签定试制 协议、 技术协议等, 归档于资料室, 并指定项目经理(项目经理原则上 由设计科科长/电子开发室主任/ 组长担任) ; 1.2.2 项目经理根据试制协议、技 术协议等填写开发任务书,确定设 计目标、可靠性目标、质量目标, 产品开发/过程开发/产品确认各 阶段项目组长及项目小组成员,提 交管代批准。 1.3 设计输入汇总与评审 项目经理根据管代下达的开发任 务书启动项目并组织结构负责人、 电路负责人(根据需要)和工艺负 责人对设计输入资料进行收集和 评审,初始设计方案提交给用户前 必须经过管代的批准。来样开发的 产品可根据实际情况由项目经理 确定是否需要初始设计方案。 1.4 制定开发计划 开发计划由产品开发项目组长制 定,项目小组成员会签,项目经理 审核,管代批准。开发计划在实施 过程中的变动,由项目经理动态调 整,相关人员评审/审批。 1.5 设计方案制定/评审/批准 1.5.1 产品开发项目组长组织产 品的设计方案, 结构负责人、 电路 负责人(根据需要)负责实施。 1.5.2 来样测绘改进的开发仅需 提交改进方案, 经相关部门评审后 随产品开发进度计划一起提交给 管代批准。 1.5.3 自行设计开发的产品,原则 上出具两种以上的设计方案。经相 关部门评审后提交给管代批准。注 意:自行开发的产品外形设计一般 都需要经过用户的批准。 开发可行性分析 制定开发计划 开发批准/ 成立项目小组 设计输入汇总 与评审 设计方案制定/ 评审/批准 A 文件编号 版次 拟制 审核 批准 页号 CJQP0101 D/0 汽车电器有限公司 3/6 产品开发控制程序 目的: 引导资源使用户满意, 促进对所需更改的早期识别从而避免晚期更改, 以最低的成本生产出用户满意的产品。 适用范围:适用于本公司所有产品的质量策划。 阶 段 工作流程 输 入 输 出 责任部 门/人 配合部 门/人 说明 二、 产 品 设 计 和 开 发 设 计 方 案 / 评审报告 DFMEA/ 设 计 说明书 产品开发责任 书 ( QFD ) /DFMEA/DVP&R /设计说明书 线路板绘制通 知 单 / 设 计 文 件入档登记表 / 产 品 和 过 程 特殊特性清单 /设计文件/设 计 验 证 / 评 审 报告 项 目 小 组 设计科/ 电 子 开 发室 项 目 小 组 2.1 产品设计分析 2.1.1 结构负责人、 电路负责人 (根 据需要)和工艺负责人在产品设计 初期开始制订产品开发责任书(设 计输入—产品要求—零件要求— 工艺要求) 。产品开发责任书多阶 段输出,设计输入—产品要求—零 件要求由产品开发项目组长组织 完成,零件要求—工艺要求由过程 开发项目组长组织完成。 2.1.2 结构负责人、 电路负责人 (根 据需要)根据产品开发责任书制定 DFMEA,并形成 DVP&R。DFMEA 贯穿 于整个产品开发过程及随后的生 产、销售、使用过程中,是一个动 态的技术文件。 2.1.3 结构负责人、 电路负责人 (根 据需要)编制设计说明书,应着重 于结构的合理设计、尺寸链的计 算、电子元器件的合理选型等。设 计

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