ivf技术_CSRM2020丨IVF实验技术影响因素分析及质量控制

  重庆市妇幼保健院 遗传与生殖研究所  黄国宁

影响体外受精-胚胎移植成功率的因素可分为患者自身的因素、临床促排卵因素以及IVF实验室因素，其中实验室的影响因素尤为复杂，包括操作者的技术水平、实验室操作流程、仪器设备、胚胎培养环境(温度、培养基、空气质量)等。

实验室人员作为技术操作的主要实施者，以及实验室制度和操作流程的执行者，至关重要。人员操作技术的一致性和稳定性，是对人员质量控制的要点，而对于人员的培训和继续教育是稳定和提高人员操作技术必不可少的环节。IVF实验室拥有众多的仪器设备，这些设备的合理使用和精确运行是实验室稳定的保障；仪器设备要定期检测校准，如实验室用于维持体外操作时温度稳定的热板，热板温度的检测和设置要考虑液滴真实温度、实际操作的时长等。当临床结果出现异常波动时，仪器设备的运行记录可帮助查找设备或操作方面的原因。

培养环境因素对实验室技术的影响是最多的，也是最难控制的。首先，空气质量，包括室外的空气质量，会对胚胎体外培养带来不利的影响，已有越来越多的文献报道，改善室内空气质量有利于胚胎的体外发育，可提高临床结局。其次是培养温度，温度是胚胎体外培养体系中重要变量之一，其过高、过低都会对胚胎的发育产生不良的影响，最常见的影响是纺锤体的稳定性和胚胎的代谢异常。考虑到人体内不同部位(卵巢、输卵管、子宫)的差异，有人认为低于37℃的培养环境，如36℃、36.5℃可能更有利于胚胎的发育，但到目前为止，尚无明确数据支持这一理论。目前还是推荐培养箱维持37℃的环境。再者，是培养基的pH和渗透压。pH主要靠CO2浓度来维持，所以培养箱CO2浓度的精确性会影响胚胎的发育；另外，低氧的环境被认为更接近体内的发育环境，有利于胚胎的发育，但低于常用的5%氧浓度，并不利于胚胎的发育。影响渗透压的因素主要是培养基的使用过程，包括培养的储存、培养皿的准备以及培养过程，都会引起渗透的波动。控制培养体系的稳定，为胚胎的体外发育提供一个适宜的生长环境，是实验室质量控制的重点。

对于IVF实验室，质量控制就是通过监控IVF实验室技术过程，消除每个环节上所有可能影响胚胎发育的因素。这就需要在各个环节上建立质量标准，设置关键绩效指标(KPI)，来实时有效监测技术过程的实施。KPI的设置要符合自身实验室的实际运行情况和工作流程，选取并利用关键指标对胚胎实验室质量控制非常关键，通过监控几个关键指标，及时发现问题并立即给予纠正。近年，随着Time-lapse临床应用，也有研究将胚胎发育动力学参数作为监测培养环境指标的报道。

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