11月3日,由中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专业委员会主办,九泰药械与昌发展医疗器械概念验证平台联合承办的三类医疗器械注册与临床试验沙龙暨《医疗器械蓝皮书》读者见面会在京举行。北京昌科华光科技有限公司总经理张文、九泰药械总经理李强担任沙龙主讲人。
张文围绕《以 注 册 为 导 向 的 三 类 医 疗 器 械 产 品 的 概 念 验 证 和 CDMO 服 务》的主题进行分享,展示了昌科华光运营的创新医疗器械概念验证平台建设情况和服务能力,增进了医疗器械企业对医疗器械创新和生产分离的新型产业链合作模式的理解。
李强以《创新医疗器械成功注册要点分析》为题进行分享,探讨了我国创新医疗器械行业现状、注册法规、市场趋势,分析了创新医疗器械注册的技术要领,为企业代表们提供了更多的实战经验、思维方式,助力企业解决在项目中遇到的实际问题。
在企业交流互动环节,诸位同行就医疗器械成功注册与临床试验方面提出问题,发表见解。与会人员就相关问题各抒己见,在思维的碰撞中获益匪浅。