赞!中医针灸学RCT研究成果发文JAMA子刊,重复测量资料分析

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穴位按压作为中医传统疗法的一种,具有独特的优势。通过对特定穴位的按压刺激,可以调和气血、疏通经络,从而达到缓解疼痛、改善关节功能的目的。

对于中老年疑似膝骨关节炎患者而言,穴位按压不仅安全无副作用,而且操作简单易行,适合在家中自行进行。

2024年4月19日,香港理工大学学者在医学顶刊JAMA的子刊《JAMA Netw open(医学一区top,IF=13.8)发表了一篇题为:“Self-Administered Acupressure for Probable Knee Osteoarthritis in Middle Aged and older Adults: A Randomized Clinical Trial”的研究论文,证实穴位按压法对老年疑似膝关节炎患者的积极作用。这项有关针灸学的随机对照研究,发表高分期刊,我们一起看看有什么可以借鉴的!

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原文PDF获取方式:本公众号回复关键词“原文”

膝骨关节炎是一种常见的中老年疾病,主要表现为膝关节疼痛、肿胀、僵硬和功能受限。目前,膝骨关节炎的治疗方法主要包括药物治疗、物理治疗和手术治疗。然而,药物治疗往往存在副作用,物理治疗需要长时间坚持,而手术治疗则存在风险较高、恢复周期长的缺点。

因此,寻找一种安全、有效且易于操作的治疗方法显得尤为重要。本研究旨在评估通过短期课程教授自我穴位按摩(SAA)对减轻中老年人膝关节炎疼痛的效果。

研究设计

研究最终纳入314 名50岁或以上、可能患有膝骨关节炎的香港社区居民,平均年龄62.7岁,78.3%(246名)为女性246,平均膝关节疼痛持续时间7.3,将参与者按照1:1的比例随机分配。

  • SAA组:干预措施包括两次SAA培训课程和一次简短的膝关节健康教育(KHE)课程,参与者每天练习两次穴位按摩,为期 12 周。

  • 单纯KHE组:对照组(仅限膝关节健康教育)只接受有关保持膝关节健康的教育,时间和日程安排相同

疗效评估指标:

  • 主要结果测量指标是历时12周的数字评分表(NRS)疼痛评分(一个11分的量表,分级越高疼痛越大)。

  • 次要结果包括WOMAC(用于评估疼痛、僵硬和身体功能残疾)、6维度简单表SF-6D(用于评估生活质量)、定时起立和前进以及快速步速测试(用于评估行动能力、行走能力、平衡能力和跌倒风险)。

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穴位按摩可有效缓解患者疼痛

与仅KHE组相比,SAA组在所有评估时间点的NRS得分显著降低。

  • 第4周,组间差异−0.59分(95%CI,−0.96至−0.21分;d= 0.35分;P=0.002)。

  • 第8周,组间差异−0.67分(95% CI,−1.09至−0.25分;d=0.35分;P=0.002);

  • 第12周,组间差异−0.54分(95% CI,−0.97至−0.10分;d = 0.27分;P=0.02)。

结果显示,相较于单纯KHE组,进行SSA干预的患者膝关节疼痛降低,这对患者的日常护理具有重要意义。

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接受穴位按摩干预的疗效比单纯接受膝关节健康教育好

总体而言,SAA干预组的疗效优于单纯KHE组。

  • WOMAC(疼痛、僵硬和身体功能)分项评分随时间点逐渐降低,但各组之间的差异不显著。

  • TUG测试中,与仅进行KHE治疗的组相比,第8周时,SAA组的表现显著更佳,组间差异与基线相比变化-0.46秒(95% CI,-0.88至-0.05秒;d=0.25;P=0.03),但在第4周时差异勉强不显著,第12周时则不显著。

  • FGS测试随时间点未见显著变化

  • SF-6D效用评分随时间点在两组中均有所提高,且第12周时,SAA组的提升幅度显著高于仅进行KHE治疗的组(平均差异0.03分;95% CI,0.003至0.01分;d=0.24;P=0.03)。

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相较于单纯接受膝关节健康教育,穴位按摩收益高

SAA组每人的SAA干预成本平均值为698港元显著高于纯KHE组与纯 KHE 组相比,SAA 组的 ICER为10,874港元。

注:在经济学中,ICER通常指的是增量成本效益比或增量成本效果比,本研究中用来衡量SAA干预和仅KHE的净收益和成本。

成本效益可接受性(CEA)曲线显示,当支付意愿临界值为 44,000 港元(5641 美元)时,SAA 具有成本效益的概率为 80%当支付意愿临界值为人均生产总值1时,SAA 具有成本效益的概率超过 90%。

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该大规模随机对照试验的结果表明,与仅接受KHE的组相比,接受KHE+SAA干预的患者在12周后更能有效缓解中老年人的膝关节疼痛。此外,参加SAA组的受试者在定时起立和前进以及快速步速测试中表现显著优于仅接受KHE的组,并且在中期生活质量也更好。

研究者认为,由于穴位按压训练涉及指导者与参与者之间的大量接触时间,因此参与者疼痛的改善(如果有的话)可能归因于参与者和实践者互动所产生的非特异性效应。以往研究中使用的常规护理和等待名单对照无法控制这种非特异性效应,甚至由于没有接受治疗而导致诺塞博效应。

注:诺塞博效应(Nocebo effect)与安慰剂效应(Placebo Effect)相反,当病人不相信治疗有效时,他们的病情可能会因此恶化。这种现象可能源于病人的心理预期和信念对生理状态的负面影响。简言之,诺塞博效应揭示了消极的心理预期对病情可能产生的不利作用。

因此,本研究采用了与SAA干预相同长度的KHE,以控制指导者与参与者之间的接触时间。研究结果与先前的一致,自我穴位按压(SAA)作为一种非药物治疗的方法,非常可靠且耐受性良好。

后记

在这项临床随机对照试验中,研究者使用意向治疗的方法,采用线性混合效应模型分析重复测量的数据,取得了很好的结果;研究者进行的成本效益分析表明,SAA是一种具有成本效益的干预措施。

这些研究结果表明,SAA训练计划的实施是一种经济有效的方法,可以缓解可能患有膝关节OA的中老年患者的膝关节疼痛,具有临床意义!

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