药物临床试验机构备案管理信息平台是一个由国家药品监督管理局组织建立的系统,该平台向社会开放,提供药物临床试验机构的省份&地区、备案号、机构名称、地址、联系人、联系方式、备案状态、备案专业和主要研究者(专业名称、主要研究者、职称、专业备案时间)、监督检查等信息,同时提供备案信息的查询功能,为药物临床试验申办者选择已经备案的机构开展临床试验提供便利,也加强了药物临床试验机构的监督管理,并促进药物创新和产业健康发展。
因还有人不知晓如何查询上述信息,下面笔者就借此机会,给大家分享药物临床试验机构备案信息查询平台和查询方法,以及业内人士常用的核心筛选数据库及相关进阶功能进行展示,帮助大家节省检索成本。
①NMPA-药物临床试验机构备案管理信息平台查询方法
进入NMPA官网(国家药品监督管理局)-->菜单栏选择'药品查询'-->点击链接'药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统'-->选择'药物临床试验机构备案管理信息平台',即可进入搜索筛选查询页面。
可通过备案号、机构名称、省份or地区、专业or试验现场、组织团队成员姓名等5种方式进行查询,点击'查看详情',可显示机构基本信息、备案专业和主要研究者信息和监督检查信息。
药物临床试验机构备案管理信息平台
②摩熵医药-药物临床试验机构备案信息数据库查询方法(支持数据下载)
摩熵医药(前药融云)-药物临床试验机构备案信息数据库收载了包括国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构的备案信息,在官网的基础上增加了备案时间的检索及机构级别与省份的筛选功能,所查询筛选的信息结果均可下载,同样提供查询药物的临床试验机构备案的基本信息、备案专业和主要研究者信息和监督检查信息等。该数据也将根据官方网站的数据及时更新。
摩熵医药-药物临床试验机构备案信息数据库
③机构&研究者信息数据库查询功能展示(更多高阶功能)
如果说以上二者都是初级入门,则这个数据库就是高阶玩家的法宝,摩熵医药-机构/研究者信息数据库除了提供官网基础备案号、机构名称、省份地区、临床试验专业、成员姓名等功能检索外,还提供研究者牵头人、研究者职称、药品名称、申办单位、适应症、靶点、药品类型、试验分期、医院等级、医院类型、医院性质、是否医保定点、试验日期、联合用药、ATC分类、试验范围等筛选查询信息,能够多角度分析临床试验机构&研究者的历史表现数据与合作经验信息,极大的缩减了药物临床试验机构备案相关信息检索工作量,同时保留了下载功能。
摩熵医药-机构/研究者信息数据库筛选页面(1)
摩熵医药-机构/研究者信息数据库筛选页面(2)
摩熵医药-机构/研究者信息数据库(某医院临床试验经验分析)
摩熵医药-机构/研究者信息数据库(某医院合作经验分析)
摩熵医药-机构/研究者信息数据库(肿瘤医院主任医师试验分析)
此外其它关于获批临床药物的研发进度及最新动态、临床试验企业、伦理委员会、临床试验默示许可、临床试验申请、临床试验登记、中国临床试验、临床试验结果、be备案登记等内容信息都可以通过摩熵医药其它相关数据库进行查阅。
总而言之,虽然查询药物临床试验机构的备案信息并不要求极为专业的技术技能,但需要具备迅速搜集信息的能力和高效整合信息的技巧。重要的是能够在规定的时间内准确地定位并获取所需的信息,这标志着从简单劳动向智力劳动的转变。