对于研发企业而言,筛选临床试验机构及研究者是临床试验重要的一步,很大程度上关系着临床试验的成败。临床试验机构及研究者的选择和表现直接影响临床试验的各个方面,从设计、执行到监管审批,以及最终对患者和社会的影响。因此,申办方相关工作者在进行临床试验前,必须仔细评估和选择最合适的临床试验机构及研究者。
而在调研临床试验机构及研究者信息时,大部分刚入行的'小白'甚至是部分'老手'都不知道借助相关工具进行调研,导致调研结果出现效率低且信息收集不全、评估标准主观性强、难追踪等问题,为此笔者这里将利用工具对下面问题进行实操查询及分析演练:
①如何多角度筛选查找合适的临床试验机构及研究者信息?
②如何分析某个临床试验机构相关临床试验的历史表现&合作信息?
③如何分析某个研究者的临床试验历史数据&合作经验?
④cro机构如何寻找潜在的研发企业客户?
注:下面借助的工具以药融云-临床机构&研究者信息数据库为例,该数据库将申办单位、临床试验信息、研究者信息、试验机构信息等进行了数据关联,便于综合性的临床研究分析不同临床机构和研究者优劣势,及历史表现和成功率。支持多角色多维度的数据透视,探究申办单位、试验机构、研究者的主要研究方向及合作经验,助力研发企业找到合适的试验机构、研究者及CRO机构潜在客户的探寻。
①如何多角度筛选查找合适的临床试验机构及研究者信息?
查询路径:药融云数据库-->药品研发-->机构&研究者信息数据库
进入到该数据库后可通过综合搜索框对试验机构、研究者、申办方、药品名称进行全文检索,也可对临床试验机构(名称、备案专业、医院等级、医院类型、医院性质、机构所在地、医保顶点、备案状态)、研究者(研究者名称、备案状态、职称)、临床试验信息(申办方、适应症、日期、靶点、联合用药、药品类型、试验信息、地区)等条件进行自定义筛选查询。在查询结果展示页面可通过点击临床机构名称、研究者名称及列表中数据进一步查看详细信息及数据分析(见②③),如需下载其数据信息点击’导出’即可(如下图)。
临床试验机构及研究者信息筛选页面(1)
临床试验机构及研究者信息筛选页面(2)
②如何分析某个临床试验机构相关临床试验的历史表现&合作信息?
在挑选临床试验机构的过程中,企业需要全面评估临床机构及其主要研究者(PI)的专业水平和资格认证、机构在临床试验领域的承办经验和历史表现,以及与申办者过去的合作记录,这些综合考量有助于确保试验的质量和成功率。
如以分析上图’临床试验机构及研究者信息筛选页面(2)’结果展示页面中的’四川大学华西医院’为例,我们只需点击’四川大学华西医院’即可查看该医院的基本信息、备案信息(机构及研究者备案)、临床试验经验(试验登记总数、作为组长单位的数量、试验详情)、合作经验(相关申办方合作分析、合作研究者)、伦理信息、遗传办信息。
(四川大学华西医院)临床试验经验分析
(四川大学华西医院)合作经验分析
基于上图数据信息,大家能够对该临床试验机构的合作历史进行深入分析,进而对机构是否适合自己的研究项目做出初步的评估和判断。
③如何分析某个研究者的临床试验历史数据&合作经验?
以分析研究者-肿瘤医院主任医师(程颖)为例,在图(2)搜索结果展示区域可以点击切换研究者模块信息,点击研究者名称(程颖)或直接搜索’程颖’即可查看该研究者的基本信息[擅长领域、备案专业、联系方式、个人简介(社会任职、获得荣誉、学术成果)]、临床试验经验分析(试验登记数量、作为牵头者数量、相关试验分析)、合作经验(相关申办单位合作经验分析)等板块内容,因篇幅原因就截了一张图,感兴趣可以下来再研究。
研究者-肿瘤医院主任医师试验分析
这些板块内容信息可以支持高效筛选符合目标的研究者,包括研究者基本信息、合作经验格局、试验开展详细情况等。
④cro机构如何寻找潜在的研发企业客户?
对于CRO企业而言,客户的挖掘从不仅限于某一个单一的渠道,如会展、电访、介绍、广告等,其实还可以利用临床信息渠道挖掘到具有线索的商机,以此为突破口相信争取到线下拜访的机率能大大提升。
可以通过该工具的中国药品审评数据库查找到已经批准临床但未开展临床试验的项目进行分析,筛查项目属于什么药物类型、技术、靶点、适应症、研发企业是哪个,找到自己能做的项目,做好访前信息调研,就可以去联系这个研发企业了。
图源:药融云-中国药品审评数据库
对于cro的各类前中后期信息的调研,品种分析、申办单位管线分析、机构&研究者分析、市场前景其实都可以利用其工具进行调研,你下的功夫足够深,人家对你的印象也会足够的深,无论是专业性还是可靠性 能都很好的展示,为客户的决策打好基础。
同样的,在其它需要费力的事情上,思考如何利用工具提升效率,像这类数据库药融云提供200+个,无论是对于临床试验的分析,还是医药全管线领域的分析也是大有帮助,总之,分析临床试验研究机构及研究者的信息未必要求有多么高的专业技术造诣精深,但是,必须具备快速全面的信息搜集能力,迅速高效的归纳整合能力,能在有限的时间中找出目标信息,这些都是从体力劳动向脑力劳动跨越的表现。