过程FMEA（PFMEA）步骤一：策划与准备

目的

过程策划与准备步骤旨在描述PFMEA项目评审中包含或不包含的产品/过程。

该过程考虑工厂内所有过程均可通过PFMEA进行分析或重新分析。它使得组织能够在高层面上评审所有过程，并最终决定需要分析哪些过程。准备阶段的总体优势是将资源集中在优先级最高的过程上。

过程策划与准备步骤的主要目标是：

• 项目识别

• 项目计划：目的、时间安排、团队、任务、工具（5T）

• 分析边界：分析中包括什么、不包括什么

• 根据经验教训识别基准FMEA

• 结构分析步骤的基础

PFMEA项目识别和边界

PFMEA项目识别包括明确了解评估内容。这涉及到一个决策过程来定义顾客项目所需的PFMEA。在分析中，不包含和包含的内容同等重要。

以下基本问题可帮助识别PFMEA项目：

• 顾客从我们这里购买什么?

• 是否有新的要求?

• 在传达要求/特性时，哪些特定过程/要素会导致风险?

• 顾客或公司是否要求PFMEA?

• 我们是否制造产品并拥有设计控制权?

• 我们是否购买产品且仍然拥有设计控制权?

• 我们是否购买产品且没有设计控制权?

• 谁负责接口设计?

• 我们是否需要系统、子系统、组件或其他层面的分析?

对这些问题以及公可定义的其它问题的回答，将帮助创建所需PFMEA项目清单，从而确保了方向、承诺和工作重点的一致性。

以下内容可帮助团队确定PFMEA的边界，如下所示：

• 法律要求

• 技术要求

• 顾客需要/需求/期望&