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目的“结果文件化”步骤的目的是，针对FMEA活动的结果进行总结和交流。“将FMEA-MSR结果形成文件”的主要目标是：● 对结果和分析结论进行沟通● 建立文件内容● 采取的措施文件化，包括对实施的措施的效果进行确认采取措施后进行风险评估● 在组织内部，以及与客户和/或供应商之间（如需）针对降低风险的措施进行沟通● 记录风险分析和风险降低到的可接受水平FMEA报告FMEA的范围和结果应当在报告中进行总结。该报告可用作公司内部或公司之间的沟通使用。当管理层、顾客或供应商要求时，该报告不是为了取

目的FMEA-MSR优化的主要目标在于制定降低风险和提高安全性的措施。在此步骤中，团队将评审风险分析的结果并评估措施优先级。FMEA-MSR优化的主要目标：● 识别降低风险的必要措施● 为措施实施分配职责和目标完成日期● 实施措施并将其文件化，包括对所实施措施的有效性的确认以及采取措施后的风险评估● 识别降低风险的必要措施● 为措施实施分配职责及截止日期● FMEA团队、管理层、顾客和供应商在潜在失效方面的协作● 为改进产品要求和预防/探测控制提供基础中、高措施优先级可能表明需要技术改进

措施优先级（AP）措施优先级是指，在考虑严重度、频率和监视(SFM)的情况下，确定需要采取措施优先顺序的一种方法。这是通过分配SFM评级来完成的，其中这些评级为风险评估提供了依据。优先级高(H)：评审和措施的最高优先级。团队需要识别适当的措施来降低频率和/或改进监视控制，或证明并记录为何当前的控制足够有效。优先级中(M)：评审和措施的中等优先级。团队应当识别适当的措施来降低频率和/或改进监视控制，或者由公司自行证明并记录为何当前的控制措施足够有效。优先级低(L)：评审和措施的低优先级。该团队

续FMEA-MSR风险分析的前两项评估标准：严重度(S)和频率(F)，本期继续分享第三项评估标准监视(M)。（点击链接进入官网领取软件试用）监视（M）监视评级(M)是对顾客操作期间探测故障/失效并应用故障响应来维持安全或合规状态能力的度量。监视评级涉及所有传感器、逻辑和人类感知的组合能力，旨在探测故障/失效，并通过机械驱动和物理反应(可控性)改变车辆行为的方式作出响应。为保持安全或合规的运行状态，需要在发生危险或不合规的影响之前进行故障探测和响应的排序。最终评级说明了维持安全或合规运行状态的能力。

目的FMEA-MSR中的风险分析旨在通过评估严重度、频率和监视来评估失效的风险，并对需要采取降低风险的措施进行优先排序。FMEA-MSR风险分析的主要目标：● 分配现有和/或计划的控制措施、并对失效进行评级● 对频率评级分配理由● 分配监视控制措施● 分析功能安全和法规合规性的规定● 对每个失效链进行严重度、频率和监视评级● 顾客与供应商之间的协作(严重度和频率)● 评估措施优先级● 产品优化步骤的基础（点击链接进入官网领取软件试用）评估每种失效模式、因果关系(失效链或混合网络)是

目的在相关的场景下,FMEA-MSR的失效分析旨在说明导致最终影响的事件链。MEA-MSR失效分析的主要目标：● 建立失效链● 失效起因、监视、系统响应、减轻的失效影响● 使用参数图或失效网识别产品失效起因● 顾客与供应商之间的协作(失效影响)● FMEA表格中失效文件化和风险分析步骤的基础（点击链接进入官网领取软件试用）失效场景失效场景由相关操作条件的描述组成,在这些条件中,故障导致错误。行为并且可能导致最终系统状态(失效影响)的事件序列(系统状态)。它的起点为确定的失效起因,而其

目的FMEA-MSR功能分析的主要目标：● 功能及各功能之间的关系的可视化● 功能树/网络或等效功能矩阵参数图(P图)● 顾客(外部和内部)功能与相关要求的关联● 要求或特性与功能的关联● 工程团队(系统、安全和组件)之间的协作● 失效分析步骤的基础（点击链接进入官网领取软件试用）在监视及系统响应的补充FMEA中，对失效探测和失效响应的监视视为其具有的功能。硬件和软件功能可能包括监视控制状态的功能。故障/失效的监视和探测功能可能包括超出范围的探测、循环冗余校验、真实性检查和序列计数器检查

关于对系统、车辆、人员和法规遵从性的技术影响，监视及系统响应的补充FMEA对顾客操作条件下可能出现的潜在失效起因进行了分析。该方法考虑到失效起因或失效模式是否由该系统探测到或失效影响是否由驾驶员探测到。顾客操作将理解为最终用户操作或运行操作以及维护操作。（点击链接进入官网领取软件试用）FMEA-MSR涵盖了以下风险要素：a)伤害的严重程度、不符合法规、功能丧失或退化，以及不可接受的质量，由(S)表示b)在运行情况下估计的失效起因频率，由(F)表示c)通过诊断探测和自动响应避免或限制失效影响的技术可能

目的过程优化步骤旨在确定降低风险的措施并评估这些措施的有效性。该步骤的最终成果是实现一个这样的过程：能够将生产和交付不符合顾客和利益相关方预期的产品的风险降至最低。（点击链接进入官网领取软件试用）过程优化的主要目标包括：• 识别降低风险的必要措施• 为措施实施分配职责和期限• 实施措施并将其文件化，包括对所实施措施的有效性的确认以及采取措施后的风险评估• FMEA团队、管理层、顾客和供应商在潜在失效方面的协作• 提高产品和/或过程要求以及预防和探测控制的基础优化的主要目标是通过改善

评估每种失效模式、起因和影响之间的关系（失效链或失效网）的独立风险均需进行评估。风险评估需遵循三个评级标准：严重度（S）：失效影响的严重度。频度（O）：失效起因的发生频率。探测度（D）：失效起因和/或失效模式的探测度。S、O和D评级结果分别使用从1到10表示，其中10代表最高风险。注：将某一团队的FMEA评级与其他团队的FMEA评级进行比较并不合适，即便二者的产品/过程相似，但由于每个团队的环境是独一无二的，因此其各自的评级也是独一无二的（即：评级是主观的）。严重度（S）严重度是指与评估的

目的过程风险分析的目的是通过严重度、频度和探测度评级进行风险评估，并对需要采取的措施进行优先排序。过程风险分析的主要目标是：• 对现有和/或计划的控制进行分配、并对失效进行评级• 针对失效起因，分配预防控制• 针对失效起因和/或失效模式，分配探测控制• 针对每个失效链进行严重度、频度和探测度评级• 顾客和供应商之间的协作（严重度）• 产品或过程优化步骤的基础有两种不同的控制类型：当前预防控制和当前探测控制。当前预防控制（PC）过程策划定义：当前预防控制有助于优化过程策划，从而最大程度

失效分析根据过程步骤，导出失效并从功能分析中创建失效链（即失效结构/失效树/失效网）—[详情见 过程FMEA步骤三：功能分析]失效结构的关注要素被称为失效模式，失效模式存在相应的失效影响和失效起因。根据关注对象的不同，失效可被理解为失效影响、失效模式或失效起因。★应当通过解答“为什么会出现失效模式”这一问题找到失效起因和失效模式之间的关联。★应当通过解答“失效模式会导致什么后果”这一问题找到失效影响与失效模式之间的关联。利用功能分析中的信息开始构建失效链。在使用顾客特定表格或软件时，请遵循

（过程）失效模式指过程导致产品无法交付或提供预期功能的方式。团队应当假设产品的基本设计是正确的；但如果存在设计问题，且此类设计问题会导致过程问题，则应当将问题和设计团队沟通以获得解决。假设失效模式可能但不一定会出现。失效模式应当使用技术术语描述，而不是顾客可察觉的症状。失效起因指失效模式出现的原因。失效模式是失效起因的结果。在可能的范围内，识别每个失效模式在制造或装配方面的潜在原因。应当尽可能简明扼要地列出原因，以便针对性地采取相应的行动（控制和措施）。

过程失效分析旨在识别失效起因、模式和影响，并展示它们之间的关系，以便进行风险评估。过程失效分析的主要目标是：• 建立失效链• 每个过程功能的潜在失效影响、失效模式和失效起因• 使用鱼骨图（4M类型）或失效网识别过程失效起因• 顾客和供应商之间的协作（失效影响）• FMEA表格中失效文件化和风险分析步骤的基础

过程功能分析旨在确保产品/过程的预期功能/要求得到适当分配。过程功能分析的主要目标是：• 产品或过程功能可视化• 结构树/网或等效过程流程图• 将要求或特性与功能关联• 工程团队（系统、安全和组件）之间的协作• 失效分析步骤的基础

过程结构分析旨在识别制造系统并将其分解为过程项、过程步骤和过程工作要素。过程结构分析的主要目标是：• 分析范围的可视化• 结构树或其他：过程流程图• 识别过程步骤和子步骤• 顾客和供应商工程团队之间的协作(接口职责)• 功能分析步骤的基础

过程策划与准备步骤旨在描述PFMEA项目评审中包含或不包含的产品/过程。过程策划与准备步骤的主要目标是：• 项目识别• 项目计划：目的、时间安排、团队、任务、工具（5T）• 分析边界：分析中包括什么、不包括什么• 根据经验教训识别基准FMEA• 结构分析步骤的基础

“结果文件化”步骤的目的：针对FMEA活动的结果进行总结和交流。“将结果文件化”的主要目标是：• 对结果和分析结论进行沟通• 建立文件内容• 采取的措施文件化，包括对实施措施的效果进行确认、采取措施后进行风险评估• 在组织内部，以及与客户和/或供应商之间(如需)针对降低风险的措施进行沟通• 记录风险分析和风险降低到的可接受水平FMEA报告该报告可用作公司内部或公司之间的沟通使用。...

目的设计优化的目的是确定减轻风险的措施以及评估这些措施的有效性。设计优化的主要目标是：• 识别降低风险的必要措施• 为措施实施分配职责和任务期限• 实施措施并将其文件化，包括对所实施措施的有效性的确认以及采取措施后的风险评估• FMEA团队、管理层、顾客和供应商在潜在失效方面的协作• 为改进产品要求和预防、探测控制提供基础设计优化的主要目的是通过改进设计来制定降低风险和增加顾客满意...

FMEA有助于降低风险并平衡成本失效模式与后果分析(FMEA)是一种面向团队,系统,定性和分析的方法,旨在识别,分析和减少与产品和制造过程设计相关的技术风险。它支持五个先期产品质量策划(APQP)阶段,通过强调缺陷预防来提高客户满意度。如果使用得当,FMEA的一个主要好处是能够降低风险,同时平衡成本,从而实现组织稳定和增长。为此,您应该能够将FMEA连接到质量成本(COQ)。衡量FMEA的...

措施优先级（AP）团队完成失效模式、失效影响、失效起因和控制的初始识别（包括严重度、 频度和探测度的评级）后，他们必须决定是否需要进一步努力来降低风险。由于资源、时间、技术和其它因素的固有限制，他们必须选择如何最好地将这些措施进行优先排序。本文介绍了措施优先级（AP）方法，提供了所有1000种S、O、D的可能组合。该方法首先着重于严重度，其次为频度，然后为探测度。其逻辑遵循了FMEA 的失效预...

评估评估每一个失效模式、起因和影响，以便对风险进行估计。评估风险的级别标准如下：严重度（S）：代表失效影响的严重程度频度（O）：代表失效起因的发生频率探测度（D）：代表已发生的失效起因和/或失效模式的可探测程度S、O和D的评估分别采用1-10分制，10代表最高风险。注：即使产品/过程看起来相同，将一个团队的FMEA和另一个团队的FMEA评级进行比较是不合适的。因为每个团队的环境都不同，...

目的设计风险分析的目的是通过评估严重度、频度和探测度来估计风险，并对需要采取的措施进行优先排序。设计风险分析的主要目标是：• 对现有和／或计划的控制进行分配、并对失效进行评级• 针对失效起因，分配预防控制• 针对失效起因和／或失效模式，分配探测控制• 针对每个失效链进行严重度、频度和探测度评级• 顾客和供应商之间的协作（严重度）• 产品或过程优化步骤的基础设计控制现有的设计控制...

目的设计失效分析的目的是识别失效起因、模式和影响，并显示它们之间的关系，以便能进行风险评估。设计失效分析的主要目标是：●确认每个产品功能的潜在失效影响、失效模式和失效起因(失效链)●顾客和供应商之间的协作(失效影响)●FMEA表格中失效文件化和风险分析步骤的基础失效功能的失效由功能推导而来。潜在失效模式包括但不限于以下几种：●功能丧失(即无法操作、突然失效)●功能退化(即性能随...

目的设计功能分析的目的是确保要求/规范中规定的功能被适当地分配给系统要素。无论DFMEA使用什么工具创建，其分析都要用功能术语编写，这点至关重要。设计功能分析的主要目标是：● 产品或过程功能可视化● 制定功能树/网或者功能分析表格和参数图(P图)● 具备相关要求的顾客(内部和外部)功能的展开● 将要求或特性与功能关联● 工程团队(系统、安全和组件)之间的协作● 失效分析步骤的基础...

目的设计结构分析的目的是将设计识别和分解为系统、子系统、组件和零件，以便进行技术风险分析。设计结构分析的主要目标是：● 分析范围的可视化● 结构树或其它：方块图、边界图、数字模型、实体零件● 设计接口、交互作用和间隙的识别● 顾客和供应商工程团队之间的协作(接口职责)● 功能分析步骤的基础系统结构系统结构由系统要素组成。根据分析的范围，设计结构的系统要素可以由系统、子系统、装配件...

设计FMEA步骤一：策划和准备目的设计FMEA“策划和准备”步骤的目的是确定项目将要执行的FMEA类型，并根据正在进行的分析类型（即系统、子系统或组件）定义每个FMEA类型中包含和不包含的内容。设计FMEA（DFMEA）“策划和准备”步骤的主要目标是：1、项目识别2、项目计划：目的、时间安排、团队、任务和工具（5T）3、分析边界：确定分析中包括什么、不包括什么4、利用以往的经验识别...

FNEA 吐槽群（7）对话我是未现代被动填表式的FMEA分析模式与研发流程契合难，分析流于形式，难以准确识别潜在风险点，改进措施难以奏效？我是信聚， FMEA 小能手使用IQ-FMEA，结合新版七步法,并采用结构树、框图、界面矩阵等辅助工具,使FMEA和产品研发过程紧密结合,精准识别潜在风险、有效规划改进措施.我是古汉语FMEA经验知识碎片化分散于不同人员，继承性与复用性差，难以充分利...

主要变化和优势主要变化新7步法（VDA 4 之前是5步）行动优先指数（AP）取代风险顺序数（RPN）新的严重度、频度、探测度及措施优先级表监视及系统响应的补充FMEA优势更加结构化的方法 — 利用经验教训 — 预防驱动新版FMEA亮点——新7步法第1步：项目规划及准备内容：项目描述、项目计划、分析边界以及确定使用的基础FMEA主要变更在于：确定分析范围修改表单中的标题...

IQ-FMEA软件介绍APIS IQ-Software是功能安全，风险分析和管理领域最专业的软件，多年来一直满足全球1000多家公司的最高标准, 主要涉及航空航天、国防、能源、汽车医疗工业等领域。产品比较——整个APIS系列产品的所有功能概述第一手资料——全球技术支持您可以在FMEA实施过程中，在软件培训、调试，咨询过程中享受我们专业的技术服务。FMEA分析七步法APIS IQ-So...