CCAA | 重生之小白报考认证通用基础(第三章)学习内容分享

必考科目之一:认证通用基础(第三章)必考知识点

知识点分布:单选题/多选题/主观题

1.什么是合格评定工具箱?

答:“合格评定工具箱”是由国际标准化组织合格评定委员会(ISO/CASCO)制定的一系列有关合格评定的国际标准和文件。这些国际标准和文件为开展合格评定活动提供了规范性的、可操作的工具,被形象地称为 “合格评定工具箱”。

2.合格评定工具箱由哪个组织制定的?这个组织与国际标准化组织ISO有什么关系?

制定合格评定工具箱的组织是合格评定委员会(或称合格评定发展委员会,CASCO),隶属于国际标准化委员会ISO。

国际标准化合格评定委员会(CASCO),是ISO三个政策委员会之一,它向ISO理事会报告。作为ISO的重要内设机构之一,CASCO负责在合格评定范畴制定国际标准和指南。

3.合格评定工具箱包含哪些标准?这些标准如何分类的?合格评定工具箱中这些标准的主要功能与作用是什么?这些标准的主要内容是什么?

合格评定工具箱中的系列标准从功能和作用角度可分为基本文件、通用文件和技术功能文件三种类型。

(1)基本文件是供指导起草通用和技术功能文件使用的基础标准和指南,包括:

GB/T27000,IDT ISO/IEC17000《合格评定 词汇和通用原则》;

GB/T27001,IDT ISO/PAS17001《合格计定 公正性  原则和要求》; 

GB/T27002,IDT ISO/PAS17002《合格评定 保密性  原则和要求》;

GB/T27003,IDT ISO/PAS17003《合格评定 投诉和申诉  原则和要求》;

GB/T27004,IDT ISO/PAS17004《合格评定 信息公开  原则和要求》;

GB/T27005,IDT ISO/PAS17005《合格评定 管理体系的使用  原则和要求》;

GB/T27007,IDT ISO/IEC17007《合格评定 合格评定用规范性文件的编写指南》;

GB/T27060,IDT ISO/IEC Guide 60《合格评定 良好操作规范》。

以及作为CASCO各工作组制定标准或指南过程内部使用的共同要素类文件。

(2)通用文件是在全球范围内进行合格评定活动中都使用的文件,涉及认证、认可、同行评审、相互承认和符合性标志的通用要求以及指南等,包括:

GB/T27011,IDT ISO/IEC17011《合格评定 认可机构的通用要求》;

GB/T27030,IDT ISO/IEC17030《合格评定 第三方符合性标志的通用管理要求》;

GB/T27040,IDT ISO/IEC17040《合格评定 合格评定机构和认可机构同行评审的通用要求》;

GB/T27068,IDT ISO/IEC Guide 68《合格评定结果的承认和接受协议》;

特殊领域合格评定标准,例如ISO 14065《温室气体验证和确认机构的认可要求》。

(3)技术功能文件是针对特定对象和类型的具体合格评定活动的要求,有检验机构、检测实验室、产品认证机构、管理体系认证机构和人员认证机构等的管理要求。主要包括:

GB/T27020,IDT ISO/IEC17020《合格评定 各类检验机构的运作要求》;

GB/T27021,IDT ISO/IEC17021《合格评定 管理体系审核认证机构要求》;

GB/T27025,IDT ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》;

GB/T27065,IDT ISO/IEC17065《合格评定 产品、过程和服务认证机构的要求》。

4.什么是合格评定功能法以及其作用和地位如何?

合格评定功能法:开展合格评定活动的基本方法。

合格评定功能法可以用于对产品、服务、过程、管理体系和人员的评价与证明,还可以适用于从事合格评定服务的机构的评价与证明。

合格评定被视为是一项对与标准有关的规定要求满足程度的一系列技术评价与证明的活动。当需要表明某客体(或特定的对象)是否满足规定要求时,使用合格评定功能法所作出的证实能够使之更为切实可信,可增加使用者的信任。

5.合格评定功能法的各个阶段内涵是什么?

合格评定过程由选取、确定、复核与证明、监督(认证方案有规定时)四项功能活动有序组成。这些功能活动可以证实满足规定要求的需要。

(1)合格评定功能法的选取

选取阶段是要确定采用何种要求和方法,选取何种信息来实施对合格评定的对象的评价,怎样从申请中确定评价的范围和对象等。

(2)合格评定功能法的确定

确定阶段主要指合格评定机构在受理申请后进行了必要选取阶段的策划后,对与合格评定申请有关事项做进一步的核实确定,确定也可称为评价。

(3)合格评定功能法的复核与证明

复核与证明是对合格评定对象的满足程度的验证、审查和决定。通过复核所确定的组织的产品、服务、过程、人员或管理体系的证据与准则要求比较,确定是否满足认证方案的规定。

(4)合格评定功能法的监督需求

监督是合格评定活动的系统性循环工作,是保持符合性说明持续有效的基础。包括:监督的要求、监督活动、监督的实施、监督用的准则、监督与选取的关联、监督与复核与证明的关联、监督结果的处置。

6.合格评定技术方法有哪些?

合格评定功能法技术、抽样方法、检验、检测和校准方法、检查技术、审核及审核的方法、评价技术、考核方法、同行评审方式、认可方法、评定报告、合格评定风险控制方法、不符合项控制方法、符合性声明书、符合性标志方法、监督的方法、分析技术。

7.如何应用合格评定技术方法?

答:可以单独或者组合运用合格评定技术和方法实现合格评定目标。在选取阶段,认证方案制订和管理人员、合格评定组长,应与具体合格评定中各相关方协同完成选取工作。例如,远程审核方式是合格评定的一项技术,使用远程评定技术的可行性取决于实施合格评定人员或实施审核的机构与接收合格评定人员或组织之间的信任程度。灵活运用各种不同的合格评定技术方法或组合,可以提高合格评定过程的一致性、有效性和效率。在认证方案中应确保适宜和平衡地应用远程和现场评定方法以确保圆满实现认证方案的目标。


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