Winnolin PK参数及BE分析

文章详细介绍了药代动力学参数的分析,包括非房室模型的操作,如创建数据模型、字段映射、选择模型参数等,并特别提到了PK参数如Cmax、Tmax、AUC等的计算。此外,还阐述了生物等效性分析的创建数据模型和字段映射过程,用于评估药物吸收程度和速度的统计学差异。



一、PK参数分析

药代动力学参数包括:药峰浓度(Cmax)、达峰时间(Tmax)、药时曲线下面积(AUC)、消除速率常数(λz)、清除率(CL)、表观分布容积(Vd)、半衰期(T1/2)、生物利用度(F)、平均驻留时间(MRT)。
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一、非房室模型分析方法操作

1.创建数据模型

将已处理的数据(Output)发送至(Send to)非房模型分析和工具箱(NCA and Toolbox)-非房模型分析(NCA)。
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2.建立字段映射

点击Main(BQL),勾选Use Internal Worksheet,Mappings相关变量。Use Internal Worksheet:工作表路径
Mappings:Subject、Sequence、Period、Formulation为Sort(分类变量),Time和Concentration为必选项。
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3.选择模型参数

血样数据分析的模型类型(Model Type)选择Plasma,计算方法(Calculation Method)默认选择(Linear Trapezoidal Linear Interpolation)。仅需设置

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