CMA软件检测机构技术记录规范,与其他实验室区别,确保合规

技术记录是检验检测活动过程中检验检测数据、结果等证实性文件,为可追溯性提供证据。在软件检测机构CMA认证过程中,技术记录是一个非常重要的审查方面。针对CMA软件检测机构技术记录主要考察的地方有:是否记录了足够的信息以保证尽可能地复现;包含的时间、人员信息是否与其他记录一致;是否具有原始性,即在获得时记录并识别;记录的修改是否符合相关程序。

一、《检验检测机构资质认定评审准则》中要求:

(七)检验检测机构应当对质量记录和技术记录的管理作出规定,包括记录的标识、贮存、保护、归档留存和处置等内容。记录信息应当充分、清晰、完整。检验检测原始记录和报告保存期限不少于6年。

【条文释义】

1.记录分为质量记录和技术记录两类:(1)质量记录指检验检测机构管理体系活动中的过程和结果的记录,包括但不限于合同评审、分包控制、采购、内部审核、管理评审、纠正措施、预防措施和投诉;(2)技术记录指进行检验检测活动的信息记录,包括但不限于原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息的记录,检验检测、环境条件控制、人员、方法、设备管理、样品和质量监控等记录,以及发出的每份检验检测报告的副本。

2.检验检测原始记录应包含充分的信息,确保该项检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。

3.原始的观察结果、数据应在产生时予以记录。不允许补记、追记、重抄。

4.书面记录形成过程中如有错误,应确保技术记录的修改可以追溯到前一个版本或原始观察结果。

5.记录可存于不同媒体上,包括但不限于书面、电子和电磁方式。

6.所有记录的存放条件应有安全保护措施,对电子、电磁存储的记录也应采取与书面同等措施,并加以保护及备份,防止未经授权的侵入及修改,以避免原始数据的丢失或改动。

7.检验检测原始记录和报告保存期限不少于6 年。

二、CMA软件机检测构技术记录可包括:

a)测试输入项记录:客户提供的被测试软件清单、与软件测试相关的文件清单等;

b)测试技术文档:测试(回归测试)方案、测试(项目)计划、测试需求规格说明、测试说明、软件测试报告的副本等;

c)测试环境记录:测试场地设施记录、被测试软件运行平台软件硬件记录、测试设备记录、测试工具软件记录、陪测的设备和软件记录等;

d)测试执行记录:测试记录(日志)、文档检查记录、软件问题单(报告)、源程序缺陷报告、测试问题单(报告)等;

e)技术评审记录:对软件测试合同、测试输入项、测试技术文档、测试环境、测试结果等进行技术评审的记录。

三、CMA软件机检测构技术记录规范:

1、记录的保留应确保能方便获得所有的原始记录和数据,记录的详细程度应确保在尽可能接近条件的情况下能够重复实验活动。

2、技术记录应包括每项检验检测活动以及审查数据结果的日期和责任人。检验检测活动应保存的原始记录有原始观察、导出数据和建立审核路径的充分信息的记录、校准记录、操作人员、结果审核人员以及发出的每份检验检测报告/证书的副本等。

3、原始记录应是检验检测人员在试验过程中记录的原始观察数据和信息,而不是检验检测后所眷抄的数据。当需要另行整理或眷抄时,应保留对应的原始记录。不能随意使用一页白纸来保存原始记录。所有技术记录应实时书写,保证与实际情况一致,不得补记,也不能随意涂改。

4、应确保技术记录的修改可以追溯到前一个版本或原始观察结果。应保存原始的以及修改后的数据和文档,包括修改的日期、标识修改的内容和负责修改的人员。

5、不能随意用一页白纸来保存原始记录,应在记录表格中或成册的记录本上保存检验检测的原始数据和信息,也可直接录入信息管理系统中,也可以是设备或信息系统自动采集的数据。对自动采集或直接录入信息管理系统中的数据的任何理更改。

6、在非固定场所实施检测活动时,实时的观察、数据计算、数据传输和核查等记录均应附有时间的信息及人员的标识。应注意记录载体的适用性和安全性,避免雨水、潮湿、喷溅等环境因素的损坏。如果不能保证数据及相关信息被带回实验室后导出的完整性,应在现场导出数据及相关信息。

以上就是CMA软件机检测构技术记录的相关内容,如需具体的记录文件模板可私信我获取。

(谢绝转载,更多内容可查看我的专栏)

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