体外诊断（IVD）解析

 IVD行业具体可分成五个子版块：生化诊断，免疫诊断，血球检测，分子诊断，以及POCT。

1.生化诊断

1.1 定义及分类

      生化产品由生化仪、生化试剂、校准品共同组成检测系统来使用，一般是放置在医院检验科、体检中心做常规生化检查。

1.2 系统分类

                   

                       

 

1.3 市场情况

        全球生化诊断市场半壁江山被罗氏和贝克曼·库尔特（丹纳赫）所占据，前四家占据85％的份额。我国生化诊断市场经过十几年的进口替代进程，国产品牌开疆拓土，包括利德曼、迈瑞、科华、美康、九强、迈克、中生、迪瑞等企业。

2.免疫诊断

2.1 定义和分类

        临床免疫诊断包括化学发光、酶联免疫、胶体金、生化中的免疫比浊和胶乳项目、特种蛋白仪等。狭义临床免疫通常指化学发光。

       化学发光分析仪系统是试剂、仪器和分析方法三位一体结合的产品。目前市面上已经实现商品化和产业化的化学发光免疫分析仪按自动化程度分类，可分为半自动（板式发光 酶免）和全自动（管式发光）两类。

       2012年之前，国产品牌大多集中在半自动化板式发光产品领域，到2015