一、生存分析的基本概念
1. 生存时间:从规定的观察起点至事件终点出现所经历的时间长度。
2. 生存数据:① 完全数据:准确的生存时间;② 删失数据/截尾数据:由于某种原因无法观察到事件终点出现的数据。
删失数据的原因包括:1)研究结束时终点事件未发生;2)失访;3)研究对象因其他原因死亡或无法耐受而终止观察。
1号和5号 观察期间内患者死亡,为完全数据;
2号在观察结束后死亡、3号失访、4号始终未观察到终点事件,这3个数据为删失数据。
二、 生存分析的常用指标
1. 中位生存期(Median survival time):50%个体存活的时间。
2. 生存函数(Survival function):某时刻观察对象仍然存活的概率,与时间相关,又称积累生存率。
3. 风险函数(Hazard function) :某时刻观察对象的瞬时死亡率。
三、Kaplan-Meier 生存曲线
Kaplan-Meier法,即计算的是上述概念所提到的积累生存率,是一种单因素生存分析方法,可用于研究1个因素对于生存时间的影响。
- 曲线上的“+”表示删失数据;
- 曲线越高、下降越平缓表示生存率越高或预后越好;
- 曲线越低、下降越陡峭表示生存率越低或预后不佳;
- 蓝色圈表示中位生存期,肿瘤直径>5cm组中位生存期约23月,≤2cm组约45月;
四、生存率的比较
1. 单因素分析方法检验
非参数检验方法使用较为广泛,主要包括log-rank检验和Breslow检验,二者都属于卡方检验。
- log-rank检验给组间死亡的远期差别更大,即log-rank方法对远期差异敏感。
- Breslow检验给组间死亡的近期差别更大,即Breslow方法对近期差异敏感。