简述什么是交叉验证法_简述：方法学验证及应用案例

方法学验证及应用案例

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青岛科标生物实验室

概述

方法学验证是对测定方法的评价，

是建立新方法的研究内容和依据，

也是对已建方法的

修订验证和已建方法的复现的方法学评价。

方法学验证包括专属性实验、线性关系实验、

准确性实验、精密度实验、系统适用性实

验、检测限和定量限。

验证类型：全部验证

Full validation

、部分验证

Partial validation

、交叉验证

cross

validation

全部验证

:

第一次新建方法；一个已建方法，但增加分析对象(精密、回收)

。

部分验证

:

(已建方法的部分改变)

1)

分析方法改变(检测器改变)

；

2)

生物样品(抗凝剂改变)

；

3)

基质改变(血－尿)

；

4)

前处理方法改变；

5)

生物样品种属改变(

rat

大鼠－

mouse

小鼠)

；

6)

仪器改变工作软件改变；

7)

稀有生物样品，取样量有限。

交叉验证

:

样品分析在不同场所或实验室进行时，不同实验室需进行加样生物样品或实际样

品分析，

建立实验室间的重现性数据。

当分析数据由不同检测技术产生时

LC

－

MS vs ELSD

需交叉验证