首个晚期食管癌PD-1单抗疗法
//7月31日,美国FDA批准抗PD-1疗法Keytruda作为单药治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者,这些患者的肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分[CPS]≥10),既往一线或多线全身治疗后疾病仍然进展。新的适应症获批,使Keytruda成为目前首个获批治疗先前经过治疗、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的抗PD-1疗法。
这也是Keytruda获FDA批准的继治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、头颈癌、肝细胞癌、肾癌等10多种癌症适应症的又一适应症。在国内,Keytruda的获批情况也是进展非常顺利。2018年7月,Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)在中国获批,用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗,成为了我国首个用于治疗晚期黑色素瘤的PD-1抑制剂药物。2019年3月,Keytruda联合培美曲塞、顺铂在中国获批,一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌。显然,Keytruda越来越在免疫治疗中占据不可动摇的地位,成为越来越多患者的救命良药。
//FDA推荐使用CPS 判读标准//值得注意的是,此次对于食管癌适应症的获批,FDA特别提到PD-L1判读标准为综合阳性评分[CPS]≥10。那么问题来了,