杜仲平压片指纹图谱及3种成分含量测定
何艳,张辉
(湘南学院药学院,湖南郴州423000)
杜仲平压片是由杜仲叶经水煎煮、提取加工制成的片剂,能降血压,强筋健骨;适用于高血压、腰膝酸痛、筋骨痿软等症。现代研究表明,杜仲叶中的有效活性成分主要包括以绿原酸为代表的苯丙素类、芦丁为代表的黄酮类等化学成分。绿原酸是杜仲叶的主要活性成分,具有利胆、抗菌、抗病毒、降压等多种药理作用。芦丁具有降血压、降血脂、抗氧化以及舒张血管等广泛的生物学活性。杜仲平压片的生产厂家较多,为保证该药物治疗效果的稳定,需对该制剂质量进行严格控制。指纹图谱可以全面反映中药所含化学成分的种类和数量,从而能对该制剂质量进行有效评价和控制。杜仲平压片现行质量标准中含有量均以绿原酸作为指标性成分,多指标性成分含量测定也少有报道,未见有指纹图谱研究的报道。本研究建立了杜仲平压片高效液相指纹图谱,并同时测定新绿原酸、绿原酸和芦丁的含量,可为有效控制该制剂的质量提供科学依据。
1材料1.1仪器
Agilent 1260高效液相色谱仪(配制DAD型检测器),美国Agilent公司;AUW-220D电子天平,日本岛津公司;KQ-300DE超声清洗器,昆山超声仪器有限公司。
1.2药物及试剂
绿原酸(批号:110753-201716,纯度:99.3%)、芦丁对照品(批号:100080-201408,纯度:92.8%),中国食品药品检定研究院;新绿原酸(批号:18032403,纯度:99.07%),成都曼思特生物科技有限公司;甲醇、乙腈为色谱纯,德国MERCK公司;其余试剂、试药均为分析纯,水为纯水。17批杜仲平压片样品来源,见表1。