指纹图谱相似度评价软件_基于指纹图谱结合多指标测定的玄参药材等级质量研究...

摘 要：目的  建立玄参药材的HPLC指纹图谱，并同时进行多成分含量测定，为玄参药材等级质量标准的制定提供方法和依据。方法  采用HPLC-DAD法，Elipse XDB-C₁₈(250 mm×4.6 mm，5 μm)色谱柱，柱温25 ℃，以乙腈(A)-0.03%磷酸水溶液(B)为流动相进行梯度洗脱，体积流量1.0 mL/min，进样量10 μL，指纹图谱检测波长207 nm，含量测定的检测波长为哈巴苷210 nm、哈巴俄苷280 nm、肉桂酸264 nm。获取30批不同等级玄参药材的指纹图谱，采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)进行分析，同时对3种主要化学成分进行含量测定。结果 指纹图谱分析共指认7个共有峰，相对保留时间RSD值均小于2.0%，相对峰面积RSD值差异较大，提示玄参药材中的主要化学成分稳定存在，但含量差异较大；相似度分析中，约有5%的指纹图谱与对照药材的相似度低于0.7，12.5%的相似度在0.7～0.8，40%处于0.8～0.9，42.5%大于0.9，提示不同产地玄参药材的质量差异较大；不同批次玄参药材中3种化学成分含量差异较大，质量分数分别为哈巴苷0.18%～2.89%、哈巴俄苷0.01%～0.35%、肉桂酸0.01%～0.24%。结论  建议在原有等级划分标准的基础上，增加指纹图谱和主要化学成分的含量测定两项指标。

《中国药典》2015年版一部收载的玄参来源为玄参科(Scrophulariaceae)玄参属Scrophularia L.植物玄参Scrophularia ningpoensisHemsl. 的干燥根^[1]。玄参药用始载于《神农本草经》^[2]，其性微寒，味甘、苦、咸，归肺、脾、肾经，具有清热凉血、滋阴降火、解毒散结等功能^[3]。作为一味常用中药，由于其具有很强的生长适应性，在全国多个地区均有栽培，如浙江、四川、西藏、云南、湖北、湖南等，带来的问题是药材种质不清、质量不一，药材质量的可追溯性差等诸多问题，使得“质”和“量”均无法保证^[4-5]。市场上玄参药材一般为统货，不同产地药材质量参差不齐，现有等级标准为1984年部颁布的《七十六种药材商品规格标准》^[6]，仅根据大小、质量论质，将其性状表观特征作为等级标准划分依据的单一因素^[7]，而未考虑品种、产地、部位、加工等其他众多因素的影响^[8]，更无法体现化学成