有源医疗器械额定电压如何写?

本文探讨了有源医疗器械额定电压的标注问题,指出“a.c.220V±22V”可能不够规范。依据GB 9706.1-2007标准,设备应标记额定供电电压,如“AC 220 V,50 Hz”。文章提到了电压范围、铭牌错误示例,并强调了电气安全和产品技术要求中电压一致性的关键性。讨论还涉及了医疗器械注册过程中的其他相关问题。

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昨天一个同事问,额定电压是否可以写为a.c.220V±22V呢,为什么?一起来看一看这个问题

先是在群里大家聊了聊

     

   

那么呢也可以看到大家基本都对这个有一定了解,整体可以归为以下几种观点:

1、完全可以,之前有这么写过并没有出现问题;

2、不用写±10%,写了意思就是宽电压198-242V,在进行测试时还要再波动±10%去测试

3、如果是额定电压本身就是220V,那么这么写是不严谨的,如果真的是额定电压范围,那么这么写也是可以的;

4、可以写额定电压:a.c.220V或者去掉额定2字即电压:220V±10%或者220V±22V都可以;

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