喵叫兽的博客

医疗器械注册检验为产品全性能试验，也称型式检验。办理第一类医疗器械备案的，备案人可以提交产品自检报告，不需要做注册检验，第二类、第三类产品均需要做注册检验。同时医疗器械检验机构应当具有医疗器械检验资质、在其承检范围内进行检验。尚未列入医疗器械检验机构承检范围的医疗器械，由相应的注册审批部门指定有能力的检验机构进行检验。那么在产品送去注册检验的时候，有哪些流程要走又应该准备哪些资料呢?一起来看看（今天主要介绍EMC部分）一、检验前的准备首先我们要准备符合国家医疗器械质量管理相关要求的样品，因为.

各位小伙伴，晚上好，忙碌的一周，不知不觉又周末了，提前祝大家周末愉快！入驻知识星球已经快两周的时间，已有63位朋友加入进来有些朋友看了看星球，哇，付费的，然后就望而却步，但我们从来不是为了收费而收费的，因为之前的一系列微信群举措并没有多大效果，不希望微信群依然会如同我们加入的其他众多群一样，平静的泛不起一丝涟漪，群的作用是交流知识和经验，不是一味的索取和发问，也不是一味的解惑和付出，我们这个星球是希望大家进来能够互相交流和分享的，同时也逼自己进步，我们希望对于热心分享和解答的同学能够有一定的

1.电磁兼容性 electromagnetic compatibility（EMC）设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力。电磁兼容一般指电气及电子设备在共同的电磁环境中能执行各自功能的共存状态，个人微信公众号：医械测试，欢迎关注 即要求在同一电磁环境中的上述各种设备都能正常工作又互不干扰，达到“兼容”状态。换言之，电磁兼容是指电子线路、设备、...

1.说明书中电磁兼容部分指南和制造商的声明怎么写？YY0505-2012中的表201-表208，根据产品类别和适用于不同的场所来判断需要填写哪些表，常见的可能需要填写表201、表202、表204、表206（对于非生命支持设备和系统同时又没有规定仅用于屏蔽场所的）。表201指南和制造商的声明——电磁发射——对所有设备和系统 指南和制造商的声明——电磁发射 [设备或系统]预期在下列规定的电磁环境使用，购买者或使用者应保证它在这种电磁环境下使用： 发射..

（1）可视对讲门铃EMI解决方案客户介绍： 珠海某电子科技有限公司是一家专门从事智能家居和楼宇对讲生产、研发、销售为一体的科技型企业，经客户转介绍认识，因其有一个新研发的高端出口可视对讲系统在深圳宝安某检测公司进行空间(RE)辐射测试EN55022标准时，辐射超过限值，无法通过测试。后经运用我司提供的EMI滤波器进行整改后，通过测试。测试数据-整改前：测试数据-整改后：解决方案：1、时钟晶振串联RU滤波器进行窄带噪声衰减处理，减弱其发射强度2、使用EMI电源专...

​写在前面：其实这个探讨也算是记录一下群的日常问答，希望能有更多地人参与进来，共同探讨医械相关技术问题，点击公众号主页“加入社群”即可获取群二维码，快来一起探讨吧~问：内部电源设备需要进行CE测试吗？乍一看，肯定不需要，内部电源设备怎么会需要测试传导发射呢？但是继而追问如果该内部电源设备可以连接网电源充电呢？这时就有人说要考虑双重分类了；那充电时如果电池需要拆卸下来呢？充电时如果设置为不能工作呢？如果产品组成里面不包含适配器呢？一系列灵魂追问，emm……但是不得不说这个问题问的挺好，这是一个很常见的又可能困

导读：我们都知道对于有源医疗器械来说，其注册检验通用的无非就是四大项：安规、电磁兼容、环境试验以及产品自身的性能测试，若适用的话还有产品专标的测试以及报警的测试本篇文章主要通过总结整理以前的文章加上部分更新从EMC概念、EMC标准、EMC测试的意义、EMC测试项目以及具体测试方法来介绍一下EMC相关知识（未更新完），对有源医疗器械研发、测试、注册、法规、生产、体系等相关人员应该有所帮助。文章比较长，可以收藏以备以后查阅，如果觉得不错也可以点赞分享到朋友圈~如果有不当之处也欢迎指正交流一、什么是.

1 绪论国家食品药品监督管理局对有源医疗器械的监管越发重视，为保证有源医疗器械在日益复杂的电磁环境中能正常工作并不对周围环境中其他电子电气设备产生电磁干扰，需要符合医疗器械产品电磁兼容标准要求。2012 年 12 月 17 日，国家食品药品监督管理局发布第 74 号公告图1.1所示，要求自 2014 年 1 月 1 日起实施YY 0505—2012《医用电气设备 第 1-2 部分：安全通用...

欢迎关注微信公众号：医械测试大家好，又见面了，今天我们将一起探讨电磁兼容EMI测试的谐波电流测试，最近有朋友留言说，看了前几篇文章后感觉能够正确操作测试，也明白测试的布局和基本注意点，总结的很全。本喵觉得很欣慰，也有朋友建议将推导或者更深一点的原理附上去供有兴趣的人参考，关于这点，出于这些是入门篇，不宜太过深奥，本喵目的也是将看起来复杂困难的事情简单化，但既然大家有需求，那本喵以后也会在此基础...

EMC主要是通过测试产品在电磁方面的干扰大小和抗干扰能力的综合评定，是产品在质量安全认证重要的指标之一。很多产品在做产品安全认证时都会遇到产品测试不合格的情况，尤其是在电磁兼容测试（即EMC测试）出错频率更是普遍。当产品一旦测试不合格，那么随之而来的肯定是EMC整改通知书。在EMC整改过程中很多管理人和技术人员并不太明白该从何处入手，今天我们就来分析EMC整改常遇到的问题和一些整改建议。首先我...

2004年，英国的科学期刊《物理世界》举办了一个活动：让读者选出科学史上最伟大的公式。结果，麦克斯韦方程组力压质能方程、欧拉公式、牛顿第二定律、勾股定理、薛定谔方程等”方程界“的巨擘，高居榜首。麦克斯韦方程组以一种近乎完美的方式统一了电和磁，并预言光就是一种电磁波，这是物理学家在统一之路上的巨大进步。很多人都知道麦克斯韦方程组，知道它极尽优美，并且描述了经典电磁学的一切。但是，真正能看懂这...

电磁屏蔽一般可分为三种：静电屏蔽、静磁屏蔽和高频电磁场屏蔽。三种屏蔽的目的都是防止外界的电磁场进入到某个需要保护的区域中，原理都是利用屏蔽对外场的感应产生的效应来抵消外场的影响。但是由于所要屏蔽的场的特性不同，因而对屏蔽壳材料的要求和屏蔽效果也就不相同。一、 静电屏蔽静电屏蔽的目的是防止外界的静电场进入需要保护的某个区域。静电屏蔽依据的原理是：在外界静电场的作用下导体表面电荷将重新分布，直到...

大家好，今天是我们系列篇之第四篇，本应该继续分享试验项目，鉴于上篇文章有跟大家说到要介绍什么是dB，那么今天我们就来看一看dB（分贝）到底是何方神圣？一、众人眼中的分贝小贾说：“分贝……好像是形容声音大小的吧，反正是某个单位。”“对对对！我前几天刚测了噪音，就是用分贝来衡量的，额，不对，后面好像还有个括号dB（A）…”同事小伟迷茫了。“不对吧？我记得测量接收机的测量...

今天我们一起学习的是四个EMI测试项之一：辐射发射（RE），较前两篇相比的话，今天可能会有一点点深度，不过不用担心，我们先做一个了解，等到测试时或测试后再回过来结合本文，就能掌握的更深刻，或许还会有些特殊的感触！好了，接下来进入正题，辐射发射（RE）测试是EMC的重要测试项之一，也是问题最多、最不容易通过的项目。不同类型的设备进行辐射发射测试时都需选取相应的产品标准，按照不同的设备等级和...

第一篇文章我们学习了电磁兼容概念、电磁兼容三要素以及简单介绍了下电磁兼容的常规测试项，相信各位小伙伴已经对电磁兼容有了一个初步的认识，今天呢我们一起来了解下电磁兼容相关标准，另外我后面还会附带一些试验注意事项，下一篇开始我们会具体讲解每一个试验是如何开展的~古之成大事者，不惟有超世之才，亦必有坚韧不拔之志！电磁兼容学习之路，让我们一起探索！细究起来，电磁兼容标准制定工作已经有70...

一、电磁兼容概念电磁兼容EMC（Electro Magnetic Compatibility)：是一门新兴的综合性学科，是电子、电气设备或系统的重要技术性能。国家标准GB/T 4365-2003《电磁兼容术语》对电磁兼容所下的定义为“设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力”，即电子、电气设备或系统在同一电磁环境中能良好执行各自功能的这样一个共...

摘要：本文从从EMC系统内措施（包括接地、屏蔽和滤波）设计缺乏或不足的角度，分析了电动真空泵堵转、车载充电机传导发射等问题，并采取增加接地线、加装滤波器等措施解决了这些问题。关键词：接地；屏蔽；滤波；EMC；案例分析1“接地”措施缺乏电子设备的参考地在考虑的频率范围内形成电平衡，从而建立一个参考电位。从EMC的角度来说，如果可能的话，系统应使用接地平面。地是由整个系统、设备和使用...

当下社会，随着科技的进步，有源医疗器械层出不穷，切实帮助医护人员和患者解决了不少问题，但我们都知道，有源医疗器械一般会集成多种元器件，而元器件又很容易受电磁环境影响，甚至不能正常工作，那么这放到医疗领域无疑就是一个严重问题，故而国家针对医疗器械行业要求满足标准YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》，国内的话一般常做4项EMI+7项EMS...

8.3 测试仪器：8.3.1浪涌发生器（对于连接到对称通信线的接口采用10/700us的组合波发生器；对于其他情况采用1.2/50us（8/20us）组合波发生器，输出极性正负可调、移相范围0-360°可调，最大重复率至少每分钟1次，开路输出电压0.5-4kV，电源线的话有效效输出阻抗为2Ω，通信线的话有效输出阻抗为40Ω）8.3.2 耦合/去耦网络8.3.3 参考接地平板8...

微信gr13223062575，欢迎大家一起学习交流1.定义辐射发射：辐射发射主要测试设备在正常工作时自身对外界的辐射干扰强度，按照在客户端的典型安装要求对受试设备进行布置，线材要遵从规格书规定的长度和型号；除了36.201.1a规定的设备外，其他设备和系统应根据GB4824（工业、科学和医疗（ISM）射频设备骚扰特性限值和测量方法）进行分组、分类和测试。...

微信gr13223062575，欢迎大家一起学习交流1.定义电快速瞬变脉冲群EFT/B（Electrical Fast Transient/Brust）：指数量有限且清晰可辨的脉冲序列或持续时间有限的震荡，脉冲群中的单个脉冲有特定的重复周期、电压幅值，上升时间，脉宽。 瞬态脉冲骚扰产生机理 在开关断开电感负载电路的过程中，在电感上要产生反电势。根据楞次定律：这个反电势要...

在PCB中，会产生EMI的原因很多，例如：射频电流、共模准位、接地回路、阻抗不匹配、磁通量……等。为了掌握EMI，我们需要逐步理解这些原因和它们的影响。虽然，我们可以直接从电磁理论中，学到造成EMI现象的数学根据，但是，这是一条很辛苦、很漫长的道路。对一般工程师而言，简单而清楚的描述更是重要。本文将探讨，在PCB上「电的来源」、Maxwell方程式的应用、磁通量最小化的概念。电的来源...

1.1 概念介绍传导发射（Conducted Emission）测试，简称CE，也被称为传导骚扰，是指系统内部的电压或电流通过信号电缆、电源线或地线传输出去而成为其他系统或设备干扰源的一种电磁现象。传导发射测试通常也会被称为骚扰电压测试，只要有电源线的产品都会涉及到，包括许多直流供电产品，另外，信号/控制线在不少标准中也有传导发射的要求，通常用骚扰电压或骚扰...

先来谈静电放电(ESD: Electrostatic Discharge)是什么？这应该是造成所有电子元器件或集成电路系统过度电应力破坏的主要元凶。因为静电通常瞬间电压非常高(>几千伏)，所以这种损伤是毁灭性和永久性的，会造成电路直接烧毁。所以预防静电损伤是所有IC设计和制造的头号难题。静电，通常都是人为产生的，如生产、组装、测试、存放、搬运等过程中都有可能使得静电累积在人体、仪器...

随着现代社会电子设备的用电环境也日益复杂，对用电设备各端口安装的防护器件提出了更高的要求。目前在用电设备上被广泛使用的安全防护类器件，直接跨接在电路两端，用来吸收雷击、浪涌、静电等突波，当超额吸收这些突波后，防护器件会失效，而且呈现短路失效模式。虽然极大地降低了用电设备损害的几率，但该类器件的短路失效模式仅会对设备本身造成毁灭性的破坏，严重时更危及人们的人身安全。本次主题讲解将提出业界全...

摘要基于RGB显示屏的架构及接口类型，分析RGB显示屏的辐射发射存在的主要问题点以及辐射噪声形成原因，从而针对性的采取合适EMI抑制手段，以达到降低EMI，提升产品性能，通过认证测试标准。关键词RGB；电磁兼容；辐射发射；显示屏；引言目前图像显示市场正在蓬勃发展，并且不断出现新的产品组合，同时消费者对各种产品的需求也在持续提升。在过去的几年内，大部分消费者在自己的家中已经积累了...

刚入EMC坑的很多小伙伴，在面对EMC问题，很多时候应该都会觉的无从下手，或者毫无头绪。至此，为何不反过来从测试得出的数据进行推测分析，下面就列举几个常见的EMI辐射问题分析思路。一有规律的单支信号有规律的单支信号，大部分都是时钟信号。因为时钟是一个稳定的单一频率信号，所以在频率上呈现为一根根的单支，且DB也不会太低，大多数时钟超标的同时，它的倍频也会呈现相应的状态。因此，在...

PCB设计时，EMC应该注意很多方面，具体的总结如下：在PCB的EMC设计考虑中，首先涉及的便是层的设置； 单板的层数由电源、地的层数和信号层数组成；在产品的EMC设计中，除了元器件的选择和电路设计之外，良好的PCB设计也是一个非常重要的因素。PCB的EMC设计的关键，是尽可能减小回流面积，让回流路径按照我们设计的方向流动。PCB层的设计思路：PCB叠层EMC规划与设计思路的...

首先从简单的创建一个长方体模型开始，在HFSS中，创建一个三维物体的基本模型步骤如下：1、设置栅格平面2、创建物体的基底3、设置物体的高度4、设置物体的材料属性以创建一个顶点坐标为（2,2,0），长宽高为4*5*6的长方体为例，我们可以通过三个点来创建一个长方体，第一个点确定长方体基底矩形的起点，坐标为（2,2,0）；第二个点确定长方形基底矩形的长和宽，相对坐标为（6,8）；第...