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包装验证
医疗器械注册资料必备,本专栏介绍有源、无源医疗器械的包装运输如何做以及两者的不同之处,同时以具体产品举例如何编写包装验证资料
杨广帅
7年来从事有源医疗器械研发、测试工作,同时辅助注册,擅长电气安全、电磁兼容、环境试验及报警测试以及产品技术要求、说明书及风险管理报告的编写工作
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环境试验之模拟运输试验
微信gr13223062575应将速度调节按钮还原至最左边原创 2019-04-13 09:33:39 · 1428 阅读 · 0 评论 -
ISTA2A模拟运输试验和跌落试验
ISTA= International Safe Transit Association focuses on physical testing of packages and package systems.,即国际安全运输协会,是一个国际性的非牟利组织,其前身是NSTA - 美国国家安全运输协会,在全世界的会员已有数百家知名的货运公司和实验室。它一直致力于协助会员开发有效的包装、方法、后勤系...原创 2019-08-31 09:45:16 · 2355 阅读 · 0 评论 -
跌落试验的来龙去脉
谈到运输包装件的跌落试验,结合GB/T4857.5来谈一谈,老规矩,三要素:是什么?为什么?怎么做?欢迎关注头条号:医械测试杨先生是什么跌落试验?跌落试验顾名思义是将产品从高处向下跌落的试验,更确切的讲是将样品提升至预定高度,然后按照预定的状态自由落下,与冲击台面相撞。这里面我们要考虑的因素有样品提升到多高的高度,预定的状态是什么以及冲击台面有无特殊要求,这些我后面都会一一给出回答。 为...原创 2019-07-31 08:07:51 · 679 阅读 · 0 评论